Bortezomib

Generisk navn
Bortezomib
Handelsnavn
Bortezomib Accord, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris, Bortezomib mylan, Velcade
ATC-kode
L01XG01
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Bortezomib er en selektiv proteasomhemmer. Interfererer med proteasomavhengig nedbrytning av en rekke essensielle proteiner involvert i cellesyklus, apoptose, angiogenese og syntese av og respons på flere cytokiner og vekstfaktorer. Har preklinisk vist effekt mot flere typer maligne celler. Ved myelomatose er den kliniske effekten trolig et resultat både av en direkte cytotoksisitet og en virkning på mikromiljøet.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere har blitt observert for bortezomib ved behandling av ALL (etter en dose på 1,3 mg/m², n=3) [Horton 2007]:

  • Cmax: 63 ng/ml
  • t½:  725 min
  • Cl: 38 ml/time/m²

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Bortezomib Accord inj, oppl 2,5 mg/ml
Bortezomib Reddy pulv til inj væske, oppl 3,5 mg
Bortezomib Stada inj, oppl 2,5 mg/ml
Bortezomib Viatris pulv til inj væske, oppl 3,5 mg
Bortezomib mylan pulv til inj væske, oppl 3,5 mg - Krever godkjenningsfritak
Velcade pulv til inj væske, oppl 3,5 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Akutt alloantistoffmediert nyrerejeksjon (akutt AMR)
  • Intravenøst
    • 3 år til 18 år
      [1] [2] [3] [4] [7]
      • 1,3 mg/m²/dose på dag 1, 4, 8 og 11 i en behandlingssyklus på totalt 21 dager.

      • Behandling av eller etter konsultasjon med en pediatrisk spesialist (nefrologi) med erfaring i bruk av bortezomib for denne indikasjonen.
ALL, residiv eller refraktær
  • Intravenøst
    • 6 måneder til 18 år
      [5]

      • Dosering av cytostatika avhenger av tilstand og vil variere med oppdatert kunnskap. Cytostatika brukes hovedsakelig i kombinasjoner innenfor onkologi og hematologi, se derfor detaljerte behandlingsprotokoller for nøyaktig doseringsanbefaling. Ingen doseringsanbefalinger har blitt inkludert.

      • Behandling av eller etter konsultasjon med en pediatrisk spesialist (onkologi) med erfaring i bruk av bortezomib for denne indikasjonen

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Beinmargsdepresjon, særlig trombocytopeni er svært vanlig. Det samme er perifer nevropati, spesielt sensorisk type, ikke sjelden med smerter. Gastrointestinale bivirkninger med kvalme, diaré, oppkast og obstipasjon er også vanlig. Andre reaksjoner er myalgi, temperaturstigning, dehydrering, ortostatisk hypotensjon, dyspne, hodepine, svimmelhet, smaksforstyrrelser, utslett.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Betydelig nedsatt leverfunksjon.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Hittil foreligger det utilstrekkelig informasjon til at det er mulig å inkludere trombotisk trombocytopenisk purpura. Behandling må utføres av en pediatrisk spesialist (hematolog) som har erfaring med bruken av bortezomib for denne indikasjonen.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ekstra forsiktighet må utvises hos pasienter som tidligere har hatt (trombocytopeniske) blødninger og ved bruk av legemidler som gir risiko for nevropati.

Kontroll og oppfølging: Blodbildet, spesielt trombocytter, vurder Herpes Zoster profylakse.

Andre antineoplastiske midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Monoklonale antistoffer
L01XC11
Proteinkinasehemmere
L01XE06
Andre antineoplastiske midler
L01XX01

Hydroksykarbamid

Hydrea, Hydrea orifarm, Hydroxyurea medac, Siklos, Xromi farma mondo
L01XX05
L01XX23
L01XX24

Tretinoin oral

Vesanoid, Vesanoid Euromedica, Vesanoid farma mondo
L01XX14

Referanser

  1. Claes DJ et al. , Protective immunity and use of bortezomib for antibody-mediated rejection in a pediatric kidney transplant recipient., Pediatr Transplant., 2014, Jun;18(4), E100-5
  2. Nguyen S et al. 2014 , Efficacy of bortezomib for reducing donor-specific antibodies in children and adolescents on a steroid minimization regimen., Pediatr Transplant., 2014, Aug;18(5), 463-8
  3. Twombley K et al. , Acute antibody-mediated rejection in pediatric kidney transplants: a single center experience., Pediatr Transplant. , 2013, Nov;17(7):, E149-55
  4. Westphal S et al. , Successful treatment of severe ABO antibody-mediated rejection using bortezomib: a case report. , Transplant Proc., 2013, Apr;45(3), 1213-5
  5. Messinger YH et al, Bortezomib with chemotherapy is highly active in advanced B-precursor acute lymphoblastic leukemia: Therapeutic Advances in Childhood Leukemia &amp; Lymphoma (TACL) Study., Blood, 2012, Jul 12;120(2), 285-90
  6. Horton TM et al. , A phase 1 study of the proteasome inhibitor bortezomib in pediatric patients with refractory leukemia: a Children's Oncology Group study., Clin Cancer Res., 2007, Mar 1;13(5), 1516-22
  7. Kizilbash S et al., Bortezomib in the treatment of antibody-mediated rejection in pediatric kidney transplant recipients: A multicenter Midwest Pediatric Nephrology Consortium study, Pediatr Transplant. , 2017, Jan 16

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose