Pivmecillinam

Generisk navn
Pivmecillinam
Handelsnavn
Penomax, Selexid
ATC-kode
J01CA08
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk legemiddelhåndbok per 21.7.2025:

  • Fra L1.2.3 Bredspektrede penicilliner (Revidert: 21.06.2024):
    • Egenskaper: Bredspektrede penicilliner er en fellesbetegnelse på penicilliner med økt effekt på gramnegative mikrober. Aminopenicilliner er fellesbetegnelse på ampicillin og amoksicillin. Disse har relativt like antibakterielle spektra og farmakokinetikk. Mecillinam (inkludert pivmecillinam) og piperacillin er kjemisk noe forskjellige fra aminopenicillinene. Klavulansyre og tazobaktam er betalaktamer som har liten eller ingen egen antibakteriell effekt, men som hemmer mange betalaktamaser og derfor benyttes i kombinasjon med bredspektrede penicilliner. Amoksicillin og pivmecillinam gis peroralt. Ampicillin, mecillinam og piperacillin–tazobaktam gis parenteralt. Hver gruppe har sine særegenheter mht. antibakterielt spektrum og distribusjon, og dette er en viktig årsak til deres noe forskjellige bruksområder.
    • Antibakterielt spektrum: Aminopenicilliner er aktive mot en del av de vanligste enterobakteriene og Listeria, men resistens pga betalaktamaseproduksjon er blitt et stadig større problem. Rundt 30–40 % av E. coli-isolatene fra Norge er nå resistente mot ampicillin/amoksicillin. Midlene er ikke stabile mot betalaktamase hos gule og hvite stafylokokker, og de har lavere aktivitet mot betalaktamasenegative stafylokokker enn benzyl og fenoksymetylpenicillin. Streptokokker og Enterococcus faecalis er oftest følsomme for aminopenicillinene, men E. faecium er vanligvis resistent. Mecillinam har høy aktivitet mot Enterobacteriaceae, og da særlig E. coli. I motsetning til aminopenicillinene har mecillinam ingen effekt på enterokokker. Kliniske studier har vist god effekt av mecillinam mot S. saprophyticus ved ukompliserte nedre UVI hos kvinner, til tross for høye MIC-verdier in vitro. 
  • L1.2.3.5 Pivmecillinam, (Revidert: 21.06.2024):
    • Farmakokinetikk: Pivmecillinam er en syrestabil «prodrug» og gis peroralt. Økologisk gunstig pga. liten effekt på tarmflora. Absorberes ca. 95 %. Hydrolyseres raskt til aktivt mecillinam og fordeles som dette. Metaboliseres i liten grad i leveren (ca. 20 %). Er gjenstand for enterohepatisk resirkulasjon. Utskilles via nyrene gjennom aktiv tubulær sekresjon. Halveringstiden er ca. 70 minutter. Samtidig tilførsel av probenecid forsinker den renale utskillelsen.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Urinveisinfeksjon:
    • Oralt:
      • 6 år til 18 år: On label

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

Selexid tabletter:

  • Indikasjoner: Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer.
  • Dosering: 
    • Voksne: Normaldose: 200-400 mg 3 ganger daglig avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Akutt ukomplisert cystitt: 200-400 mg 3 ganger daglig. For ikke-gravide kvinner vil ofte 3 dagers behandling, såkalt korttidsbehandling, være tilstrekkelig. Gravide kvinner bør, uavhengig av preparat, behandles lenger. Pasienten bør etterkontrolleres med hensyn til bakteriuri. 
    • Pediatrisk populasjon: 20 mg pr. kg kroppsvekt pr. døgn fordelt på 3 doser. Over 20 kg: 200 mg 3 ganger daglig. Ved alvorlige infeksjoner kan dobbel dose gis. 

(SPC til Selexid 200 og 400 mg tabletter, 7157, 09-6849. Oppdatertingsdato: 05.10.2021).

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Penomax tab 200 mg
Penomax tab 400 mg
Selexid tab 200 mg
Selexid tab 400 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Råd om inntak/administrasjon: Tablettene må tas med minst et halvt glass vann på grunn av faren for sår i spiserøret.

Doseringer

Urinveisinfeksjoner
  • Oralt
    • 6 år til 18 år
      [1] [2]
      • 20 - 40 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. Maks: 1200 mg/døgn.

      • On-label

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Begrensede data. Bivirkningsprofilen forventes å være tilsvarende den hos voksne [Kilde: SPC Selexid].

Generelle bivirkninger

Norsk legemiddelhåndbok, per 21.7.2025:

  • Fra L1.2.3 Bredspektrede penicilliner, (Revidert: 21.06.2024):
    Som for betalaktamasefølsomme penicilliner. Se også bivirkninger av antimikrobielle midler generelt (eksterne lenker til Norsk legemiddelhåndbok).

    I tillegg til den urtikarielle hypersensitiviteten som sees ved penicilliner, kan ampicillin og amoksicillin ofte gi et generalisert, erytematøst, makulopapulært utslett. Dette kommer vanligvis 3–14 dager etter oppstart, begynner på brystet og spres derfra. Utslettet er ofte mest uttalt på trykkområder som albuer og knær. Hos de fleste er det mildt og forsvinner etter 6–14 dager selv om behandlingen fortsetter, men det kan også bli alvorlig. Insidensen er spesielt høy hos pasienter med viral infeksjon, bl.a. mononukleose.

    Bivirkninger forekommer noe hyppigere ved bruk av kombinasjon med tazobaktam. Karnitinmangel kan gi muskeltretthet. 

Generelle kontraindikasjoner

Norsk legemiddelhåndbok per 21.7.2025:

  • Fra L1.2.3 Bredspektrede penicilliner, (Revidert: 21.06.2024):
    Kjent straksallergi mot penicillin. Aminopenicilliner er kontraindisert ved infeksiøs mononukleose pga. høy eksantemfrekvens.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 21.7.2025:

  • Fra L1.2.3 Bredspektrede penicilliner, (Revidert: 21.06.2024):
    • Forsiktighetsregler: Pivalinsyren frigjøres fra pivmecillinam og bindes til karnitin i organismen før det utskilles i urinen. Hos ellers friske pasienter anses vanlig korttidsbehandling (under 10 dager) å være uten risiko. En viss tilbakeholdenhet til gravide, barn, underernærte og toppidrettsfolk anbefales. Pivalinsyreestere skal ikke gis til pasienter med genetiske metabolismeanomalier som for eks. organiske acidurier.

      Hypokalemi kan sees ved behandling med alle typer betalaktamantibiotika, men er hyppigst med  piperacillin-tazobaktam. Kaliumspeilet bør derfor kontrolleres, særlig ved langvarig behandling hos pasienter med risiko for lave kaliumverdier. 

Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Penicilliner med utvidet spekter

Amoksicillin

Amotaks, Amoxicilina ardine, Amoxicillin Sandoz, Amoxicillin Viatris, Amoxicillin aliud, Amoxicilline eg, Amoxicilline teva, Imaxi, Velamox
J01CA04

Ampicillin

Ampicillin PCD, Ampicillin SGS Pharma, Ampicillin STADA, Ampicillin VM sgs SA, Ampicillin VM stada SA, Ampicillin stada, Ampicillin-ratiopharm
J01CA01
Beta-laktamaseømfintlige penicilliner

Benzatin benzylpenicillin

Bicillin L-A, Tardocillin 1200
J01CE08

Benzylpenicillin

Benzylpenicillin Panpharma, Benzylpenicillin VM panpharma SA, Benzylpenicillinnatrium Sandoz, Benzylpenicillinnatrium VM sandoz SA
J01CE01

Fenoksymetylpenicillin

Actacillin, Apocillin, Fenoxymethylpenicilline centrafarm, Ospen 1500, Pancillin, Penon, Phenoxymethylpenicillin EQL, Weifapenin
J01CE02
Beta-laktamaseresistente penicilliner

Flukloksacillin

Flucloxacillin altamedics, Flucloxacilline mylan, Heracillin, Nerbutix, Staphycid
J01CF05

Kloksacillin

Cloxacillin Navamedic, Cloxacillin Stragen, Cloxacillin VM navamedic SA
J01CF02
Kombinasjoner av penicilliner, inkludert beta-laktamasehemmere

Amoksicillin og klavulansyre

Amoclav, AmoxiClav 1a pharma, Amoxicillina Acido clavulanico teva, Amoxicilline/Clavulaanzuur pch, Amoxicilline/Clavulaanzuur sandoz, Augmentin, Bioclavid
J01CR02

Piperacillin og tazobactam

Pip/Taz VM fresenius SA, Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi, Piperacillin/Tazobactam Stragen
J01CR05

Referanser

  1. Karo Pharma AB, SPC Selexid tabletter (7157, 09-6849). Oppdateringsdato: 05.10.2021., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/0000-07157.pdf
  2. Karo Pharma AB, SmPC Selexid (1-17644), 01/2022
  3. Orion Corporation, SPC Penomax tabletter (07-5220, 14-10409). Oppdateringsdato: 20.01.2020., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/07-5220.pdf

Oppdateringer

  • 22 oktober 2021 15:24: Ny legemiddelomtale basert på SPC.

Konsentrasjonsmåling


Overdose

  • Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
  • Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 26.06.25 (sist revidert: 12.10.23):
    • Pivmecillinam: Se Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner
    • Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner:
      • Toksisitet for gruppen: Selv store perorale doser gir liten forgiftningsrisiko. Intravenøs administrering av høye doser (forslagsvis > 6 g) gir økt forgiftningsrisiko, spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon.
        • Barn: 5 g fenoksymetylpenicillin til 3-åring ga ingen symptomer. 7 g amoksicillin til 3-åring ga alvorlig forgiftning (nefropati). For barn 1–3 år bør akutte inntak av > 500 mg kalium (100 ml mikstur fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg/ml) vurderes fulgt opp med analyse av serum-kalium og ev. observasjon i sykehus.
        • Voksne: 6 g amoksicillin ga ingen forgiftning. Ved peroral dose < 250 mg/kg amoksicillin, ampicillin eller mecillinam forventes ingen eller lette symptomer (barn og voksne). Intravenøs administrering av benzatin benzylpenicillin (brukes kun intramuskulært) har gitt letal forgiftning.
      • Klinikk for gruppen: Kvalme, brekninger, magesmerter og diaré er vanlig. Ev. elektrolyttforstyrrelser (f.eks. hyperkalemi ved store doser penicilliner i form av kaliumsalt) og mer sjelden hemolytiske reaksjoner, nyresvikt, CNS-depresjon, muskelrykninger, kramper og koma.
      • Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Symptomatisk behandling.