Prometazin

Generisk navn
Prometazin
Handelsnavn
Phenergan, Phenergan abboxia, Promethazin-neuraxpharm
ATC-kode
R06AD02
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok: (versjon "Sist endret 26.02.2016")
Et fentiazinderivat med uttalt sedativ effekt. Effektivt ved kvalme og brekninger.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Profylaktisk og symptomatisk behandling ved allergiske lidelser der ikke-sederende antihistaminer ikke har gitt tilstrekkelig effekt:
    • Oralt:
      • 2-18 år: Off-label
  • Som adjuvans med andre sederende midler:
    • Oralt:
      • 2-18 år: Off-label
    • Intravenøst:
      • 2-18 år: Off-label
    • Intramuskulært:
      • 2-18 år: Off-label
  • Reisesyke:
    • Oralt:
      • Mikstur: 2-18 år: Off-label
      • Tablett: 8-18 år: Off-label
  • Søvnforstyrrelser (til bruk på sykehus):
    • Oralt:
      • 2-18 år: Off-label
  • Kvalme og oppkast (i palliativ fase):
    • Oralt:
      • 2-18 år: Off-label
    • Intravenøst:
      • 2-18 år: Off-label

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

Phenergan 25 mg tabletter:

  • Indikasjoner:
    • Allergiske lidelser og anafylaktiske reaksjoner når det ønskes spesielt kraftig og protrahert virkning.
    • Som anestetisk adjuvans.
    • Forebyggelse og behandling av brekninger av forskjellige årsaker.
  • Dosering:
    • Voksne: Innledningsvis 1 tablett à 25 mg om kvelden, ev. økning til 2-4 tabletter à 25 mg følgende kvelder.

(SPC til Phenergan 25 mg tabletter,  2366, oppdateringsdato: 15.07.2023).

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Phenergan abboxia inj, oppl 2,5 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Phenergan inj, oppl 25 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Phenergan tab 25 mg
Promethazin-neuraxpharm inj, oppl 50 mg/2 ml - Krever godkjenningsfritak

Prometazin 1 mg/ml sirup: Dette preparatet er ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Gå raskt til:

Reisesyke
  • Oralt
    • Mikstur
      • 2 år til 18 år
        [2]
        • 0,2 mg/kg/dose, ved behov 2–4 ganger daglig. Tas 1 time før avreise- gjenta etter 6-8 timer om nødvendig. Off-label.

        • Andre antihistaminer foretrekkes for denne indikasjonen, grunnet de sterkt sederende egenskapene til prometazin.

    • Tablett
      • 8 år til 18 år
        [3]
        • 25 mg/dose 30–60 minutter før avreise – gjenta etter 8 timer om nødvendig. Off-label.

        • Andre antihistaminer foretrekkes for denne indikasjonen, grunnet de sterkt sederende egenskapene til prometazin.
Profylaktisk og symptomatisk behandling ved allergiske lidelser der ikke-sederende antihistaminer ikke har gitt tilstrekkelig effekt
  • Oralt
    • 2 år til 18 år
      [2]
      • 0,2 mg/kg/dose 2–4 ganger daglig. Maks: 50 mg/døgn. Maksimal enkeltdose: 25 mg/dose. Alternativ: 0,5 mg/kg/dose (maks 25 mg) en gang daglig ved leggetid.
        • Begynn med laveste effektive dose.
        • Pasientens dose må justeres individuelt.
          Off-label
Som adjuvans med andre sederende midler.
  • Oralt
    • 2 år til 18 år
      [6]
      • 0,5 mg/kg/dose, kun én gang. Maks: 50 mg/døgn. Maksimal enkeltdose: 25 mg/dose.

      • Off-label

  • Intravenøst
    • 2 år til 18 år
      [8]
      • 0,5 mg/kg/dose, kun én gang. Maks: 50 mg/døgn. Maksimal enkeltdose: 25 mg/dose.

      • Off-label

  • Intramuskulært
    • 2 år til 18 år
      [8]
      • 0,5 mg/kg/dose, kun én gang. Maks: 50 mg/døgn. Maksimal enkeltdose: 25 mg/dose.

      • Off-label
Søvnforstyrrelser (til bruk på sykehus)
  • Oralt
    • 2 år til 18 år
      [10]
      • 0,5 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 50 mg/døgn.

      • Off-label
Kvalme og oppkast (i palliativ fase)
  • Oralt
    • 2 år til 18 år
      [5] [11]
      • 0,2 - 0,5 mg/kg/dose, ved behov, maks. 4 ganger daglig. Maks: 25 mg/dose.

      • Off-label

  • Intravenøst
    • 2 år til 18 år
      [5] [11]
      • 0,2 - 0,5 mg/kg/dose, ved behov, maks. 4 ganger daglig. Maks: 25 mg/dose.

      • Off-label

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Særskilt hos nyfødte: Respirasjonsdepresjon, søvnapné og plutselig krybbedød.
  • Særskilt hos barn: Paradoksal stimulering av sentralnervesystemet som kan resultere i søvnløshet, nervøsitet, takykardi, tremor og kramper (SPC).

Agitasjon er rapportert i en studie (Razieh 2013).

Generelle bivirkninger

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok: (versjon "Sist endret 26.02.2016")
Uttalt tendens til døsighet og sedasjon. Munntørrhet. Eksitasjon hos barn. I sjeldne tilfeller malignt antipsykotikasyndrom, agranulocytose, blodtrykksfall. 

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Bruk hos barn <2 år (inkludert premature og nyfødte) på grunn av risiko for sedering, respirasjonsdepresjon og fatal respiratorisk depresjon (krybbedød) (SPC Atosil).

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Vis forsiktighet ved bruk av prometazin til barn som har:

  • Søvnapné i sykehistorien.
  • Tilfeller med krybbedød i familien.
  • Større vanskeligheter med å våkne spontant enn hva som er normalt.

Bruk anbefales ikke til barn som er/har:

  • Svært syke eller dehydrerte ved akutte infeksjoner grunnet risiko for dystoni.
  • Symptomer på Reyes syndrom.
  • Symptomer på andre leversykdommer.

Forsiktighet må vises til bruk hos barn < 6 år på grunn av økt risiko for nevropsykiatriske bivirkninger (SPC).
Andre antihistaminer foretrekkes for indikasjonene "Profylaktisk og symptomatisk behandling ved allergiske lidelser" og "Reisesyke", grunnet de sterkt sederende egenskapene til prometazin.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Antihistaminer til systemisk bruk

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Aminoalkyletere

Klemastin

Tavegil, Tavegyl, Tavegyl kohlpharma
R06AA04
Fentiazinderivater

Alimemazin

Alimemazin Evolan, Alimemazin Orifarm, Alimemazin evolan, Alimemazin orifarm, Theralene
R06AD01
Piperazinderivater

Cetirizin

Cetimax, Cetirizin Mylan, Cetirizin Norfri, Cetirizin Sandoz, Zyrtec
R06AE07
R06AE09
R06AE05

Syklizin

Cyclizine hydrochloride amdipharm, Cyclizine hydrochloride brown & burk, Cyclizine hydrochloride morningside, Marzine, Valoid amdipharm
R06AE03
Andre antihistaminer til systemisk bruk
R06AX18

Desloratadin

Aerius, Caredin, Desloratadin glenmark
R06AX27

Feksofenadin

Altifex, Feksofenadin Cipla, Telfast
R06AX26

Ketotifen

Ketotifen stada, Zaditen
R06AX17

Loratadin

Clarityn, Loratadin Hexal, Loratadin Orifarm, Loratadine Accord
R06AX13
R06AX25
R06AX28

Referanser

  1. Hohenhaus SM., An informal discussion of emergency nurses\' current clinical practice: what\'s new and what worksDanger with use of intravenous promethazine in the emergency department, J Emerg Nurs, 2005, Oct;31(5), 465-7
  2. Teva B.V., SmPC Promethazine Teva 1 mg/ml stroop (RVG 50277), 12/2022
  3. Centrafarm B.V., SmPC Promethazine CF 25 mg, omhulde tabletten (RVG 50250), 08/2021
  4. Centrafarm BV, SmPC Promethazine CF oplossing voor injectie (RVG 50249) 05-08-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  5. NVK, Richtlijn Palliatieve Zorg voor Kinderen, 2013
  6. Razieh F et al. , Efficacy of chloral hydrate and promethazine for sedation during electroencephalography in children: a randomised clinical trial., Iranian Journal of Pediatrics , 2013, 23, 27-31
  7. Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsychiatrie, Ingrijpmedicatie protocol , 2016
  8. O’Brien JF et al. , Rectal thiopental compared with intramuscular meperidine, promethazine and chlorpromazine for pediatric sedation, Ann Emerg Med, 1991, 20(6), 664-7
  9. Xiang Z et al. , Effects of promethazine or dexamethasone pretreatment on mivacurium-induced histamine release in children, Paediatr Anaesth, 2014, 24(3), 322-6
  10. Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsychiatrie, Expert opinie Slaapproblemen 15-11-2018
  11. Prinses Maxima Ziekenhuis. , Expert opinie Palliatieve zorg in de oncologie 17-09-2018
  12. Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsychiatrie, Expert opinie ingrijpen bij acute psychotische crises 15-11-2018
  13. Desitin, SmPC Atosil® Injektionslösung N, 28,2 mg/ml (6245368.00.00), 10/2017
  14. Desitin, SmPC Atosil® 25mg Filmtabletten/Tropfen, 22,6 mg/ml (6245842.00.00), 10/2017

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose