Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Naturlige fosfolipider

Generisk navn
Naturlige fosfolipider
Handelsnavn
Curosurf
ATC-kode
R07AA02

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Halveringstiden til surfaktant umettet-fosfatidylkolin (DSPC) ble forlenget med en høyere dose og etter andre administrasjon.

Dose Alder T1/2
(surfaktant DSPC)
1.  administrasjon (gj.snitt) (time)		 T1/2 (surfaktant DSPC)
2. administrasjon (gj.snitt) (time)		 Referanse
100 mg/kg GA 30 uker, fødselsvekt 1416 g (gj.snitt) - 34,2 Torresin 2000, 
100 mg/kg GA 28,9 uker, fødselsvekt 1110 g (gj.snitt)  15 21 Torresin 2000; Cogo 2009
200 mg/kg GA 28,4 uker, fødselsvekt 1058 g (gj.snitt)  32 43 Cogo 2009

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Curosurf endotrakeopulm inst væske, susp 80 mg/ml

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Meconium aspiration syndrome (MAS)
  • Endotrakealt
    • nyfødt født til termin
      [9] [10] [11] [12]
      • 200 mg/kg/dose . Gjenta med en dose på 100 mg/kg/dose om nødvendig og når klinisk effekt observeres.

      • Det er begrenset dokumentasjon på effekt av Curosurf for denne indikasjonen.

        Administreres kun av de som er utdannet og har erfaring med pleie, gjenopplivning og stabilisering av kritisk syke premature og fullbårne nyfødte.
Behandling av tidlig fase av respiratorisk distress-syndrom (RDS) hos premature nyfødte
  • Endotrakealt
    • Premature spedbarn gestasjonsalder < 37 uker
      [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8]
      • Startdose: 100 - 200 mg/kg/dose . Gjenta om nødvendig med 100 mg/kg/dose.

      • Administrasjon via LISA-metoden anbefales hvis mulig.

        En rekke studier viser at en startdose på 200 mg/kg/dose kan være mer effektiv ved administrasjon via LISA/MIST.

        Administreres kun av de som er utdannet og har erfaring med pleie, gjenopplivning og stabilisering av kritisk syke premature og fullbårne nyfødte.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

Svært vanlige (> 10 %): Bradykardi, sepsis.

Vanlige (1–10 %): Redusert oksygenmetning.

Mindre vanlige (0,1–1 %): Vasokonstriksjon, blekhet, hypotensjon eller hypertensjon, apné, hyperkapni eller hypokapni, intrakraniell blødning kan forekomme.

Trakeal eller bronkial obstruksjon kan forekomme i en kort periode rett etter administrasjon, noe som kan løses på 30–60 sekunder ved å øke innblåsningstrykket.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Lungebetennelse og sepsis, fordi det kan ha en negativ effekt på fagocytosen av fettemulsjoner av makrofager og leukocytter.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Før oppstart av behandling med Curosurf bør barnets generelle tilstand stabiliseres. Det anbefales å korrigere metabolsk og respiratorisk acidose, hypotensjon, anemi, hypoglykemi og hypotermi før administrasjon.

Grundig endotrakealsuging før behandling er nødvendig for å redusere risikoen for at slim blokkerer endotrakealtuben.

Mekanisk ventilasjon bør fortesettes etter administrering under (fortrinnsvis) kontinuerlig transkutan PaO2-måling. Tett overvåking av arterielle blodgasser, fraksjon av inhalert oksygen (FiO2) og ventilasjonstrykk under behandling er nødvendig. Forbedring av oksygenering skjer i løpet av minutter, noe som krever justering (reduksjon) av oksygenkonsentrasjonen i ventilasjonsluften og av ventilasjonstrykket for å forhindre hyperoksemi, overstrekk av lungene og dødelig pulmonal luftlekkasje. Ved ventilering på høye frekvenser (> 60/min og ekspirasjonstid < 0,6s) bør man være forsiktig for å sikre at ekspirasjonstiden er tilstrekkelig lang. For å unngå hyperoksi og øyeproblem hos premature, må ikke det arterielle oksygentrykket overskride ønskede verdier; om nødvendig, juster oksygenkonsentrasjonen i inspirasjonsluften.

Avbryt behandlingen ved: Bradykardi, hypotensjon, redusert oksygenmetning, refluks og alvorlig apné.

Trakeal aspirasjon bør unngås så mye som mulig i løpet av de første 6 timene etter administrering.

Ved utilstrekkelig respons eller raskt tilbakefall bør andre årsaker til umodenhet, slik som en patentert ductus arteriosus eller pneumoni, utelukkes. Ved de første tegn på infeksjon under behandlingen bør antibiotika gis.

Nyfødte med langvarig (> 3 uker) herniering av membranene, kan ha pulmonal hypoplasi som ikke reagerer optimalt på eksogent lungesurfaktant.

Profylakse bør gis til nesten alle premature nyfødte < 27 uker. Profylakse bør overveies for premature nyfødte 27-30 uker dersom intubasjon kreves eller dersom moren ikke har fått kortikosteroider prenatalt.

(Kilde: SmPC Curosurf (RVG 16150) 07-02-2017).

 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Respirasjonsstimulerende midler
R07AB01
Andre preparater med virkning på respirasjonssystemet
R07AX02
R07AX31
R07AX32
R07AX30

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Chiesi Pharmaceuticals BV, SmPC Curosurf (RVG 16150) 07-02-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Sweet DG, et al ., European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome- 2019 Update, Neonatology, 2019, 115(4), 432-450
  3. Tridente A, et al, Porcine vs bovine surfactant therapy for preterm neonates with RDS: systematic review with biological plausibility and pragmatic meta-analysis of respiratory outcomes. , Respir Res, 2019, Feb 6;20(1), 28
  4. Ng EH, et al, Guidelines for surfactant replacement therapy in neonates, Paediatr Child Health., 2021, Feb 1;26(1), 35-49
  5. Janssen LC, et al., Minimally invasive surfactant therapy failure: risk factors and outcome., Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. , 2019, 104(6), F636-f42
  6. Ramanathan R, et al., A randomized, multicenter masked comparison trial of poractant alfa (Curosurf) versus beractant (Survanta) in the treatment of respiratory distress syndrome in preterm infants., Am J Perinatol, 2004, 21(3), 109-19
  7. Dargaville PA, et al., Minimally-invasive surfactant therapy in preterm infants on continuous positive airway pressure., Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed, 2013, 98(2), F122-6
  8. Cogo PE, et al., Dosing of porcine surfactant: effect on kinetics and gas exchange in respiratory distress syndrome., Pediatrics, 2009, 124(5), e950-7
  9. NVK Working group Neonatal Pharmacotherapy, Expert opinion, 7 dec 2023
  10. Chinese Collaborative Study Group for Neonatal Respiratory Diseases., Treatment of severe meconium aspiration syndrome with porcine surfactant: a multicentre, randomized, controlled trial. , Acta Paediatr, 2005, 94(7), 896-902
  11. Collaborative European Multicenter Study Group, Surfactant replacement therapy for severe neonatal respiratory distress syndrome: an international randomized clinical trial., Pediatrics, 1988, 82(5), 683-91
  12. Arayici S, et al., Lung Lavage with Dilute Surfactant vs. Bolus Surfactant for Meconium Aspiration Syndrome., J Trop Pediatr., 2019, 65(5), 491-7

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

  • 05 april 2022 12:21: Justert dosering iht 2019 consensus guideline

Oppdateringer