Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Halveringstiden for barn fra 4 måneder til 6 år varierer fra 9,5 til 24 timer ved langvarig bruk av den orale dosen.
> 90 % bundet til serumproteiner.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Kliniske konsekvenser

Halveringstiden til diazoksid forlenges ved nedsatt nyrefunksjon, men diazoksid doseres alltid etter effekt og bivirkninger, og dette er ikke annerledes ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Væskeretensjon, hypertrikose, pulmonal hypertensjon, hjertesvikt og nøytropeni. De fleste symptomene forsvinner etter å ha avbrutt behandlingen. Hirsutisme av typen lanugo.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Katarakt observert hos babyer. Dette gikk tilbake etter å ha korrigert væskebalansen.

Pulmonal hypertensjon har blitt rapportert hos spedbarn og nyfødte. Dette oppstår spesielt hos nyfødte med risikofaktorer slik som meconium aspirasjonssyndrom, hyalinmembranlidelse, neonatal takypné, pneumoni, sepsis, medfødt diafragmatisk brokk og kongenital hjertesykdom. Hvis pulmonal hypertensjon oppstår hos et barn, skal behandlingen avbrytes. Den pulmonale hypertensjonen vil da være reversibel.

Forsiktighet anbefales ved bruk hos nyfødte med forhøyede bilirubinnivåer da diazoksid kan fortrenge bilirubin fra proteinbindingen (SPC Proglicem 25/100).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Interaksjoner

Referanser

1. Fafoula O, et al, Prolonged hyperinsulinaemic hypoglycaemia in newborns with intrauterine growth retardation, Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed, 2006, Nov;91(6), F467
2. Hoe FM, et al, Clinical features and insulin regulation in infants with a syndrome of prolonged neonatal hyperinsulinism, J Pediatr, 2006, Feb;148(2), 207-1
3. Giurgea I, et al, [Congenital hyperinsulinism in newborn and infant] L'hyperinsulinisme congenital du nouveau-ne et du nourrisson. , Arch Pediatr., 2005, Nov;12(11), 1628-3
4. Tyrrell VJ, et al, Ten years' experience of persistent hyperinsulinaemic hypoglycaemia of infancy, J Paediatr Child Health., 2001, Oct;37(5), 483-8
5. Ortqvist E, et al, Temporary preservation of beta-cell function by diazoxide treatment in childhood type 1 diabetes, Diabetes Care, 2004, Sep;27(9), 2191-7
6. Yildizdas D, et al, Pulmonary hypertension, heart failure and neutropenia due to diazoxide therapy, Adv Ther, 2008, May;25(5), 515-9
7. Nebesio TD, et al, Development of pulmonary hypertension in an infant treated with diazoxide, J Pediatr Endocrinol Metab, 2007 , Aug;20(8), 939-44
8. MSD BV, SPC Proglicem (RVG 06865), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 20 april 2011, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h06865.pdf
9. FDA Drug safety communications, FDA warns about a serious lung condition in infants and newborns treated with Proglycem (diazoxide), www.fda.gov, 16-7-2015
10. MSD Sharp & Dohme GmbH, SmPC PROGLICEM® 25/100 mg Hartkapseln (6426992.01.00), 10/2021

Oppdateringer