Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• Mydriasis ved undersøkelse av øyebunnen:
  • Til bruk i øyet:
    • Premature, gestasjonsalder < 37 til 18 år: Off-label
• Uveitt:
  • Til bruk i øyet:
    • 1 måned til 18 år: Off-label

(Kilde: SPC til Tropikamid Minims 5 mg/ml øyedråper, oppløsning, 6863, oppdateringsdato: 01.06.2022).

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

• CNS-reaksjoner forekommer spesielt hos barn; inkludert hallusinasjoner, tale- og orienteringsforstyrrelser, adferdsforstyrrelser, rastløshet, ataksi og kramper. 

Generelle bivirkninger

• Vanlige:
  • Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Feber. Svie i øyne etter inndrypping.
  • Hud-og underhudssykdommer: Ansiktsrødme.
  • Hjertesykdommer: Rask puls.
  • Psykiatriske lidelser: Forvirring og hallusinasjoner.
  • Gastrointestinale sykdommer: Forstoppelse, munntørrhet.
  • Øyesykdommer: Nedsatt nærsyn.
• Sjeldne:
  • Forstyrrelser i immunsystemet: Allergiske reaksjoner.

(Kilde: SPC til Tropikamid Minims 5 mg/ml øyedråper, Bausch & Lomb Nordic AB, 6863, Oppdateringsdato: 01.06.2022).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Systemisk effekt:
  • Minimer systemiske effekter ved å trykke kort på tårekanalen under og umiddelbart etter administrering. Unngå systemisk og lokal hudabsorpsjon så mye som mulig, for eksempel ved å tørke bort overflødig væske etter drypping.
  • I kombinasjon med fenylefrin kan systemiske effekter spesielt være knyttet til fenylefrin. Vurder å overvåke hjertefrekvens og blodtrykk inntil 1-2 timer etter administrering hos nyfødte.
• Minimer lysbelastning etter pupilldilatasjon: Det anbefales å holde lyset dempet i timene etter pupilldilatasjon for å forhindre ubehag på grunn av sterk lysbelastning, da pupillene ikke kan reagere.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 15.4.2025 (publisert 22.12.2015):

• Forsiktighetsregler: Kort virkningstid (ca. 2 timer). Tilbakedrypping med pilokarpin er unødvendig, unntatt ved mistanke om grunt forkammer.

Interaksjoner

• Sanseorganer
• Øyemidler

Mydriatika og cykloplegika

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
2. Bausch&Lomb Pharma, SPC Minims tropicamide (RVG 10166), www.geneesmiddeleninformatiebank.nl, 31-08-2020
3. LAREB, Convulsies in bijsluiter tropicamide oogdruppels, https://www.lareb.nl/nl/nieuwsoverzicht/convulsies-in-bijsluiter-tropicamide-oogdruppels/, Accessed Jan 23, 2020
4. Oğüt MS, et al., Effects and side effects of mydriatic eyedrops in neonates., Eur J Ophthalmol. , 1996, 6(2), 192-6
5. Elibol O,et al., The influence of drop size of cyclopentolate, phenylephrine and tropicamide on pupil dilatation and systemic side effects in infants. , Acta Ophthalmol Scand, 1997, 75(2), 178-80
6. Obata S, et al., Systemic adverse events after screening of retinopathy of prematurity with mydriatic., PLoS One, 2021, 16(9), e0256878
7. Lux AL, et al., Combination of 5% phenylephrine and 0.5% tropicamide eyedrops for pupil dilation in neonates is twice as effective as 0.5% tropicamide eyedrops alone., Acta Ophthalmol., 2017, 95(2), 165-9
8. Federatie Medisch Specialisten, Richtlijn Prematurenretinopathie (ROP), 13-11-2023
9. Kremer LJ, et al., Systematic review of mydriatics used for screening of retinopathy in premature infants. , BMJ Paediatr Open, 2019, 3(1), e000448
10. Alpay A, et al , Efficiency and safety of phenylephrine and tropicamide used in premature retinopathy: a prospective observational study., BMC Pediatr, 2019, 19(1), 415
11. Seliniotaki AK, et al., Efficacy and safety of mydriatic microdrops for retinopathy of prematurity screening: an external pilot crossover randomized controlled trial., J Perinatol., 2022, 42(3), 371-7
12. Dincer E, et al. , Early Hemodynamic Effects of Mydriatic Eye Drops in Preterm Infants., Am J Perinatol., 2022, May;41(S 01), e324-e330
13. Baldo F, Travan L., Acute drug reaction to phenylephrine and tropicamide collyrium in a late-preterm newborn: a case report, BMC Pediatr., 2022, 22(1), 398
14. Phamonvaechavan P, et al., Comparison of the effectiveness of mydriasis by two instillation methods of combined 0.75% tropicamide and 2.5% phenylephrine eye drop in preterm infants., J Med Assoc Thai, 2012, 95 Suppl 4, S1-7
15. Lees BJ, et al, Increased blood pressure following pupillary dilation with 2.5% phenylephrine hydrochloride in preterm infants., Pediatrics, 1981, 68(2), 231-4
16. Luo S, et al, Comparison of the mydriatic effects of mydrin-P and compound tropicamide in the screening of retinopathy of prematurity., Eye Sci., 2014, 29(4), 219-22
17. Mimori K, et al. , Necrotizing enterocolitis after an eye examination with mydriatics. , Pediatr Int., 2020, 62(2), 248-50
18. Rush R,et al, Systemic manifestations in response to mydriasis and physical examination during screening for retinopathy of prematurity. , Retina, 2004, 24(2), 242-5

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

• Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
• Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 14.03.25 (Oppdatert: 12.10.2023):
  • Tropikamid:
    • Toksisitet, klinikk og behandling: Se G12.5.1 Antikolinergika (øye)
  • Gruppeomtale "Antikolinergika (øye)":
    • Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser.
    • Klinikk for gruppen: Se G12.5.2 Belladonnaalkaloider, tertiære aminer
    • Behandling for gruppen: Se G12.5.2 Belladonnaalkaloider, tertiære aminer
  • Gruppeomtale "Belladonnaalkaloider, tertiære aminer":
    • Toksisitet for gruppen: Se de enkelte virkestoffene.
    • Klinikk for gruppen: Antikolinergt syndrom. Perifere antikolinerge fenomener er tørre slimhinner, tørr hud, ansiktsrødme, urinretensjon, nedsatt tarmmotorikk, takykardi, hypertensjon, feber og rask pust. Sentrale antikolinerge fenomener er angst, uro, agitasjon, mydriasis, hallusinasjoner, delirium, ev. kramper og koma.
    • Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Rolige omgivelser.
      Vurder diazepam ved uro og agitasjon.
      Vurder fysostigmin ved behandlingstrengende sentralt antikolinergt syndrom.
      Ev. selektiv betablokker ved symptomgivende takykardi. Øvrig symptomatisk behandling.