Tretinoin oral

Generisk navn
Tretinoin oral
Handelsnavn
Vesanoid, Vesanoid Euromedica, Vesanoid farma mondo
ATC-kode
L01XX14
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Tretinoin (all‑trans retinsyre, ATRA) er en aktiv variant av vitamin A. Retinoider har i fysiologiske og farmakologiske doser mange inngripende virkninger på celler. De har også differensierende og veksthemmende effekter på visse maligne celler, bl.a. enkelte myeloide leukemiceller.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Vesanoid Euromedica Kaps 10 mg - Krever godkjenningsfritak
Vesanoid Kaps 10 mg - Krever godkjenningsfritak
Vesanoid farma mondo Kaps 10 mg - Krever godkjenningsfritak


Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Akutt promyelocyttleukemi
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [1]
      • 45 mg/m²/døgn fordelt på 2 doser.
      • Behandlingsvarighet:

        Fortsett behandlingen til fullstendig remisjon er oppnådd, men kun i maksimalt 90 døgn.

      • Hos barn med vedvarende hodepine, vurder å redusere dosen (25 mg/m²/døgn).

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Ved nedsatt nyrefunksjon hos barn (10–50 ml/minutt):
Oralt: 25 mg/m² BSA per døgn i 2 doser.

Bivirkninger spesifikke for barn

Det har vært noen rapporter om toksisitet hos barn som ble behandlet med tretinoin, særlig en økning i pseudotumor cerebri.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Relativt vanlig er kvalme, brekninger og diaré. Tørr hud og slimhinner, xeroftalmi, alopeci og ødem opptrer også hyppig. Relativt ofte sees også et syndrom med lungeinfiltrater, leukocytose og luftveissymptomer som hoste, dyspné, respiratorisk insuffisiens, såkalt alltransretinsyre (ATRA)-syndrom. Andre bivirkninger er hodepine, generell asteni, psykiske reaksjoner og hørselsforstyrrelser. Tretinoin er sterkt teratogent.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Graviditet.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Pseudotumor cerebri oppstår oftere hos pediatriske pasienter enn hos voksne. Data fra kliniske studier viser en redusert forekomst av pseudotumor cerebri, uten kompromitterende resultater, ved bruk av lave doser med tretinoin. Dosereduksjon til 25 mg/m² skal derfor vurderes for barn med symptomer på toksisitet, slik som vedvarende hodepine.

Sjeldne tilfeller av depresjon, forverret angst og affeksjonslidelser har blitt rapportert for pasienter som bruker orale retinoider (DHPC). Forsiktighet må utvises ved bruk til pasienter som allerede har depresjon i sykehistorien.

.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Nedsatt leverfunksjon. Eldre pasienter.

Risiko for fosterskader ved bruk av retionider under graviditet og risiko for psykiske problemer ved bruk. Se SLV Nyheter 04.09.2018.

 

Andre antineoplastiske midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Monoklonale antistoffer
L01XC11
Proteinkinasehemmere
L01XE06
Andre antineoplastiske midler
L01XX01

Hydroksykarbamid

Hydrea, Hydrea orifarm, Hydroxyurea medac, Siklos, Xromi farma mondo
L01XX05
L01XX23
L01XX24
Proteasomhemmere

Bortezomib

Bortezomib Accord, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris, Bortezomib mylan, Velcade
L01XG01

Referanser

  1. Cheplapharm Arzneimittel GmbH, SmPC Vesanoid (RVG 20455) 16-05-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose