Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

• GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m²: Dosejustering er ikke nødvendig.
• GFR 10-30 ml/min/1,73m²: 50-75 % av enkeltdose, justering av doseintervall er ikke nødvendig.
• GFR < 10 ml/min/1,73 m²: 50 % av normal enkeltdose, justering av doseintervall er ikke nødvendig. 

Kliniske konsekvenser

Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres clearance av bleomycin. Dette øker risikoen for toksisitet.

Klinisk effekt: Interstitiell pneumoni forekommer hos omtrent 10 % av pasientene og kan utvikle seg til irreversibel lungefibrose. Risikoen for lungetoksisitet øker med den kumulative dosen. De vanligste bivirkningene er (forekomst opptil 50 %) svekkelse av hud og slimhinner. Flagellat dermatitt med lineær hyperpigmentering og kløe (forekomst 8-38 %) er doserelatert.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Plagsomme, men ufarlige feberreaksjoner få timer etter injeksjonen er ganske vanlig (kan forebygges med paracetamol). Hypersensitivitetsreaksjoner forekommer. Kvalme. Bleomycin atskiller seg fra de fleste andre cytostatika ved liten eller ingen beinmargstoksisitet.

Mukokutane reaksjoner med erytem og hyperpigmentering, stomatitt og andre slimhinnelesjoner er hyppige (sees hos ca. 50 %). De er doseavhengige og reversible.

Den alvorligste og dosebegrensende bivirkningen er interstitiell pneumonitt, med ev. infiltratdannelse og senere alvorlig lungefibrose. Risikoen øker med (kumulative) økende doser og er større hos eldre pasienter og ved nedsatt nyrefunksjon. Symptomene er hoste, dyspné, ev. pleuritisk smerte. Tilstanden kan progrediere etter seponering og være fatal.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Ved ekstravasasjon: Ekstravasasjon kan gi vevsskade, se evt. prosedyre ved eget sykehus for tiltak.
• Generelt når det gjelder cytostatika: En rekke cytostatika kan utløse hypersensitivitetsreaksjoner. Et akuttskrin (som inneholder adrenalin, antihistamin og hydrokortison) skal være tilgjengelig på behandlingsrommet. Akuttskrinet skal også inneholde evt. antidot.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Hypersensitivitetsreaksjoner kan forhindres ved samtidig administrasjon av glukokortikoider. Pga. faren for lungekomplikasjoner har det vært vanlig å fraråde totaldoser over 300 000 E (eller 200 000 E/m2). Dosereduksjon må vurderes hos eldre og pasienter med redusert nyrefunksjon. Forhøyet oksygenkonsentrasjon i innåndingsluft medfører økt risiko for fibrose i lungene (anestesiologer advares om dette når kumulative doser har vært > 100 000 E).

Interaksjoner

Referanser

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
2. NKFK Werkgroep nierfunctiestoornissen, Extrapolatie van KNMP risico analyse "Verminderde nierfunctie" voor volwassenen naar kinderen, 20 Dec 2021

Oppdateringer