Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Kloksacillin

Generisk navn
Kloksacillin
Handelsnavn
Cloxacillin Navamedic, Cloxacillin Stragen, Cloxacillin VM navamedic SA
ATC-kode
J01CF02

Egenskaper

Virkningsmekanisme:
Kloksacillin tilhører en gruppe isoksazolyl penicilliner som kombinerer aktivitet mot betalaktamaseproduserende stafylokokker med syrestabilitet. Kloksacillin hemmer bakterienes celleveggsyntese. Effekten er baktericid.

Antibakterielt spektrum:

Ofte følsomme stammer Staphylococcus aureus, inkludert betalaktamaseproduserende stammer
Streptokokker
Pneumokokker
Stammer med ervervet resistens kan være
problematisk		 Koagulase-negative stafylokokker
Iboende resistente stammer Meticillinresistente stafylokokker
Enterokokker
Gram-negative bakterier
Clostridium difficile

Resistens er vanlig (ca. 40 %) hos koagulase-negative stafylokokker på grunn av meticillinresistens. Streptokokker og pneumokokker er mer følsomme for benzylpenicillin og penicillin V sammenliknet med
kloksacillin.

Farmakokinetiske egenskaper
Den biologiske halveringstiden i serum er ca. 30 minutter og bindingen til serum proteiner er ca. 94 %.
Elimineringen av kloksacillin skjer hovedsakelig gjennom nyrene via tubulær sekresjon og glomerulær ekskresjon. 30 – 50 % av administrert peroral dose er utskilt i urinen innen 6 timer.

(Kilde: SPC Cloxacillin Navamedic 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning).

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Bakterielle infeksjoner:
    • Intravenøst:
      • 1 mnd-18 år:
        • 100 mg/kg/døgn: On label
        • 300 mg/kg/døgn: Off label
        • Maksimalt 12 g/døgn: On label

(SPC til Cloxacillin Navamedic 1 g og 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning, 19-12812-13, oppdateringsdato: 01.08.2024).

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

Cloxacillin Navamedic 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning:

Indikasjoner:
Cloxacillin Navamedic er indisert for voksne og barn for behandling av følgende infeksjoner med
penicillinasedannende stafylokokker (se avsnitt 5.1):
- Hud- og bløtvevsinfeksjoner,
- Endokarditt,
- Osteomyelitt,
- Sepsis.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle legemidler.

Dosering:
Voksne:
Intramuskulært: 0,5-1 g 4 ganger i løpet av 24 timer.
Intravenøs injeksjon: 1 - 2 g 3-4 ganger i løpet av 24 timer. Bør administreres sakte, 1 g injiseres i løpet av minst 3-4 minutter, om mulig i en stor vene.
Intravenøs intermitterende infusjon (rask infusjon): 2 g 4 (-6) ganger i løpet av 24 timer. Oppløsningen skal infunderes med jevn hastighet over 20 (-30) minutter.
Kontinuerlig intravenøs infusjon: Normal dosering 6 g i løpet av 24 timer. Dersom en mer alvorlig infeksjon oppstår, f.eks. stafylokokk endokarditt, kan dosen økes til 12 g i løpet av 24 timer. Infusjonspumpe bør
brukes hvis mulig.

Pediatrisk populasjon:
Intramuskulært: 50 mg/kg i løpet av 24 timer fordelt på 4 like doser.
Intravenøst (f.eks. ved sepsis): 100 mg/kg i løpet av 24 timer (eller ved behov) fordelt på 4-6 like doser.

Endokarditt:
1 g 6 ganger i løpet av 24 timer. Kloksacillin bør gis i kombinasjon med aminoglykosider i løpet av første behandlingsuke. Ved alvorlige tilfeller kan dosen økes til 12 g i løpet av 24 timer, administrert som 2 g
6 ganger i løpet av 24 timer, alternativt 12 g i løpet av 24 timer som kontinuerlig infusjon.

(SPC til Cloxacillin Navamedic 1 g og 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning, 19-12812-13, oppdateringsdato: 01.08.2024).

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Cloxacillin Navamedic pulv til inj/inf væske, oppl 1 g
Cloxacillin Navamedic pulv til inj/inf væske, oppl 2 g
Cloxacillin Stragen pulv til inj/inf væske, oppl 1 g
Cloxacillin Stragen pulv til inj/inf væske, oppl 2 g
Cloxacillin VM navamedic SA pulv+væske til inf oppl 1 g
Cloxacillin VM navamedic SA pulv+væske til inf oppl 2 g

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Bakterielle infeksjoner
  • Intravenøst
    • 1 måned til 18 år
      [1] [2]
      • 100 mg/kg/døgn fordelt på 4 - 6 doser. Maks: 2 g/dose. On-label.

      • Ved enkelte infeksjoner kan det være nødvendig med høyere doser, opptil 200-300 mg/kg/døgn fordelt på 6 doser (maksimalt 12 g/døgn). Delvis On-label- se "Regulatorisk status" for detaljert informasjon. 

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: Utskillelsen av kloksacillin er redusert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Dosejustering anbefales hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Svært høye doser bør unngås dersom det ikke er klinisk nødvendig, og symptomer på toksisitet bør monitoreres.

(Kilde: SPC til Cloxacillin Stragen 1 g og 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning, 19-12818-19, oppdateringsdato: 25.06.2025).

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle bivirkninger

  • Vanlige (≥ 1/100 to <1/10): Tromboflebitt (ved intravenøs injeksjon), kvalme, diaré og eksantem.
  • Mindre vanlige (≥ 1/1000 to <1/100): Eosinofili, urtikaria.
  • Sjeldne (≥ 1/10 000 to <1/1000): Pseudomembranøs kolitt, agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni, anafylaktiske reaksjoner, kolestatisk effekt på leveren, nyreskade med forhøyet kreatinin i blodet.
  • Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Vekst av sopp i munnhulen og vaginalt, anemi, Quincke’s ødem eller angioødem, DRESS syndrom, interstitiell nefritt.

(Kilde: SPC Cloxacillin Navamedic og Clocaxillin Stragen 1 og 2 g pulver til injeksjon, infusjon)

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Norsk Legemiddelhåndbok per 24.09.25, L1.2.2.1 Kloksacillin, dikloksacillin, flukloksacillin (Revidert: 21.06.2024):

  • Kjent straksallergi mot penicillin.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

  • Nedsatt nyre- og leverfunksjon, hypoalbuminemi: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med samtidige sykdomstilstander med akutt nyreskade og nedsatt leverfunksjon som medfører hypoalbuminemi. Ettersom kloksacillin er sterkt proteinbundet, kan hypoalbuminemi føre til høye fraksjoner av ubundet legemiddel i serum, noe som kan føre til overeksponering for kloksacillin med risiko for toksiske reaksjoner. Hvis akutt nyreskade mistenkes å ha oppstått som en bivirkning av kloksacillin, skal behandlingen seponeres umiddelbart.
  • Overfølsomhetsreaksjoner: Tidligere overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner og cefalosporiner. I sjeldne tilfeller kan det oppstå en anafylaktisk reaksjon innen 20–40 minutter.
  • Encefalopati: Penicilliner kan forårsake encefalopati som kan være ledsaget av forvirring, sløvhet, anfall eller unormale bevegelser når høye doser blir gitt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller en defekt blod-hjernebarriere. I slike tilfeller bør/må dosen reduseres.
  • Antibiotika-assosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt: Har blitt rapportert for nesten alle antibakterielle midler, inkludert kloksacillin. Det kan variere i alvorlighet fra mild til livstruende. Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter med diaré etter administrering av antibakterielle midler. Seponering av kloksacillinbehandling og administrering av spesifikk behandling for Clostridium difficile bør vurderes. Peristaltikkhemmende legemidler bør ikke gis.

(Kilde SPC: Cloxacillin Stragen og Navamedic 1 og 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)

 

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Penicilliner med utvidet spekter

Amoksicillin

Amotaks, Amoxicilina ardine, Amoxicillin Sandoz, Amoxicillin Viatris, Amoxicillin aliud, Amoxicilline eg, Amoxicilline teva, Imaxi, Velamox
J01CA04

Ampicillin

Ampicillin PCD, Ampicillin SGS Pharma, Ampicillin STADA, Ampicillin VM sgs SA, Ampicillin VM stada SA, Ampicillin stada, Ampicillin-ratiopharm
J01CA01
J01CA08
Beta-laktamaseømfintlige penicilliner

Benzatin benzylpenicillin

Bicillin L-A, Tardocillin 1200
J01CE08

Benzylpenicillin

Benzylpenicillin Panpharma, Benzylpenicillin VM panpharma SA, Benzylpenicillinnatrium Sandoz, Benzylpenicillinnatrium VM sandoz SA
J01CE01

Fenoksymetylpenicillin

Actacillin, Apocillin, Fenoxymethylpenicilline centrafarm, Ospen 1500, Pancillin, Penon, Phenoxymethylpenicillin EQL, Weifapenin
J01CE02
Beta-laktamaseresistente penicilliner

Flukloksacillin

Flucloxacillin altamedics, Flucloxacilline mylan, Heracillin, Nerbutix, Staphycid
J01CF05
Kombinasjoner av penicilliner, inkludert beta-laktamasehemmere

Amoksicillin og klavulansyre

Amoclav, AmoxiClav 1a pharma, Amoxicillina Acido clavulanico teva, Amoxicilline/Clavulaanzuur pch, Amoxicilline/Clavulaanzuur sandoz, Augmentin, Bioclavid
J01CR02

Piperacillin og tazobactam

Pip/Taz VM fresenius SA, Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi, Piperacillin/Tazobactam Stragen
J01CR05

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Stragen Nordic A/S, SmPC Stragen 1 g / 2 g (19-12818- 19-12819) 24.03.2023, https://www.legemiddelsok.no/
  2. World Health Organization., WHO Model Prescribing Information — Drugs used in bacterial infections, https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/42372/9241401079.pdf?sequence=1&isAllowed=y, 2001

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer