Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Barn er mer følsomme for glukokortikoidindusert supprimerende virkning på hypotalamus-hypofyse-binyreaksen og topikale kortikosteroideffekter enn voksne, på grunn av at barn har større kroppsareal i forhold til kroppsvekt.
Hos barn som fikk kortikosteroider topikalt, ble følgende observert: suppresjon av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen, Cushings syndrom, veksthemming, redusert vektøkning og økning i intrakranielt trykk (intrakraniell hypertensjon). Suppresjon av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen fører hos barn til lave plasmakortisolnivåer og mangel på respons på ACTH-stimulering. Økning i intrakranielt trykk viser seg ved protruderende fontanelle, hodepine og bilateral papilleødem [Preparatomtale for DIPROSONE®]

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om glukokortikoider til bruk på hud og munnslimhinne: 
Først og fremst lokal atrofi, striae, nekroser, forsinket sårtilheling. Huden i ansiktet, på og omkring genitalia og i aksillene er mest utsatt for atrofiske forandringer. Systemeffekt kan forekomme ved samtidig okklusjonsbehandling av store hudområder, særlig hos barn.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Økt systemisk absorpsjon: Sammenlignet med voksne kan barn absorbere forholdsmessig større mengder av topikale kortikosteroider og dermed være mer utsatt for systemiske bivirkninger. Dette er fordi barn (spesielt spedbarn og små barn) har en umoden hudbarriere og har et større kroppsareal i forhold til kroppsvekt sammenlignet med voksne. Det bør brukes så liten mengde som mulig i kortest mulig tidsrom for ønsket terapeutisk effekt. Hos barn som bruker bleie kan denne virke som en okkluderende bandasje og føre til økt systemisk absorpsjon. 
• Hemming av binyrebarkfunksjon: Hos barn kan hemming av binyrebarkfunksjonen inntre relativt raskt. I tillegg kan utskilling av veksthormoner hemmes. Det anbefales derfor å kontrollere høyde og vekt, samt kortisol i plasma regelmessig ved langvarig bruk.
• Bruk på øyelokk: Særlig forsiktighet må utvises ved påføring på øyelokk grunnet risiko for å kontaminere konjunktivene (og fare for at glaucoma simplex eller subkapsulær katarakt oppstår). Det foreligger også en risiko for å skade hornhinnen ved kontinuerlig gniing/kløe grunnet ubehandlet eksem. Ved tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør pasienten vurderes for henvisning til øyelege for vurdering av mulige årsaker (SPC Betnovat).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om glukokortikoider til bruk på hud og munnslimhinne: 
Risikoen for bivirkninger øker med midlenes styrkegrad og behandlingens varighet. Unngå langvarig bruk hos barn. Behandling med glukokortikoider lokalt kan maskere mikrobielle infeksjoner i huden. Ev. kontaktallergi kan også maskeres. Glukokortikoidene i seg selv gir sjelden allergi, men enkelte midler som inngår i kombinasjonspreparatene, og enkelte hjelpestoffer kan gi allergi. Eksematøs hud er mer utsatt enn normal. Dekvalin, som finnes i enkelte kombinasjonspreparater, kan gi hudnekrose genitalt og intertriginøst.

Interaksjoner

Referanser

1. Krakowski AC, et al, Management of Atopic Dermatitis in the Pediatric Population, Pediatrics, 2008, Vol. 122 No. 4, 812-824
2. CBO, Richtlijn Constitutioneel Eczeem, www.cbo.nl, Maart 2015
3. van Basten JP, et al, [The use of corticosteroid cream to treat phimosis], Ned Tijdschr Geneeskd, 2003, Aug 9;147(32), 1544-7
4. GlaxoSmithKline BV, SPC Betnelan 20 december 2013, www.cbg-meb.nl
5. Dirven-Meijer PC et al, NHG standaard Eczeem, Huisarts Wet, 2014, 57(5), 240-52
6. Ghysel C, et al , Long-term efficiency of skin stretching and a topical corticoid cream application for unretractable foreskin and phimosis in prepubertal boys. , Urol Int. , 2009, 82(1), 81-8
7. GlaxoSmithKline AS, SPC Betnovat 0,1 % salve (5390). 02.12.2020, https://www.legemiddelsok.no/

Oppdateringer

• 02 mars 2021 10:19: Lagt til ny referanse