Koble

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Cinet mikst susp 1 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Domperidon hexal tab 10 mg - Krever godkjenningsfritak
Domperidon stada tab 10 mg - Krever godkjenningsfritak
Motilium esteve mikst susp 1 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Motilium tab 10 mg - Krever godkjenningsfritak

Domperidon 30 mg stikkpiller: Dette preparatet er ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet.
Domperidon 1 mg/ml mikstur: Produsert av sykehusapotek. For mer informasjon: se miksturlisten.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell
Administrasjonsvei ikke gyldig 0 år til 18 år Doseringsanbefalingene for domperidon er vurdert i henhold til europeiske retningslinjer: Grunnet rapporter om QT-forlengelse og arytmier ved bruk av domperidon, er indikasjoner og doseringsanbefalinger for dette virkestoffet innskrenket. Indikasjonene og doseringsanbefalingene i KOBLE er vurdert i henhold til disse anbefalingene. Metoklopramid er blitt vurdert som et alternativ til domperidon, men metoklopramid har større risiko for å gi ekstrapyramidale bivirkninger. Det er ingen nye sikkerhetsdata på bruk av domperidon til barn.

Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell

Administrasjonsvei ikke gyldig
- 0 år til 18 år
  - Doseringsanbefalingene for domperidon er vurdert i henhold til europeiske retningslinjer:
    
    Grunnet rapporter om QT-forlengelse og arytmier ved bruk av domperidon, er indikasjoner og doseringsanbefalinger for dette virkestoffet innskrenket. Indikasjonene og doseringsanbefalingene i KOBLE er vurdert i henhold til disse anbefalingene. Metoklopramid er blitt vurdert som et alternativ til domperidon, men metoklopramid har større risiko for å gi ekstrapyramidale bivirkninger. Det er ingen nye sikkerhetsdata på bruk av domperidon til barn.

Gastroøsofageal reflukssykdom
Oralt 1 måned til 18 år og < 35 kg ^{[5] [10] [11] [12] [13]} 0,75 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. Det finnes ingen bevis på effekten for denne indikasjonen. Kun i enkelte tilfeller bør domperidon vurderes ved gastroøsofageal refluks. Uregistrert 1 måned til 18 år og ≥ 35 kg ^{[3] [11] [12] [13]} 30 mg/døgn fordelt på 3 doser. Uregistrert

Kvalme og oppkast, IKKE forårsaket av akutt gastroenteritt (ikke effektiv ved oppkast med cerebral opprinnelse)
Oralt 1 måned til 18 år og < 35 kg ^{[2] [13] [14] [16]} 0,25 mg/kg/dose, ved behov, maks. 3 ganger daglig. Maks: 0,75 mg/kg/døgn. Uregistrert 1 måned til 18 år og ≥ 35 kg ^{[2] [13] [14]} 10 mg/dose, ved behov, maks. 3 ganger daglig. Maks: 30 mg/døgn. Uregistrert Rektalt 12 år til 18 år ^{[2] [13] [14]} 30 mg/dose, ved behov, maks. 2 ganger daglig. Maks: 60 mg/døgn. Uregistrert

Kvalme og oppkast, IKKE forårsaket av akutt gastroenteritt (ikke effektiv ved oppkast med cerebral opprinnelse)

Oralt
- 1 måned til 18 år og < 35 kg
  ^{[2]
  
  [13]
  
  [14]
  
  [16]}
  - 0,25 mg/kg/dose, ved behov, maks. 3 ganger daglig. Maks: 0,75 mg/kg/døgn.
  - Uregistrert
- 1 måned til 18 år og ≥ 35 kg
  ^{[2]
  
  [13]
  
  [14]}
  - 10 mg/dose, ved behov, maks. 3 ganger daglig. Maks: 30 mg/døgn.
  - Uregistrert
Rektalt
- 12 år til 18 år
  ^{[2]
  
  [13]
  
  [14]}
  - 30 mg/dose, ved behov, maks. 2 ganger daglig. Maks: 60 mg/døgn.
  - Uregistrert

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR > 10 ml/min/1.73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig
GFR < 10 ml/min/1.73 m2: Reduser doseringsfrekvensen til 1-2 ganger per døgn. Det kan også være behov for å redusere dosen.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

Ekstrapyramidale bivirkninger (reversible) ses spesielt hos små barn fordi blod-hjernebarrieren ikke er fullstendig utviklet. I tillegg til ekstrapyramidale bivirkninger, har urinretensjon og gynekomasti også blitt beskrevet, samt forlenget QT-intervall.

Generelle bivirkninger

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Hypersensitivitet, forlenget QTc-intervall, leverfunksjonslidelser og gastrointestinal blødning, mekanisk obstruksjon eller gastrointestinal perforasjon hvor stimulering av motiliteten i mage-tarmkanalen medfører risiko.

Generelle kontraindikasjoner

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Domperidon har ingen plass i behandling av akutt gastroenteritt. Oppkast forsvinner raskt etter oppstart av rehydrering. Særlig hos små barn forårsaker antiemetika lett sentrale bivirkninger, og ved bruk av domperidon ved dehydrering er alvorlige dystoniske reaksjoner blitt beskrevet. Domperidon har kun plass i behandling av refluksplager i svært sjeldne tilfeller (kilde: Dutch Association for Paediatric Medicine (NVK) guideline for Treatment of Reflux Symptoms, 2012).

Forsiktighet må utvises for barn under ett år. De metabolske mekanismene og blod-hjerne-barrieren er ikke fullstendig utviklet hos premature og nyfødte. Risikoen for nevrologiske bivirkninger som søvnighet eller ekstrapyramidale forstyrrelser er større i denne gruppen. Det anbefales derfor at dosen beregnes nøyaktig og følges strengt hos barn. Ved alvorlige nyresykdommer, reduseres doseringsfrekvensen til 1–2 ganger daglig.

Domperidon kan forlenge QTc-intervallet. Forsiktighet er derfor nødvendig når det foreligger risikofaktorer for forlengelse av QTc-intervallet (hypokalemi/nedsatt nyrefunksjon/diabetes mellitus/annet legemiddel som forlenger QTc eller øker konsentrasjonene/høy dose/eksisterende forlenget QT-intervall eller langt QT-syndrom). Hvis det finnes risikofaktorer, skal en EKG-kontroll utføres før behandlingen.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Motilitetsregulerende midler
	Metoklopramid Afipran, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Orifarm, Primperan drank Related Medicines Menu">	A03FA01

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

Hunsel F van, et al, Risico bij kinderen. Domperidon en extrapiramidale stoornissen, PW, 2007, 39, 33
Johnson&Johnson, SPC Motilium (RVG 07679) 25-02-2015, www.cbg-meb.nl
Rademaker C.M.A., Geneesmiddelen Formularium voor Kinderen WKZ, 2008
Meyboom RH, et al, Acute extrapyramidal movement disorders in young children and adults during administration of domperidone, Ned Tijdschr Geneeskd, 1988, 132, 1981-3
Cresi F, et al, Short-term effect of domperidone on gastroesophageal reflux in newborns assessed by combined intraluminal impedance and pH monitoring, J Perinatol , 2008, 28, 766-70
Dailly E, et al, Population pharmacokinetics of domperidone in preterm neonates, Eur J Clin Pharmacol, 2008, 64, 1197-1200
DeCamp LR, et al, Use of antiemetic agents in acute gastroenteritis: a systematic review and meta-analysis, Arch Pediatr Adolesc Med, 2008, 162, 858-65
Djeddi D, et al, Effect of domperidone on QT interval in neonates, J Pediatr, 2008, 153, 663-6
Günlemez A, et al, Effect of domperidone on the QTc interval in premature infants, J Perinatol , 2010, 30, 50-3
Scott B, Question 2. How effective is domperidone at reducing symptoms of gastro-oesophageal reflux in infants?, Arch Dis Child, 2012, Aug;97(8), 752-5
Tighe MP, et al, Current pharmacological management of gastro-esophageal reflux in children: an evidence-based systematic review, Pediatric Drugs, 2009, 11, 185-202
Vandenplas Y et al, Pediatric Gastroesophageal Reflux Clinical Practice Guidelines: Joint recommendations of the North American Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition and the European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutri, Pediatr Gastroenterol Nutr, 2009, 49, 498-547
EMA Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA/129231/2014, www.ema.europa.eu, 7 maart 2014
Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde, Richtlijn Palliatieve zorg voor kinderen, 2013, Versie 1.0 Augustus
Leitz G et al, Safety and efficacy of low dose domperidone for treating nausea and vomiting due to acute gastroenteritis in children, J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2019, Epub Ahead of Print
Joint Marketing Authorisation Holders, DHPC Domperidon 25-06-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

26 mars 2024 13:28: Lagt til nedre aldersgruppe på 1 måned for begge indikasjoner: Preparatomtalen (SPC) inkluderer ikke nedre aldersgruppe. Studier av domperidon ved "Gastroøsofageal reflukssykdom" (gjennomgang av Tighe MP et al.) inkluderte imidlertid ikke nyfødte, og heller ikke gammel preparatomtale inkluderte nyfødte.

Domperidon

Domperidon

Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler. Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler. Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Annen praktisk informasjon

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelle bivirkninger

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Generelle kontraindikasjoner

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner

Referanser

Oppdateringer

Oppdateringer

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.