Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Bezlotoksumab

Generisk navn
Bezlotoksumab
Handelsnavn
Zinplava
ATC-kode
J06BC03

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

  1-4 år (n=20) 4-7 år (n=13) 7-12 år (n=21) 12-18 år (n=37)
                                   Geometrisk gjennomsnitt (%CV)
Cmaks (mcg/ml) 112 (37,4%) 136 (32,2 %) 143 (24,0 %) 155 (28,2 %)
T1/2 (dager) 18,4 (32 %) 17,6 (36,6 %) 18,2 (35,3 %) 21,7 (22,1 %)*
Clearance (L/dag) 0,07 (33,2 %) 0,116 (44,2 %) 0,171 (45 %) 0,24 (33,7 %)*
Distribusjonsvolum (L) 1,85 (39,1 %) 2,95 (36,8 %) 4,51 (27,7 %) 7,5 (33,3 %)*

*- n=36; Farmakokinetiske parametere, unntatt Cmaks, kunne ikke fastslås for én pasient grunnet ufullstendig konsentrasjon-tid profil.
Kilde: SPC Zinplava

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

Zinplava 25 mg/ml ko nsentrat til infusjonsvæske, oppløsning:

  • Indikasjon:
    • ZINPLAVA er indisert til forebygging av tilbakefall av Clostridioides difficile-infeksjon (CDI) hos voksne og pediatriske pasienter 1 år og eldre med høy risiko for tilbakefall av CDI.
  • Dosering:
    • Voksne og pediatriske pasienter 1 år og eldre:
      • ZINPLAVA bør administreres som én enkelt intravenøs infusjon på 10 mg/kg

(SPC ZINPLAVA 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, EU/1/16/1156/002, oppdateringsdato: 01.03.2024)

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Zinplava kons til inf oppl 25 mg/ml

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Forebygging av tilbakefall av Clostridium difficile-infeksjon
  • Intravenøst
    • 1 år til 18 år
      [1]
      • 10 mg/kg/dose, kun én gang. infusjonstid over 60 minutter On-label.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

Bivirkninger hos barn er de samme som for voksne

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Merck Sharp & Dohme B.V. , SmPC Zinplava (EU/1/16/1156/001-2) Rev 10; 18-07-2023, www.ema.europa.eu
  2. MSD Norge AS, SPC Zinplava 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (EU/1/16/1156/001 EU/1/16/1156/002). 01.09.2021, https://www.legemiddelsok.no/

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer