Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere ble funnet etter en enkeltdose av 15 mg tablett (EPAR Mirtazapin):

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Vektøkning, urtikaria, hypertriglyseridemi.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om reseptorantagonister:
Lite bivirkninger bortsett fra initial søvnighet, som er meget vanlig. Av og til sees hodepine, svimmelhet, tremor, kvalme, obstipasjon, vektøkning, munntørrhet. Mange opplever økt matlyst som bivirkning av disse medikamentene. Det kan derfor være hensiktsmessig å bruke dem ved depresjoner preget av apetittløshet og vektnedgang, enten i monoterapi eller som adjuvans. Begge legemidlene kan i sjeldne tilfeller gi bloddyskrasier, vanligst etter 4–6 ukers behandling. Influensalignende symptomer er sett ved bruk av mirtazapin.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Bruk av mirtazapin fører til redusert reaksjons- og konsentrasjonsevne. Skal ikke gis i tilfeller med depresjon og selvmordstanker. Pasientene må følges opp tett grunnet økt risiko for selvmord.
Vær også oppmerksom på risiko for serotonergt syndrom.

I to kortvarige kliniske studier ble effekt hos barn ikke vist. Mirtazapin kan likevel være et alternativ i enkelte tilfeller ved alvorlige søvnforstyrrelser ved depresjon, der andre alternativer ikke har gitt effekt.

Bruk kan føre til redusert reaksjons- og konsentrasjonsevne og daglige aktiviteter kan påvirkes av dette.

Før oppstart av behandling er screening for selvmordsrisiko indisert. Pasienter bør overvåkes nøye under behandling med mirtazapin, særlig ved oppstart av behandling og etter doseendringer.
Pasienter bør informeres om behovet for å følge enhver klinisk forverring, selvmordsatferd eller selvmordstanker og uvanlige atferdsendringer, samt nødvendigheten av å oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart hvis disse symptomene oppstår. Pasienter bør ikke ha tilgang til større mengder av dette legemidlet for å unngå misbruk.

Det er blitt rapportert enkelt kasuistikker på serotonergt syndrom hos pasienter som er blitt behandlet med mirtazapin. Man bør være oppmerksom på dette dersom følgende kombinasjon av symptomer oppstår: Uro, tremor, myokloniske episoder og hypertermi.

Selvmordsrelatert atferd (selvmordsforsøk og selvmordstanker), fiendtlighet (hovedsakelig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) er hyppigere observert hos barn og ungdom som behandles med antidepressiva.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om reseptorantagonister:
Forsiktighet tilrås hos pasienter med lever- eller nyresvikt og hos eldre.

Kontroll og oppfølging: Både mianserin og mirtazapin kan institueres med 30 mg om kvelden som startdose. Denne dosen er vanligvis tilstrekkelig for mirtazapin, men mianserin bør trappes opp til 90 mg om kvelden i løpet av en uke når dette midlet brukes som monoterapi. Ved manglende effekt etter 4 uker, bør dosene økes til 45–60 mg mirtazapin eller 120–150 mg mianserin, fremdeles gitt som en kveldsdose. Fører heller ikke dette frem etter ytterligere 2 uker, bør en vurdere å seponere midlene eller kombinere dem med andre midler.

Seponering: Vanligvis ingen abstinensreaksjon etter brå seponering.

Interaksjoner

• Nervesystemet
• Psykoanaleptika

Antidepressiva

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. CMDh, Rapporteur’s Public Assessment Report for paediatric data in EU Worksharing procedure: Mirtazapine, http://www.hma.eu/269.html , 18-6-2010
2. Haapasalo-Pesu KM et al., Mirtazapine in the treatment of adolescents with major depression: an open-label, multicenter pilot study, J Child Adolesc Psychopharmacol, 2004 , 14(2), 175-84
3. Kennis Centrum voor Kind,- en Jeugdpsychiatrie, Expert opinie depressies met ernstige comorbide slaapproblemen, 18 dec 2017
4. Organon, SPC Remeron (01-815-17). Oppdateringsdato: 01.09.2021, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/2001-00815.pdf, 2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Oppslagsverk som angir informasjon om konsentrasjonsmåling av legemidler:

NB! Oppslagsverkene angir ikke nødvendigvis det aktuelle virkestoffet, ei heller målkonsentrasjoner spesifikt for barn.

• Bruk referanseverdier og laboratoriehåndbøker fra eget sykehus når tilgjengelig.
• Nivå-1-prosedyre på Oslo Universitetssykehus: Konsentrasjonsmåling (monitorering) av legemidler til barn og ungdom 0-18 år.
• Farmakologiportalen
• Nasjonal brukerhåndbok i Medisinsk Biokjemi
• Generell- og akuttveileder i pediatri.

Overdose