Domperidon

Generisk navn
Domperidon
Handelsnavn
Cinet, Domperidon hexal, Domperidon stada, Domperidone zentiva, Motilium, Motilium esteve
ATC-kode
A03FA03
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Premature nyfødte: Clearance (Cl/F) 0,92 L/t, distribusjonsvolum (Vd/F) 0,405 liter.
 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Gastroøsofageal reflukssykdom, og kvalme og oppkast, IKKE forårsaket av akutt gastroenteritt:
    • Oralt og rektalt:  Uregistrert

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Cinet mikst susp 1 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Domperidon hexal tab 10 mg - Krever godkjenningsfritak
Domperidon stada tab 10 mg - Krever godkjenningsfritak
Domperidone zentiva mikst susp 1 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Motilium esteve mikst susp 1 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Motilium tab 10 mg - Krever godkjenningsfritak

Domperidon 30 mg stikkpiller: Dette preparatet er ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell
  • Administrasjonsvei ikke gyldig
    • 0 år til 18 år
      • Doseringsanbefalingene for domperidon er vurdert i henhold til europeiske retningslinjer:

        Grunnet rapporter om QT-forlengelse og arytmier ved bruk av domperidon, er indikasjoner og doseringsanbefalinger for dette virkestoffet innskrenket. Indikasjonene og doseringsanbefalingene i KOBLE er vurdert i henhold til disse anbefalingene. Metoklopramid er blitt vurdert som et alternativ til domperidon, men metoklopramid har større risiko for å gi ekstrapyramidale bivirkninger. Det er ingen nye sikkerhetsdata på bruk av domperidon til barn. 

Gastroøsofageal reflukssykdom
Kvalme og oppkast, IKKE forårsaket av akutt gastroenteritt (ikke effektiv ved oppkast med cerebral opprinnelse)

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR > 10 ml/min/1.73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig
GFR < 10 ml/min/1.73 m2: Reduser doseringsfrekvensen til 1-2 ganger per døgn. Det kan også være behov for å redusere dosen.

Bivirkninger spesifikke for barn

Ekstrapyramidale bivirkninger (reversible) ses spesielt hos små barn fordi blod-hjernebarrieren ikke er fullstendig utviklet. I tillegg til ekstrapyramidale bivirkninger, har urinretensjon og gynekomasti også blitt beskrevet, samt forlenget QT-intervall.

Generelle bivirkninger

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Hypersensitivitet, forlenget QTc-intervall, leverfunksjonslidelser og gastrointestinal blødning, mekanisk obstruksjon eller gastrointestinal perforasjon hvor stimulering av motiliteten i mage-tarmkanalen medfører risiko.

Generelle kontraindikasjoner

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Domperidon har ingen plass i behandling av akutt gastroenteritt. Oppkast forsvinner raskt etter oppstart av rehydrering. Særlig hos små barn forårsaker antiemetika lett sentrale bivirkninger, og ved bruk av domperidon ved dehydrering er alvorlige dystoniske reaksjoner blitt beskrevet. Domperidon har kun plass i behandling av refluksplager i svært sjeldne tilfeller (kilde: Dutch Association for Paediatric Medicine (NVK) guideline for Treatment of Reflux Symptoms, 2012).

Forsiktighet må utvises for barn under ett år. De metabolske mekanismene og blod-hjerne-barrieren er ikke fullstendig utviklet hos premature og nyfødte. Risikoen for nevrologiske bivirkninger som søvnighet eller ekstrapyramidale forstyrrelser er større i denne gruppen. Det anbefales derfor at dosen beregnes nøyaktig og følges strengt hos barn. Ved alvorlige nyresykdommer, reduseres doseringsfrekvensen til 1–2 ganger daglig.

Domperidon kan forlenge QTc-intervallet. Forsiktighet er derfor nødvendig når det foreligger risikofaktorer for forlengelse av QTc-intervallet (hypokalemi/nedsatt nyrefunksjon/diabetes mellitus/annet legemiddel som forlenger QTc eller øker konsentrasjonene/høy dose/eksisterende forlenget QT-intervall eller langt QT-syndrom). Hvis det finnes risikofaktorer, skal en EKG-kontroll utføres før behandlingen.

 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Motilitetsregulerende midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Motilitetsregulerende midler

Metoklopramid

Afipran, MCP ratiopharm, MCP-AL, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Orifarm, Primperan drank
A03FA01

Referanser

  1. Johnson&Johnson, SPC Motilium (RVG 07679) 25-02-2015, www.cbg-meb.nl
  2. Rademaker C.M.A., Geneesmiddelen Formularium voor Kinderen WKZ, 2008
  3. Cresi F, et al, Short-term effect of domperidone on gastroesophageal reflux in newborns assessed by combined intraluminal impedance and pH monitoring, J Perinatol , 2008, 28, 766-70
  4. Scott B, Question 2. How effective is domperidone at reducing symptoms of gastro-oesophageal reflux in infants?, Arch Dis Child, 2012, Aug;97(8), 752-5
  5. Tighe MP, et al, Current pharmacological management of gastro-esophageal reflux in children: an evidence-based systematic review, Pediatric Drugs, 2009, 11, 185-202
  6. Vandenplas Y et al, Pediatric Gastroesophageal Reflux Clinical Practice Guidelines: Joint recommendations of the North American Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition and the European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutri, Pediatr Gastroenterol Nutr, 2009, 49, 498-547
  7. EMA Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA/129231/2014, www.ema.europa.eu, 7 maart 2014
  8. Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde, Richtlijn Palliatieve zorg voor kinderen, 2013, Versie 1.0 Augustus
  9. Joint Marketing Authorisation Holders, DHPC Domperidon 25-06-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose