Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere har blitt observert [Tamayo M, et al. 1992, Dell RB et al. 1990]:

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Sedasjon, søvnforstyrrelser, munntørrhet (som øker risiko for karies), vektøkning, obstipasjon, svimmelhet, tilpasningsforstyrrelser, sinustakykardi, ortostatisk hypotensjon, endringer i EKG, arytmier, ledningsforstyrrelser, palpitasjoner, torsade de pointes og stuvningssvikt. Et tilfelle av dystoni har blitt beskrevet [Freitas 2012].

Generelle bivirkninger

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Oppsummering
Fører til redusert reaksjonsevne og konsentrasjonsevne. Skal ikke gis i tilfeller med depresjon, kraftige angstlidelser i løpet av de første ukene. Overvåk pasienter nøye og særlig pasienter med høy risiko (selvmordstanker, selvmordsforsøk) grunnet økt fare for selvmord. Mål blodtrykk, puls og EKG før og under behandlingen. Vær også oppmerksom på at hjerteproblemer kan oppstå eller forverre seg. Symptomer som svimmelhet og palpitasjoner må øyeblikkelig tas hånd om. Tannkontroller er indisert grunnet den økte risikoen for karies.

I motsetning til voksne, anbefales ikke bruken av TCAer til barn og ungdom med depresjon. Effekten og sikkerheten har ikke blitt demonstrert, og tilfeller med dødelig utgang er kjent.

Bruk kan føre til redusert reaksjons- og konsentrasjonsevne. Dette kan hemme mange daglige aktiviteter.

En økning i angstlidelser kan forekomme i de første ukene av behandlingen.

Screening for selvmordsrisiko er indisert før behandlingen. Behandling av depresjon og andre psykiatriske indikasjoner kan øke den forhøyede risikoen for selvmord ytterligere tidlig i tilfriskningen.  Pasientene – spesielt de med høy risiko grunnet selvmordstanker eller selvmordsforsøk – må overvåkes nøye ved behandling med disse legemidlene. Dette gjelder særlig ved behandlingsstart og etter doseendringer. Pasientene må informeres om behovet for å overvåke enhver klinisk forverring, selvmordsatferd eller selvmordstanker og uvanlige atferdsendringer, og nødvendigheten av å oppsøke medisinsk hjelp øyeblikkelig skulle disse symptomene forekomme. Pasientene må ikke ha tilgang til store mengder av dette legemiddelet.

Når TCAs benyttes, må man være oppmerksom på alle typer hjerteproblemer hos pasienten og dennes familie, da denne gruppen legemidler kan forverre eller eksponere eksisterende eller arvelig mulighet for arytmi. Blodtrykket, pulsen og EKG må også kontrolleres før og under behandlingen. I tillegg,grunnet disse bivirkningene på hjertet, skal symptomer slik som svimmelhet og palpitasjoner.få umiddelbar oppmerksomhet.

Hos pasienter med an økt risiko for bivirkninger, kan blodkonsentrasjoner måles for å fastslå lavest mulig effektiv dose.

Tannkontroller er indisert grunnet den økte risikoen for karies.
 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Interaksjoner

Referanser

1. Gutgesell H, et al, Cardiovascular monitoring of children and adolescents receiving psychotropic drugs: A statement for healthcare professionals from the Committee on Congenital Cardiac Defects, Council on Cardiovascular Disease in the Young, American Heart Association, Circulation, 1999, 99, 979-82
2. Dopheide JA, Recognizing and treating depression in children and adolescents, Am J Health Syst Pharm, 2006, 63, 33-43
3. Bernstein GA, et al, Imipramine plus cognitive-behavioral therapy in the treatment of school refusal, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 2000, 39, 276-83
4. Bernstein GA, et al, Treatment of school refusal: one-year follow-up, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry., 2001, 40, 206-13
5. Tamayo M, et al, Population pharmacokinetics of imipramine in children., Eur J Clin Pharmacol., 1992, 43, 89-92
6. Wagner KD, Pharmacotherapy for major depression in children and adolescents, Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry, 2005, 29, 819-26
7. Klein RG, et al, Imipramine treatment of children with separation anxiety disorder, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry., 1992, 31, 21-8
8. Ketelaars, K, Antidepressiva, Kenniscentrum-KJP, http://www.kenniscentrum-kjp.nl/index.php?id=584 (30 jan 2009)
9. Centrapharm BV, SPC Imipramine (RVG 50113) , 22 aug 2014, Geraadpleegd 27 okt 2014
10. Deshpande AV et al. , Medical management of nocturnal enuresis. , Paediatr Drugs , 2012, 14(2), 71-7
11. Zadeh MA et al. , Comparison between imipramine and imipramine combined with pseudoephedrine in 5-12-year old children with uncomplicated enuresis: A double-blind clinical trial., J Pediatr Urol , 2011, 7(1), 30-3
12. Freitas FA et al., Imipramine-induced dystonia in a child: a case-report. , Rev Bras Psiquiatr, 2012, 34(4), 497-500.
13. Dell RB et al. , Model for the kinetics of imipramine and its metabolites in adolescents., Ther Drug Mon , 1990, 12(5), 450-9.
14. Fritz GK et al. , Plasma levels and efficacy of imipramine treatment for enuresis., J Am Acad Child Adolesc Psychiatry , 1994, 33(1), 60-4
15. Preskom SH et al, Plasma levels of imipramine and metabolites in 68 hospitalized children, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry , 1989, 28(3), 373-5

Oppdateringer