Doseringer

Konsentrasjonsmåling
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Mirtazapin

Generisk navn
Mirtazapin
Handelsnavn
Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Orion, Mirtazapin orion, Mirtazapine aurobindo, Remeron, Remeron-S
ATC-kode
N06AX11

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Mirtazapin har omtrent samme antidepressive effekt som SSRI, men har dessuten god og umiddelbar hypnotisk effekt.

Generell informasjon fra gruppeomtale om reseptorantagonister:
Utøver antidepressiv virkning vesentlig ved blokkering av hemmende presynaptiske alfa-2-reseptorer, særlig på noradrenerge, men til dels også på serotonerge synaptiske terminaler. Øker dermed frigjøring av noradrenalin, som bl.a. stimulerer serotonerge nevroner via alfa-1-reseptorer (som delvis blokkeres av mianserin, i mindre grad av mirtazapin). Neglisjerbar virkning på monoaminopptak og på kolinerge reseptorer, og ingen MAO-hemmende virkning. Relativt sterk antihistaminvirkning (H1-reseptorblokade). Spesielt mirtazapin har også sterkt hemmende virkning på postsynaptiske serotonerge 5-HT2A-, 5-HT2C- og 5-HT3-reseptorer, og vil derved redusere kvalme og seksuelle bivirkninger som stimulering av disse reseptorene kan gi. Begge midlene har betydelig, men forbigående sedativ-hypnotisk virkning.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere ble funnet etter en enkeltdose av 15 mg tablett (EPAR Mirtazapin):

  7-11 år (n=8) 12-17 år (n=8)
Cmax (ng/ml) 51,8–62,5 28,1-41,1
Tmax (timer) 1,50-1,55 1,65-2,39
t½ (timer) 22,7-23,7 31,7-35,3
Cl (L/time/kg) 0,719-0,858 0,470-0,608
Vd (L/kg) 24,6-27,9 22,5-24,3

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Mirtazapin Bluefish smeltetab 15 mg
Mirtazapin Bluefish smeltetab 30 mg
Mirtazapin Bluefish smeltetab 45 mg
Mirtazapin Hexal tab 30 mg
Mirtazapin Hexal tab 45 mg
Mirtazapin Orion smeltetab 15 mg
Mirtazapin Orion smeltetab 30 mg
Mirtazapin Orion smeltetab 45 mg
Mirtazapin Orion tab 15 mg
Mirtazapin Orion tab 30 mg
Mirtazapin Orion tab 45 mg
Mirtazapin orion tab 15 mg - Krever godkjenningsfritak
Mirtazapine aurobindo smeltetab 30 mg - Krever godkjenningsfritak
Remeron tab 30 mg
Remeron-S smeltetab 15 mg
Remeron-S smeltetab 30 mg
Remeron-S smeltetab 45 mg

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Alvorlige søvnproblemer/søvnløshet med underliggende depresjon.
  • Oralt
    • 12 år til 18 år
      [2] [3]
      • Startdose: 7,5 mg/døgn fordelt på 1 dose ved leggetid.
      • Vedlikeholdsdose: Om nødvendig, kan døgndosen økes ukentlig i trinn på 7,5 mg til 15 - 45 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 45 mg/døgn.
        • Mirtazapin bør ikke bråseponeres; dosen bør reduseres gradvis.
        • Skal kun brukes hvis andre alternativer ikke er effektive.
        • Mirtazapin bør forskrives av spesialist innenfor barne- og ungdomspsykiatri. Dosen bør bestemmes individuelt, og lavest mulig dose bør brukes.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

Vektøkning, urtikaria, hypertriglyseridemi.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om reseptorantagonister:
Lite bivirkninger bortsett fra initial søvnighet, som er meget vanlig. Av og til sees hodepine, svimmelhet, tremor, kvalme, obstipasjon, vektøkning, munntørrhet. Mange opplever økt matlyst som bivirkning av disse medikamentene. Det kan derfor være hensiktsmessig å bruke dem ved depresjoner preget av apetittløshet og vektnedgang, enten i monoterapi eller som adjuvans. Begge legemidlene kan i sjeldne tilfeller gi bloddyskrasier, vanligst etter 4–6 ukers behandling. Influensalignende symptomer er sett ved bruk av mirtazapin.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon fra preparatomtale av Remeron-S SMELTETABLETTER (Organon):
Samtidig bruk av mirtazapin med MAO-hemmere.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Bruk av mirtazapin fører til redusert reaksjons- og konsentrasjonsevne. Skal ikke gis i tilfeller med depresjon og selvmordstanker. Pasientene må følges opp tett grunnet økt risiko for selvmord.
Vær også oppmerksom på risiko for serotonergt syndrom.

I to kortvarige kliniske studier ble effekt hos barn ikke vist. Mirtazapin kan likevel være et alternativ i enkelte tilfeller ved alvorlige søvnforstyrrelser ved depresjon, der andre alternativer ikke har gitt effekt.

Bruk kan føre til redusert reaksjons- og konsentrasjonsevne og daglige aktiviteter kan påvirkes av dette.

Før oppstart av behandling er screening for selvmordsrisiko indisert. Pasienter bør overvåkes nøye under behandling med mirtazapin, særlig ved oppstart av behandling og etter doseendringer.
Pasienter bør informeres om behovet for å følge enhver klinisk forverring, selvmordsatferd eller selvmordstanker og uvanlige atferdsendringer, samt nødvendigheten av å oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart hvis disse symptomene oppstår. Pasienter bør ikke ha tilgang til større mengder av dette legemidlet for å unngå misbruk.

Det er blitt rapportert enkelt kasuistikker på serotonergt syndrom hos pasienter som er blitt behandlet med mirtazapin. Man bør være oppmerksom på dette dersom følgende kombinasjon av symptomer oppstår: Uro, tremor, myokloniske episoder og hypertermi.

Selvmordsrelatert atferd (selvmordsforsøk og selvmordstanker), fiendtlighet (hovedsakelig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) er hyppigere observert hos barn og ungdom som behandles med antidepressiva.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om reseptorantagonister:
Forsiktighet tilrås hos pasienter med lever- eller nyresvikt og hos eldre.

Kontroll og oppfølging: Både mianserin og mirtazapin kan institueres med 30 mg om kvelden som startdose. Denne dosen er vanligvis tilstrekkelig for mirtazapin, men mianserin bør trappes opp til 90 mg om kvelden i løpet av en uke når dette midlet brukes som monoterapi. Ved manglende effekt etter 4 uker, bør dosene økes til 45–60 mg mirtazapin eller 120–150 mg mianserin, fremdeles gitt som en kveldsdose. Fører heller ikke dette frem etter ytterligere 2 uker, bør en vurdere å seponere midlene eller kombinere dem med andre midler.

Seponering: Vanligvis ingen abstinensreaksjon etter brå seponering.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Ikke-selektive monoaminreopptakshemmere

Amitriptylin

Amitriptylin Abcur, Amitriptylin Orifarm, Saroten Retard, Sarotex
N06AA09

Imipramin

Imipramin-neuraxpharm, Tofranil
N06AA02

Klomipramin

Anafranil, Klomipramin Mylan
N06AA04
N06AA10
Selektive serotoninreopptakshemmere

Citalopram

Cipramil, Citalopram Orion
N06AB04

Escitalopram

Cipralex, Escitalopram Actavis, Escitalopram Grindeks
N06AB10

Fluoksetin

Fluoxeren, Fluoxetin 20 1a pharma, Fluoxetin Sandoz, Fluoxetin Viatris, Fluoxetin hexal, Fluoxetin-neuraxpharm, Fluoxetina aristo, Fluoxetina eurogenerici, Fluoxetina teva-rimafar, Fluoxetine Vitabalans, Fluoxetine arrow, Fluoxetine sandoz, Fontex
N06AB03
N06AB08

Sertralin

Sertralin Bluefish, Sertralin Hexal, Sertraline Accord, Sertraline accord, Sertraline amarox, Sertraline arrow, Zoloft
N06AB06
Andre antidepressiva

Bupropion

Bupropion hydrochloride Teva, Bupropion sandoz, Paritdam, Wellbutrin Retard
N06AX12

Duloksetin

Cymbalta, Duloxetin Pensa, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Mylan, Yentreve
N06AX21

Oksitriptan

5-HTP douglas, 5-HTP now, 5-HTP pure encaps
N06AX01

Venlafaksin

Efexor Depot, Venlafaxin Bluefish, Venlafaxin Krka, Venlazid
N06AX16

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. CMDh, Rapporteur’s Public Assessment Report for paediatric data in EU Worksharing procedure: Mirtazapine, http://www.hma.eu/269.html , 18-6-2010
  2. Haapasalo-Pesu KM et al., Mirtazapine in the treatment of adolescents with major depression: an open-label, multicenter pilot study, J Child Adolesc Psychopharmacol, 2004 , 14(2), 175-84
  3. Kennis Centrum voor Kind,- en Jeugdpsychiatrie, Expert opinie depressies met ernstige comorbide slaapproblemen, 18 dec 2017
  4. Organon, SPC Remeron (01-815-17). Oppdateringsdato: 01.09.2021, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/2001-00815.pdf, 2021

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer