Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

I en fase II-studie ble farmakokinetiske data samlet inn fra barn som fikk 10 mg bilastin én gang daglig som en smeltetablett (31 barn i alderen 4 - 11 år med allergisk rhinokonjunktivitt eller kronisk urtikaria). Farmakokinetisk analyse av plasmakonsentrasjonsdata viste at pediatrisk dosering på 10 mg bilastin én gang daglig resulterte i en systemisk eksponering som var sammenlignbar med den som ble observert etter en dose på 20 mg hos voksne og ungdommer (gjennomsnittlig AUC 1014 ng × t/ml hos barn i alderen 6 til 11 år). [SPC Allegra]

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  Bør tas 1 time før eller 2 timer etter måltid.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Vanlige (1–10 %): Rhinitt, hodepine, allergisk konjunktivitt, magesmerter/smerter i øvre del av magen.

Mindre vanlige (0,1–1 %): Svimmelhet, bevissthetstap, øyeirritasjon, diaré, kvalme, hovne lepper, eksem, urtikaria, fatigue.

[SPC Allegra®]

Generelle bivirkninger

Norsk legemiddelhåndbok per 11.03.25., gruppeomtale Histamin H1‑antagonister (Sist revidert 22.08.2023):

Annen- og tredjegenerasjons antihistaminer: Sedasjon forekommer, men er mindre uttalt enn for førstegenerasjons antihistaminer. Sedasjon og tretthet opptrer oftest ved forhøyet dosering. Makrolidantibiotika, ketokonazol eller andre imidazolderivater hemmer metabolismen av ebastin og loratadin, og forlenget QT-intervall er rapportert for ebastin i kombinasjon med erytromycin/ketokonazol. Andre rapporterte bivirkninger er svimmelhet, hodepine og gastrointestinale plager (kvalme, smerter, diaré). De to nyeste (tredjegenerasjons) antihistaminene levocetirizin og desloratadin ser ikke ut til å passere blod-hjerne-barrieren. Det er heller ingen holdepunkter for at disse påvirker hjertets ledningsapparat.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 11.03.25

Omtale Bilastin (Sist revidert: 26.02.2016):

Hos pasienter med moderat eller sterkt nedsatt nyrefunksjon kan samtidig bruk av bilastin og PGP-hemmere (f.eks. ketokonazol, erytromycin, ciklosporin, ritonavir eller diltiazem) øke plasmanivåene av bilastin. Fare for legemiddelinteraksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk.

Gruppeomtale Histamin H1‑antagonister (Sist revidert: 22.08.2023):

Risiko for høye plasmakonsentrasjoner ved nedsatt lever‑ og nyrefunksjon. Varsomhet med førstegenerasjons antihistaminer bør utvises hvor antikolinerg effekt er uheldig, f.eks. ved trangvinkelglaukom, prostatahypertrofi, demens, ved samtidig bruk av andre antikolinergt virkende legemidler og midler med sentralnervøst dempende effekt, spesielt hos eldre. Må heller ikke brukes ved forgiftninger med antikolinergika. Antikolinergika kan gi nedsatt tåreflod og problemer i forbindelse med bruk av kontaktlinser. Førstegenerasjons antihistaminer er klassifisert som spesielt trafikkfarlige.

Interaksjoner

• Respirasjonsorganer
• Antihistaminer til systemisk bruk

Antihistaminer til systemisk bruk

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. A. Nattermann & Cie. GmbH (Sanofi), SmPC Bilastin (7004523.00.00) , www.fachinfo.de, 12/2022

Oppdateringer

• 28 mars 2025 10:33: Ny omtale av bilastin

Konsentrasjonsmåling

Overdose