Hydroksykarbamid

Generisk navn
Hydroksykarbamid
Handelsnavn
Hydrea, Hydrea orifarm, Hydroxyurea medac, Siklos, Xromi farma mondo
ATC-kode
L01XX05
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Blokkerer enzymet ribonukleosiddifosfat reduktase og hemmer derved DNA-syntesen. Stoffet har effekt på mange tumortyper, men det er de kraftige virkninger på celler fra beinmargen som danner grunnlaget for dets kliniske bruk.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

 

  Barn Voksen
Tmax 0,75 timer 1,2 timer
T½ Noe lengre enn voksne verdier 6-7 timer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Hydrea kaps 500 mg - Krever godkjenningsfritak
Hydrea orifarm kaps 500 mg - Krever godkjenningsfritak
Hydroxyurea medac kaps 500 mg
Siklos tab 100 mg
Siklos tab 1000 mg
Xromi farma mondo mikst oppl 100 mg/ml - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Sigdcelleanemi
  • Oralt
    • ≥ 9 måneder
      [1] [2]
      • Startdose: 15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Avhengig av klinisk respons, kan døgndosen økes i trinn på 2,5 – 5 mg/kg til 15 - 30 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 35 mg/kg/døgn.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Kreatininclearance 30–60 ml/min: 50 % av standard daglig dose.
Kreatininclearance < 30 ml/min: Skal ikke brukes.

Bivirkninger spesifikke for barn

Hos barn er bivirkningsprofilen lik den hos voksne.

  • Barn 2-10 år:
    • Nøytropeni var imidlertid vanligere enn hos voksne.
    • Tørr hud, alopesi, hodepine og anemi var mindre vanlig enn hos voksne.
  • Barn 10–18 år:
    • Tørr hud, hudsår, alopesi, vektøkning og anemi var mindre vanlig enn hos voksne.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Hydroksyurea har relativt moderat toksisitet i vanlige doser. Kvalme, sjeldnere stomatitt og andre gastrointestinale reaksjoner. Beinmargsdepresjon med leukopeni er vanligvis den dosebegrensende bivirkning, anemi og trombocytopeni. Hudutslett forekommer, noen ganger med ulcerasjoner.

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon er dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Informasjon er dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Andre antineoplastiske midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Monoklonale antistoffer
L01XC11
Proteinkinasehemmere
L01XE06
Andre antineoplastiske midler
L01XX01
L01XX23
L01XX24

Tretinoin oral

Vesanoid, Vesanoid Euromedica, Vesanoid farma mondo
L01XX14
Proteasomhemmere

Bortezomib

Bortezomib Accord, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris, Bortezomib mylan, Velcade
L01XG01

Referanser

  1. Addmedica , SmPC Siklos (EU/1/07/397/002,003,004) Rev 26 14-10-2024, www.ema.europa.eu
  2. Nova Laboratories Ireland Limited, SmPC Xromi 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/19/1366/001) Rev 8, 04-06-2024, www.ema.europa.eu

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose