Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Syklopentolat

Generisk navn
Syklopentolat
Handelsnavn
Cyclogyl, Cyclopentolat Minims, Cyclopentolate HCl sandoz, Cyclopentolate Minims, Zyklolat EDO
ATC-kode
S01FA04

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Antikolinergikum. Langvarig og sterk mydriasis samt sykloplegi (akkomodasjonslammelse). Førstevalg ved behov for maksimal mydriasis. Pupilldilatasjonen forsterkes ved samtidig bruk av fenylefrin (sympatomimetikum).

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

I en studie (n=6) med 1 % syklopentolat øyedråper (35 µl), varierte maks plasmakonsentrasjon fra ikke detekterbart til 5,8 ng/ml. Det var store individuelle variasjoner. Hos 5 barn var det påviselige nivåer fra 3 minutter etter administrasjon.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Uveitt:
    • Til bruk i øyet:
      • 1 % (10 mg/ml): 1 år til 18 år: Off-label
  • Diagnostisk middel (sykloplegikum): 
    • Til bruk i øyet:
        • 0,5 % (5 mg/ml): Nyfødt født til termin til < 1 år: Uregistrert preparat
        • 1 % (10 mg/ml): 1 år til 18 år: On-label

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

Cyclopentolat Minims 10 mg/ml øyedråper, oppløsning:

  • Indikasjoner:
    • Cyclopentolat Minims er indisert til refraksjonsbestemmelser hos barn og i alle situasjoner der en
      hurtig inntredende mydriasis av kort varighet er ønskelig, f.eks. ved oftalmoskopi.
  • Dosering:
    • 1-2 dråper i øyet og endosebeholderen kastes.
    • Pediatrisk populasjon:
      • Preparatet skal ikke brukes til spedbarn med mindre spesiallege vurderer det som tvingende
        nødvendig.

(SPC til Cyclopentolat Minims 10 mg/ml øyedråper, oppløsning, 05728, oppdateringsdato: 17.02.2023).

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Cyclogyl øyedr, oppl 1 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Cyclopentolat Minims øyedr, oppl 0,5 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Cyclopentolat Minims øyedr, oppl 10 mg/ml
Cyclopentolate HCl sandoz øyedr, oppl 1 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Cyclopentolate Minims øyedr, oppl 0,5 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Cyclopentolate Minims øyedr, oppl 1 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Zyklolat EDO øyedr, oppl 1 % w/v - Krever godkjenningsfritak

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Administrasjon:
Etter administrering anbefales det å presse lett mot indre øyekrok i 3 minutter. Dette bidrar til å hindre at oppløsningen dreneres inn i nesen og svelget.

 

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Uveitt
  • Til bruk i øyet
    • 1 år til 18 år
      [17]
      • Syklopentolathydroklorid 1 % (10 mg/ml): 1 dråpe(r)/dose 3-4 ganger daglig.

      • Off-label
Diagnostisk middel (sykloplegikum)
  • Til bruk i øyet
    • Nyfødt født til termin til < 1 år
      [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10]
      • Syklopentolathydroklorid 0,5 % (5 mg/ml): 1 dråpe(r)/dose, ved behov kan dosen gjentas etter 5-10 minutter.

      • Uregistrert 

        Maksimal effekt oppnås først etter 30-40 minutter.
        Ved mørke iriser er det ofte nødvendig med høyere doser.

    • 1 år til 18 år
      [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9]
      • Syklopentolathydroklorid 1 % (10 mg/ml): 1 dråpe(r)/dose, ved behov kan dosen gjentas etter 5-10 minutter.

      • On-label

        Maksimal effekt oppnås først etter 30-40 minutter.
        Ved mørke iriser er det ofte nødvendig med høyere doser.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Søvnighet eller døsighet (hovedsakelig hos små barn < 6 år, og barn med lav BMI), hyperaktivitet, ansiktsrødme og svimmelhet.
  • Sjeldne (0,1-0,01 %): Psykiske bivirkninger som rastløshet, usammenhengende tale og forvirring.
  • Også rapportert: Epilepsi; nekrotiserende enterokolitt hos premature nyfødte; matintoleranser hos barn.

Generelle bivirkninger

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Barn (særlig premature og spedbarn) er mer utsatt for kardiovaskulære bivirkninger og bivirkninger på sentralnervesystemet. Det er derfor viktig å begrense systemisk absorpsjon så mye som mulig. Observer barnet for tegn på bivirkninger i minst 30 minutter etter administrasjon. Hvis mulig, bruk kun 1 dråpe med syklopentolat til små barn og barn med lav BMI.
  • Nyfødte og matinntak: Med tanke på den farmakodynamiske effekten syklopentolat har på gastrointestinal motilitet, samt forekomsten av nekrotiserende enterokolitt (NEC) hos premature nyfødte generelt, anbefales det at nyfødte ikke får mat i 4 timer etter diagnostisk undersøkelse. Matintoleranse er rapporter spesielt hos (premature) nyfødte etter bruk av syklopentolat øyedråper (Hermansen 1985, Chew 2005).
  • Brukes med forsiktighet til barn grunnet økt mottakelighet for systemiske antikolinerge bivirkninger. Vær varsom ved tidligere oppstått alvorlig systemisk reaksjon etter administrasjon av atropin. Små barn og barn med Downs syndrom, barn med spastisk paralyse eller hjerneskade er spesielt mottagelige for sentralnervøse forstyrrelser og for kardio-pulmonale og gastrointestinale bivirkninger.  Utvis også forsiktighet til barn med epilepsi.
  • Barn med lys hud og blå øyne kan oppleve kraftigere effekt og/eller økt risiko for bivirkninger.
  • Hypertermi: Utvis forsiktighet til pasienter, spesielt barn, som er eksponert for høye temperaturer eller har feber, grunnet risiko for hypertermi.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Etter undersøkelsen dryppes alle pasienter over 30 år tilbake med et miotikum – en dråpe pilokarpin øyedråper 20 mg/ml (2 %). Pga. den utvidete pupillen og akkomodasjonslammelsen kan synet, særlig hos hypermetrope individer, sløres slik at bilkjøring vanskeliggjøres i de første timene etter utdryppingen. 

Informasjon til pasienten: Hvis pasienten merker ubehag, øyesmerter eller tåkesyn i løpet av de første timene, må vedkommende ta kontakt med legen for kontroll av øyetrykket. (NB! vinkelblokade?) Potensielt trafikkfarlig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Antikolinergika

Atropin øyemidler

Atropin Minims, Atropin NAF, Atropin SA
S01FA01
S01FA05

Tropikamid

Mydriacyl, Tropicamide Minims, Tropikamid Minims, Visumidriatic
S01FA06

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2008
  2. Lahdes K, et al, Systemic absorption of ocular cyclopentolate in children, Ger J Ophthalmol, 1992, 1(1), 16-8
  3. Anderson HA, et al, Comparison of two drug combinations for dilating dark irides, Optom Vis Sci, 2010 , Feb;87(2), 120-4
  4. Bagheri A, et al, Optimal dosage of cyclopentolate 1% for complete cycloplegia: a randomized clinical trial, Eur J Ophthalmol, 2007 , May-Jun;17(3), 294-300
  5. Gadioux-Madern F, et al, [Influence of the instillation of two versus three eyedrops of cyclopentolate 0.5% on refraction of Caucasian nonstrabismic children Influence de l'instillation de 2 ou 3 gouttes de cyclopentolate a 0,5% sur la refraction de l'enfant caucasien non st, J Fr Ophtalmol, 2008 , Jan;31(1), 51-5
  6. Ebri A, et al, Cost-effectiveness of cycloplegic agents: results of a randomized controlled trial in nigerian children, Invest Ophthalmol Vis Sci, 2007, Mar;48(3), 1025-31
  7. Chew C, et al, Comparison of mydriatic regimens used in screening for retinopathy of prematurity in preterm infants with dark irides, J Pediatr Ophthalmol Strabismus, 2005, May-Jun;42(3), 166-73
  8. Twelker JD, et al, Retinoscopy in infants using a near noncycloplegic technique, cycloplegia with tropicamide 1%, and cycloplegia with cyclopentolate 1%, Optom Vis Sci, 2001, Apr;78(4), 215-22
  9. Bartlett JD, et al, Efficacy of a pediatric cycloplegic administered as a spray, J Am Optom Assoc, 1993 , Sep;64(9), 617-21
  10. Isenberg SJ, et al, Effects of cyclopentolate eyedrops on gastric secretory function in pre-term infants, Ophthalmology, 1985 , May;92(5), 698-700
  11. Naseri A, et al, Herpes zoster virus sclerokeratitis and anterior uveitis in a child following varicella vaccination, Am J Ophthalmol, 2003, Mar;135(3), 415-7
  12. Minderhout van H et al., Adverse reactions following routine anticholinergic eye drops in a paediatric population: an observational cohort study, BMJ Open, 2015, 12 (5), 008798
  13. Hermansen MC, et al, Feeding intolerance following ophthalmologic examination. , Am J Dis Child. , 1985, Apr;139(4), 367-8
  14. Ozgun U, et al, Fatal necrotising enterocolitis due to mydriatic eye drops. , J Coll Physicians Surg Pak, 2014, May;24 , Suppl 2:S147-9.
  15. Hermansen MC, et al, Abolition of feeding intolerance following ophthalmologic examination of neonates. , J Pediatr Ophthalmol Strabismus, 1985 , 22(6), 256-7
  16. Chew C, et al, Comparison of mydriatic regimens used in screening for retinopathy of prematurity in preterm infants with dark irides., J Pediatr Ophthalmol Strabismus., 2005, 42(3), 166-73
  17. Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, SmPC Zyklolat EDO 10 mg/mL Augentropfen (6253221.00.00), 04/2022
  18. Bausch & Lomb Nordic AB, SPC Cyclopentolat Minims 10 mg/ml øyedråper, oppløsning (5728) 17.02.2023, 2023

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer