Alimemazin

Generisk navn
Alimemazin
Handelsnavn
Alimemazin Evolan, Alimemazin Orifarm, Alimemazin evolan, Alimemazin orifarm, Theralene
ATC-kode
R06AD01
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Et fentiazinderivat med uttalt sedativ og hypnotisk virkning.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Det finnes bare én studie på alimemazine hvor farmakokinetikken hos barn er studert  (N = 6, gjennomsnittlig alder 6,8 år). De farmakokinetiske parameterne fra denne studien viser stor variasjon mellom individer (t½ = 4,4 til 18,5 timer, median 6,8 timer).

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Premedisinering:
    • Oralt:
      • 3 - 18 år: On-label

  • Profylaktisk og symptomatisk behandling ved allergiske lidelser der ikke-sederende antihistaminer ikke har gitt tilstrekkelig effekt:
    • Oralt:
      • 3 - 18 år: On-label 

  • Som adjuvans med andre sederende midler:
    • Oralt:
      • Generell kontraindikasjon til barn < 3 år.
      • 3 - 18 år: Off-label

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

Alimemazin Evolan dråper:

  • Indikasjoner: Voksne og barn fra 3 år:
    • Premedisinering.
    • Korttidsbehandling av kløe og allergi.
  • Dosering: Tilpasses individuelt. Anbefalt dose skal ikke overskrides.
    • Premedisinering: 2-4 mg pr. kg kroppsvekt, men maks. 50 mg, minst 2 timer før undersøkelse eller anestesi. En mindre alimemazindose kan fortrinnsvis gis kvelden før. Atropin eller tilsv. legemiddel bør gis på vanlig måte for å redusere bronkial sekresjon.
    • Kløe og allergi:
      • Voksne: 5 mg 2-4 ganger daglig. Barn: Daglig dose bør deles inn i en morgen-, midt på dagen- og kveldsdose, med en større dose gitt om kvelden.
      • 3-5 år: 2,5-10 mg pr. dag.
      • 5-12 år: 2,5-15 mg pr. dag.
    • Spesielle pasientgrupper:
      • Barn <3 år: Kontraindisert pga. risiko for uttalt sedasjon.

(Informasjon hentet fra SPC Alimemazin Evolan 40 mg/ml dråper, 20-13734. Oppdateringsdato: 02.06.2022).

Alimemazin Evolan kapsler:

  • Indikasjoner:
    • Angst ved alkoholisme og narkomani.
    • Premedisinering.
    • Søvnforstyrrelser hos voksne.
  • Dosering: Tilpasses individuelt. Anbefalt dose skal ikke overskrides.
    • Alkoholisme og eufomani:
      • Voksne: Mild og moderat angst: Initialt 40-60 mg 2-3 ganger daglig. Deretter 5-10 mg 2-3 ganger daglig (annet alimemazinpreparat bør da brukes siden denne dosen ikke er mulig med Alimemazin Evolan).
    • Premedisinering:
      • Voksne og barn >12 år: 2-4 mg pr. kg kroppsvekt, men maks. 50 mg, minst 2 timer før undersøkelse eller anestesi. En mindre dose med alimemazin kan fortrinnsvis gis kvelden før. Atropin eller tilsvarende legemiddel bør gis på vanlig måte for å redusere bronkial sekresjon.
    • Søvnforstyrrelser:
      • Voksne: 10-30 mg 1-2 timer før sengetid. Ved andre doser enn 20 mg bør et annet alimemazinpreparat brukes.

(Informasjon hentet fra SPC til Alimemazin Evolan 20 mg kapsel, 18-12189. Oppdateringsdato: 10.05.2021). 

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Alimemazin Evolan kaps 20 mg
Alimemazin Evolan dråper, oppl 40 mg/ml
Alimemazin Orifarm dråper, oppl 40 mg/ml
Alimemazin evolan dråper, oppl 40 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Alimemazin evolan kaps 20 mg - Krever godkjenningsfritak
Alimemazin orifarm dråper, oppl 40 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Theralene dråper, oppl 4 % w/v - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Premedisinering
  • Oralt
    • 3 år til 18 år
      [3] [4] [6] [9]
      • 2 - 4 mg/kg/dose fordelt på 1 dose. Maks: 50 mg/døgn. Administreres 2 timer forut for prosedyre eller anestesi.

      • On-label
Profylaktisk og symptomatisk behandling ved allergiske lidelser der ikke-sederende antihistaminer ikke har gitt tilstrekkelig effekt
  • Oralt
    • 3 år til 5 år
      [8] [9]
      • 2,5 - 10 mg/døgn fordelt på 3 doser.

      • Daglig dose bør deles inn i en morgen-, midt på dagen- og kveldsdose, med en større dose gitt om kvelden.
        On-label 

    • 5 år til 12 år
      [9]
      • 2,5 - 15 mg/døgn fordelt på 3 doser.

      • Daglig dose bør deles inn i en morgen-, midt på dagen- og kveldsdose, med en større dose gitt om kvelden.
        On-label

    • 12 år til 18 år
      • 10 - 20 mg/døgn fordelt på 2 - 4 doser.

      • Daglig dose bør deles inn i en morgen-, midt på dagen- og kveldsdose, med en større dose gitt om kvelden.
        On-label
Som adjuvans med andre sederende midler
  • Oralt
    • 2 år til 18 år
      [2]
      • 0,2 - 0,5 mg/kg/dose, kun én gang. Maksimal enkeltdose: 10 mg/dose.
      • Råd om inntak/administrering:

        Tas om kvelden

        • Alimemazin er ikke førstevalget på denne indikasjonen.
        • På grunn av det begrensede antallet studier som har blitt utført på dette området brukes doseringsanbefalingene fra Wilhelmina Children’s Hospital (Nederland) som referanse.
        • Kontraindisert til barn < 3 år

        Off-label  

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Paradoksal stimulering av sentralnervesystemet kan forekomme, spesielt hos små barn. Dette kan føre til søvnløshet, nervøsitet, forvirring, takykardi, tremor og kramper.

Generelle bivirkninger

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Uttalt tendens til døsighet og sedasjon. Munntørrhet. Eksitasjon hos barn. I sjeldne tilfeller malignt antipsykotikasyndrom, agranulocytose, blodtrykksfall. Se også antihistaminer L9.1 Bivirkninger.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Barn under 2 år grunnet den mulige forbindelsen med krybbedød.

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon fra preparatomtale om Alimemazin Evolan DRÅPER, oppløsning 40 mg/ml (Evolan):

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
  • Overdosering av barbiturater, opiater eller alkohol.
  • Leukopeni, også tidligere agranulocytose.
  • Myasthenia gravis.
  • Alimemazin Evolan er kontraindisert hos barn under 2 år (se pkt. 4.4).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Skal ikke brukes til barn under 2 år grunnet faren for sedasjon og hypoventilasjon. Det foreligger en sammenheng med krybbedød. Utvis forsiktighet med barn som er yngre enn 6 år, da det er større risiko for nevropsykiatriske bivirkninger. Vær forsiktig med barn som har søvnapné i sykehistorien, når krybbedød er kjent i familien, når barn har større vanskeligheter med å våkne spontant enn normalt, og hos svært syke og dehydrerte barn, fordi slike barn har økt forekomst av dystoni.
Skal ikke kombineres med deptropin.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Følgende informasjon er hentet fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale av Histamin H1-antagonister:
Risiko for høye plasmakonsentrasjoner ved nedsatt lever‑ og nyrefunksjon. Varsomhet med førstegenerasjons antihistaminer bør utvises hvor antikolinerg effekt er uheldig, f.eks. ved trangvinkelglaukom, prostatahypertrofi, demens, ved samtidig bruk av andre antikolinergt virkende legemidler og midler med sentralnervøst dempende effekt, spesielt hos eldre. Må heller ikke brukes ved forgiftninger med antikolinergika. Antikolinergika kan gi nedsatt tåreflod og problemer i forbindelse med bruk av kontaktlinser. Førstegenerasjons antihistaminer er klassifisert som spesielt trafikkfarlige.

Mindre egnet til kombinasjon med metoklopramid og antipsykotika pga. økt bivirkningsrisiko (kvalmebehandling).

Informasjon til pasient: Forsiktighet med alkohol og andre sentralt dempende stoffer. Forsiktighet med bilkjøring o.l., spesielt initialt. Dette gjelder først og fremst ved bruk av førstegenerasjons antihistaminer, men til en viss grad også for annengenerasjonsmidlene.

Antihistaminer til systemisk bruk

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Aminoalkyletere

Klemastin

Tavegil, Tavegyl, Tavegyl kohlpharma
R06AA04
Fentiazinderivater

Prometazin

Phenergan, Phenergan abboxia, Promethazin-neuraxpharm
R06AD02
Piperazinderivater

Cetirizin

Cetimax, Cetirizin Mylan, Cetirizin Norfri, Cetirizin Sandoz, Zyrtec
R06AE07
R06AE09
R06AE05

Syklizin

Cyclizine hydrochloride amdipharm, Cyclizine hydrochloride brown & burk, Cyclizine hydrochloride morningside, Marzine, Valoid amdipharm
R06AE03
Andre antihistaminer til systemisk bruk
R06AX18

Desloratadin

Aerius, Caredin, Desloratadin glenmark
R06AX27

Feksofenadin

Altifex, Feksofenadin Cipla, Telfast
R06AX26

Ketotifen

Ketotifen stada, Zaditen
R06AX17

Loratadin

Clarityn, Loratadin Hexal, Loratadin Orifarm, Loratadine Accord
R06AX13
R06AX25
R06AX28

Referanser

  1. Kahn A, et al, Phenothiazines and Sudden Infant Death Syndrome., Pediatrics, 1982, 70, 75-78.
  2. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  3. Mitchell V, et al, A comparison of midazolam with trimeprazine as an oral premedicant for children., Anaesthesia, 1997, 52, 416-21
  4. Patel D, et al, Oral midazolam compared with diazepam-droperidol and trimeprazine as premedicants in children., Paediatr Anaesth, 1997, 7:, 287-93
  5. Sponheim S, et al., Pharmacokinetics of trimeprazine in children, Pharmacol Toxicol, 1990, 67, 243-5
  6. van der Walt JH, et al, The perioperative effects of oral premedication in children, Anaesth Intensive Care, 1990, 18, 5-10
  7. Expert opinie Landelijk Werkgroep Wiegendood, Correspondentie met NKFK dd 29 feb 2008
  8. Sanofi-Aventis Netherlands B.V, SmPC Nedeltran (RVG 01751) 4 oktober 2011, www.cbg-meb.nl
  9. Evolan Pharma AB, SmPC Alimemazin Evolan (18-12189) 10.05.2021 (Norwegian SMPC), https://www.legemiddelsok.no/
  10. Evolan Pharma AB, SPC Alimemazin (20-13734). Oppdateringsdato: 20.05.2021, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/20-13734.pdf, 2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose