Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Det er stor interindividuell variasjon i farmakokinetikken til amikacin hos nyfødte.
Clearance øker mest de første 2 månedene av livet, før den når et stabilt nivå ved ca. 2 års alder, deretter øker clearance sakte frem til 7 års alder.
I motsetning til dette avtar distribusjonsvolumet de første 2 månedene, og holder seg stabilt til ca. 2 års alder, hvoretter distribusjonsvolumet avtar ytterligere frem til 7 års alder (Treluyer).
Følgende farmakokinetiske parametere er observert:

	Premature spedbarn	1–2 dager gamle (n=18)(Vucivecic 2014)	3–28 dager gamle (n=13)(Vucivecic 2014)	> 6 måneder gamle
Vd		0,68 L/kg	0,62 L/kg
Cl		65,11 ml/time/kg	79,98 ml/time/kg
t½	7–8 timer	6,94 timer	5,64 timer	1,6-2,9 timer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Se forordet til bruk av blandekortene og aktuelt blandekort i denne oversikten.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Infeksjon ved cystisk fibrose
Intravenøst 1 måned til 18 år [1] 20 - 30 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".

Korttidsbehandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av amikacin-følsomme stammer av gramnegative mikroorganismer, inkludert Pseudomonas-arter, spesielt ved resistens mot andre aminoglykosider

Intravenøst Postnatal alder 0 dager til 14 dager og < 1200 g [13] 16 mg/kg per 48 timer fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". Postnatal alder 0 dager til 14 dager og 1200 til 2800 g [13] 15 mg/kg per 36 timer fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". Postnatal alder 0 dager til 14 dager og ≥ 2800 g [13] 15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". Postnatal alder 14 dager til 1 måned og < 1200 g [13] 20 mg/kg per 36 timer fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". Postnatal alder 14 dager til 1 måned og ≥ 1200 g [13] 18 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". nyfødt født til termin [3] [9] [10] 15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". 1 måned til 18 år [4] [5] [6] [7] [9] [11] 15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 1500 mg/døgn. Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2

Dosereduksjon og intervallforlengelse: Avhengig av serumkonsentrasjon

GFR 30-50 ml/min/1,73 m2

Dosereduksjon og intervallforlengelse: Avhengig av serumkonsentrasjon

GFR 10-30 ml/min/1,73 m2

Dosereduksjon og intervallforlengelse: Avhengig av serumkonsentrasjon

GFR < 10 ml/min/1,73 m2

Dosereduksjon og intervallforlengelse: Avhengig av serumkonsentrasjon

Bivirkninger spesifikke for barn

Nefrotoksisitet, ototoksisitet, nevromuskulær blokade og allergiske reaksjoner.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Serumkonsentrasjonsmåling: Dosering av amikacin bør justeres etter serumkonsentrasjon.
• Behandlingsvarighet: Behandlingsvarigheten må være så kort som mulig, og bør helst ikke overskride 7 dager og skal ikke overskride 10 dager.
• Oto- og nefrotoksisitet: Risikoen for ototoksisitet og nefrotoksisitet øker: ved lengre behandlingstid, vedvarende høye topp- og bunnkonsentrasjoner, nyresykdom, tidligere behandling med aminoglykosider, hos premature spedbarn og nyfødte. I slike tilfeller er god hydrering (for å redusere risiko for nyreskade) og kontroll av nyrefunksjon og hørsel svært viktig.
• Premature og nyfødte: Hos premature og nyfødte barn er nyrefunksjonen ikke fullstendig utviklet, og derfor vil halveringstiden for amikacin være forlenget.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

Andre aminoglykosider
	Gentamicin parenteral Gensumycin, Gentamicin B. Braun, Gentamicin Panpharma Related Medicines Menu">	J01GB03
	Tobramycin, parenteral og til inhalasjon Bramitob, Nebcina, Tobi, Tobi Podhaler, Tobi podhaler Related Medicines Menu">	J01GB01

Referanser

1. Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie, 2005
2. Wilhelm, B et al, Toegepaste farmokinetiek: Amikacin TDM, www.nvza.nl
3. Botha JH, et al, Determination of population pharmacokinetic parameters for amikacin in neonates using mixed-effect models, Eur J Clin Pharmacol, 1998, 53, 337-41
4. Bouffet E, et al, Once daily antibiotic regimen in paediatric oncology, Arch Dis Child, 1994, 70, 484-7
5. Forsyth NB, et al, A comparison of two amikacin dosing regimens in paediatric surgical patients, Ann Trop Paediatr, 1997, 17, 253-61
6. Guadalupe Vásquez-Mendoza M, et al, Efficacy and renal toxicity of one daily dose of amikacin versus conventional dosage regime, Am J Perinatol, 2007, 24, 141-6
7. Krivoy N, et al, Pharmacokinetic analysis of amikacin twice and single daily dosage in immunocompromised pediatric patients, Infection, 1998, 26, 396-8
8. Kotze A, et al, Once versus twice daily amikacin in neonates: prospective study on toxicity, J Paediatr Child Health, 1999, 35, 283-6
9. Langhendries JP, et al, Adaptation in neonatology of the once-daily concept of aminoglycoside administration: evaluation of a dosing chart for amikacin in an intensive care unit., Biol Neonate., 1998, 74, 351-62
10. Sherwin CM, et al, Individualised dosing of amikacin in neonates: a pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis., Eur J Clin Pharmacol, 2009, 65, 705-13
11. Vogelstein B, et al, The pharmacokinetics of amikacin in children., J Pediatr., 1977, 91 (2), 333-9
12. Pacifici GM. , Clinical pharmacokinetics of aminoglycosides in the neonate: a review. , Eur J Clin Pharmacol., 2009, Apr:65(4), 419-27
13. Smits A et al., Prospective Evaluation of a Model-Based Dosing Regimen for Amikacin in Preterm and Term Neonates in Clinical Practice. , Antimicrob Agents Chemother. , 2015, Oct;59(10), 6344-6351
14. Sturkenboom MGG et al, Therapeutic drug monitoring: amikacine, www.tdm-monografie.org, 16-10-2014
15. Vucicevic K et al. , Pharmacokinetic variability of amikacin after once-daily and twice-daily dosing regimen in full-term neonates. , J Pharmacol Sci., 2014, 124(2), 138-43

Oppdateringer