Klomipramin

Generisk navn
Klomipramin
Handelsnavn
Anafranil, Klomipramin Mylan
ATC-kode
N06AA04
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Sterkt hemmende virkning på serotoninreopptak, men relativt lite sedativt. Også effektivt ved tvangslidelse (krever ofte høy dosering), fobier og panikklidelse. Motvirker katapleksi, søvnlammelse og hypnagoge hallusinasjoner ved narkolepsi.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Metabolisering: i leveren via CYP3A4, CYPC19 og CYP1A2 til den aktive bestanddelen desmetylklomipramin og deretter hydroksylering av klomipramin og desmetylklomipramin via CYP2D6.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Anafranil tab 10 mg
Anafranil tab 25 mg
Klomipramin Mylan tab 10 mg
Klomipramin Mylan tab 25 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Obsessiv kompulsiv lidelse
  • Oralt
    • 5 år til 18 år
      [1] [2] [3] [6] [7]
      • Startdose: 0,25 - 0,5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
      • Vedlikeholdsdose: Titrer dosen over 4-6 uker, avhengig av klinisk respons, bivirkninger, EKG, puls og blodtrykk, til 0,5 - 3 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Maks: 3mg/kg/døgn, men ikke mer enn 200 mg/døgn.
        • Bør forskrives av spesialist i barne- og ungdomspsykiatri. Dosen bestemmes individuelt, og lavest mulig dose benyttes.
        • Vanlig vedlikeholdsdose er 2-3 mg/kg/døgn.
        • Til ungdom kan det være mulig med én daglig dose, om kvelden.
        • Behandlingen bør ikke bråseponeres, på grunn av risiko for seponeringssymptomer. Dosen bør reduseres gradvis.
        • Ved tilfredsstillende respons, bør den samme dosen opprettholdes i minimum fire uker. Deretter kan dosen vanligvis trappes ned, for eksempel til det halve, med mindre symptomene vender tilbake.
        • Behandling bør fortrinnsvis fortsette til pasienten har vært helt symptomfri i 4-6 måneder. Deretter kan behandlingen gradvis trappes ned og stanses.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

CYP2D6-polymorfisme kan være involvert skulle det oppstå overraskende mange eller alvorlige bivirkninger.

Sedasjon, søvnforstyrrelser, tørr munn (som noen ganger fører til mer karies), svetting, vektøkning, obstipasjon, diaré, kvalme, svimmelhet, uro, tremor, myokloni, økt matlyst, tilpasningsforstyrrelser, urinlidelser, sinustakykardi, palpitasjoner, endringer i EKG, arytmier, ledningsforstyrrelser og torsade de pointes.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om trisykliske antidepressiva:
Ofte plagsomme bivirkninger, mest initialt, og sjelden alvorlige.

  • Psykiske: Søvnighet, tretthet, omslag til mani hos personer med bipolar lidelse, forvirringstilstander (en viktig og ikke ufarlig komplikasjon, særlig hos eldre) pga. sentral antikolinerg virkning, sjeldnere uro, rastløshet, søvnvansker.
  • Nevrologiske: Tremor, ataksi, en sjelden gang epileptiske anfall hos disponerte.
  • Kardiovaskulære: Ortostatisk blodtrykksfall (spesielt hos eldre – fare for fall og frakturer), takykardi, sjelden rytmeforstyrrelser.
  • Vegetative: Munntørrhet (disponerer for karies og proteseproblemer), obstipasjon, akkomodasjonsparese, vannlatningsbesvær hos eldre menn, svetting.
  • Hematologiske: Levkopeni, trombocytopeni, eosinofili forekommer, men er sjelden.
  • Andre:
    • Vektøkning, svekket libido, pruritus, eksantem, svimmelhet, hodepine (ofte vanskelig å vurdere), endret smaksoppfatning.
    • Hyponatremi kan forekomme, spesielt hos eldre mennesker og ved samtidig bruk av andre legemidler som gir hyponatremi (for eksempel diuretika). Tilstanden må mistenkes hvis pasienten utvikler utpreget søvnighet, sløvhet, konfusjon og/eller kramper.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om trisykliske antidepressiva:
Må ikke gis samtidig med MAOH eller de første to ukene etter behandling med uselektive, irreversible MAOH.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Oppsummering
Fører til redusert reaksjonsevne og konsentrasjonsevne. Skal ikke gis ved depresjon eller kraftige angstlidelser i løpet av de første ukene. Overvåk pasientene nøye, særlig høyrisikopasienter (selvmordstanker, selvmordsforsøk) grunnet økt fare for selvmord. Mål blodtrykk, puls og EKG før og under behandlingen. Vær også oppmerksom på at hjerteproblemer kan oppstå eller forverre seg. Symptomer som svimmelhet og palpitasjoner må øyeblikkelig tas hånd om. Tannkontroller er indisert grunnet den økte risikoen for karies.

Bruk kan føre til redusert reaksjons- og konsentrasjonsevne. Dette kan hemme mange daglige aktiviteter.

I motsetning til voksne, anbefales ikke bruken av TCAer til barn og ungdom med depresjon. Effekten og sikkerheten har ikke blitt demonstrert, og tilfeller med dødelig utgang er kjent.

En økning i angstlidelser kan forekomme i de første ukene av behandlingen.

Screening for selvmordsrisiko er indisert før behandlingen. Antidepressiv behandling kan øke risikoen for selvmord (forsterkes av depresjonen) ytterligere i de tidlige stadiene av tilfriskning. Pasientene – spesielt de med høy risiko grunnet selvmordstanker eller selvmordsforsøk – må overvåkes nøye ved behandling med disse legemidlene. Dette gjelder særlig ved behandlingsstart og etter doseendringer. Pasientene må informeres om behovet for å overvåke enhver klinisk forverring, selvmordsatferd eller selvmordstanker og uvanlige atferdsendringer, og nødvendigheten av å oppsøke medisinsk hjelp øyeblikkelig skulle disse symptomene forekomme. Pasientene må ikke ha tilgang til store mengder av dette legemiddelet.

Når TCA-er blir gitt, må man være oppmerksom på alle typer hjerteproblemer hos pasienten og dennes familie, da denne gruppen legemidler kan forverre eller eksponere eksisterende eller arvelig mottakelighet for arytmi. Blodtrykket, pulsen og EKG må kontrolleres før og under behandlingen. For EKG er de viktigste parameterne PR-, QT- og QRS-forlengelse. Grunnet disse bivirkningene på hjertet, skal symptomer slik som svimmelhet og palpitasjoner.få umiddelbar oppmerksomhet. Den amerikanske anbefalingen om å måle blodnivåene ved bruk av klassiske antidepressiva omtrent 5 døgn etter hver doseendring ble ikke adoptert i Nederland.

Tannkontroller er indisert grunnet den økte risikoen for karies.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om trisykliske antidepressiva:
Trisykliske antidepressiva har høy akutt toksisitet, og ved selvmordsfare må tablettene tas hånd om på forsvarlig måte, f.eks. av pårørende. TCA er klassifisert som potensielt trafikkfarlige. Fare for legemiddelinteraksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk. Se også de enkelte substansene.

Antidepressiva

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Ikke-selektive monoaminreopptakshemmere

Amitriptylin

Amitriptylin Abcur, Amitriptylin Orifarm, Saroten Retard, Sarotex
N06AA09

Imipramin

Imipramin-neuraxpharm, Tofranil
N06AA02
N06AA10
Selektive serotoninreopptakshemmere

Citalopram

Cipramil, Citalopram Orion
N06AB04

Escitalopram

Cipralex, Escitalopram Actavis
N06AB10

Fluoksetin

Fluoxeren, Fluoxetin Sandoz, Fluoxetin Viatris, Fluoxetin hexal, Fluoxetina aristo, Fluoxetina eurogenerici, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans, Fluoxetine arrow, Fontex
N06AB03
N06AB08

Sertralin

Sertralin Bluefish, Sertralin Hexal, Sertraline Accord, Sertraline accord, Sertraline amarox, Sertraline arrow, Zoloft
N06AB06
Andre antidepressiva

Bupropion

Bupropion hydrochloride Teva, Bupropion sandoz, Paritdam, Wellbutrin Retard
N06AX12

Duloksetin

Cymbalta, Duloxetin Pensa, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Mylan, Yentreve
N06AX21

Mirtazapin

Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Orion, Mirtazapin orion, Mirtazapine aurobindo, Remeron, Remeron-S
N06AX11

Oksitriptan

5-HTP douglas, 5-HTP now, 5-HTP pure encaps
N06AX01

Venlafaksin

Efexor Depot, Venlafaxin Bluefish, Venlafaxin Krka, Venlazid
N06AX16

Referanser

  1. Flament MF, et al, Clomipramine treatment of childhood obsessive-compulsive disorder. A double-blind controlled study., Arch Gen Psychiatry, 1985, 42, 977-83
  2. DeVeaugh-Geiss J, et al, Clomipramine hydrochloride in childhood and adolescent obsessive-compulsive disorder--a multicenter trial., J Am Acad Child Adolesc Psychiatry., 1992, 31, 45-9
  3. de Haan E, et al, Behavior therapy versus clomipramine for the treatment of obsessive-compulsive disorder in children and adolescents, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 1998, 37, 1022-9
  4. Geller DA, et al, Which SSRI? A meta-analysis of pharmacotherapy trials in pediatric obsessive-compulsive disorder., Am J Psychiatry, 2003, 160, 1919-28
  5. Leonard HL, et al, Electrocardiographic changes during desipramine and clomipramine treatment in children and adolescents, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 1995, 34, 1460-8
  6. Leonard HL, et al, Treatment of obsessive-compulsive disorder with clomipramine and desipramine in children and adolescents. A double-blind crossover comparison, Arch Gen Psychiatry, 1989, 46, 1088-92
  7. Novartis Pharma BV, SmPC Anafranil (RVG 06353) 07-07-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  8. Ketelaars, K, Antidepressiva, Kenniscentrum KJP, http://www.kenniscentrum-kjp.nl/index.php?id=584 (21 jan 2009)

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose