Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

I to farmakokinetiske studier med én enkeltdose, ble de farmakokinetiske egenskapene for kandesartan studert hos hypertensive barn i alderen 1 til < 6 år og 6 til < 17 år.

Hos barn i alderen 1 til < 6 år, mottok 10 barn med kroppsvekt 10-<25 kg én enkeltdose på 0,2 mg/kg som oral suspensjon. Ingen sammenheng ble fastslått mellom Cmax, AUC og alder eller høyde. Ingen data ble samlet inn vedrørende clearance; og derfor er ingen data kjent for denne populasjonen, og om det eventuelt er en forbindelse mellom clearance og vekt eller alder.

Hos barn i alderen 6 til < 17 år, mottok 22 barn én enkeltdose av 16 mg tablett. Ingen sammenheng ble fastslått mellom Cmax, AUC og alder. Kroppsvekten så derimot ut til å være korrelert i stor grad med Cmax (p = 0,012) og AUC (p = 0,011). Ingen data ble samlet inn vedrørende clearance, og derfor er ingen data kjent for denne populasjonen, og om det eventuelt er en forbindelse mellom clearance og vekt eller alder.

15 barn > 6 år viste en lignende eksponering som voksne som fikk samme dose.
Farmakokinetikken for kandesartancileksetil har ikke blitt studert hos barn < 1 år.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Bivirkninger hos barn er lik som hos voksne, men har høyere frekvens hos barn og ungdom. Følgende bivirkninger er kun rapportert hos barn: Sinusarytmi, nasofaryngitt, feber, orofaryngeal smerte.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Kandesartan har ikke blitt studert hos barn med en glomerulær filtrasjonsrate mindre enn 30 ml/min/1,73m².
Hos barn med høy risiko for redusert intravaskulært volum (f.eks. pasienter som blir behandlet med diuretika, og særlig pasienter som også har nedsatt nyrefunksjon), skal behandlingsstart med kandesartan skje under streng medisinsk overvåkning, og en lavere startdose bør vurderes.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Interaksjoner

Referanser

1. AstraZeneca BV,, SmPC Atacand 4 mg (RVG 21704) 25 november 2013

Oppdateringer