Idarubicin

Generisk navn
Idarubicin
Handelsnavn
Idarubicin Accord, Zavedos, Zavedos Oral
ATC-kode
L01DB06
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Hemmer topoisomerase II og skader DNA. Kraftig cytotoksisk. Svært vevsirriterende.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere ble funnet etter 3 døgn med 40 mg/m² oralt:
t½: 9,2 timer (6,4–25,5 timer)
Cmax: 10,6 ng/ml (2,7–16,7 ng/ml)
t½-verdiene for oral og intravenøs administrasjon kan sammenlignes. De skiller seg derimot fra t½ for voksne. Cmax-verdiene for voksne og barn etter oral administrasjon kan sammenlignes. Clearance er raskere hos barn enn hos voksne.
 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Idarubicin Accord inj, oppl 10 mg/10 ml
Idarubicin Accord inj, oppl 5 mg/5 ml
Zavedos Oral kaps 5 mg - Krever godkjenningsfritak
Zavedos pulv til inj væske, oppl 10 mg
Zavedos pulv til inj væske, oppl 5 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Onkologiske tilstander
  • Intravenøst
    • 0 år til 18 år

      • Merknad:
        Dosering av cytostatika avhenger av tilstand og vil variere med oppdatert kunnskap. Cytostatika brukes hovedsakelig i kombinasjoner innenfor onkologi og hematologi, se derfor detaljerte behandlingsprotokoller for nøyaktig doseringsanbefaling.

        Følgende veiledende doser er angitt av produsent:
        ALL: 10 mg/m²/døgn IV i 3 døgn
        AML: 10-12 mg/m²/døgn IV i 3 døgn, i kombinasjon med cytarabin.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Barn mer følsomme for antracyklin-indusert kardiotoksisitet.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Alvorlig vevsnekrose om stoffet kommer ekstravasalt. Anafylaktiske reaksjoner forekommer. Kvalme, brekninger, anoreksi, stomatitt og diaré er vanlig. Kraftig beinmargstoksisitet. Akutt og kronisk kardiotoksisitet. Alvorlig, progressiv myokardskade kan vise seg klinisk lenge etter at behandlingen er avsluttet. Tilstanden er kumulativt doseavhengig. Grensen for kumulativ dose vanligvis 100 mg/m2 kroppsoverflate. Andre bivirkninger: Alopeci. Rød urin skyldes fargen i legemiddel/metabolitt.

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon fra preparatomtale av Zavedos PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning (Pfizer): 
Overfølsomhet overfor idarubicinhydroklorid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1, andre antracykliner eller antracenedioner. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Alvorlig kardiomyopati. Nylig hjerteinfarkt. Alvorlige arytmier. Vedvarende myelosuppresjon. Systemisk infeksjon. Pasienter tidligere behandlet med maksimal kumulativ dose av idarubicinhydroklorid og/eller andre antracykliner og antracenedioner (se pkt. 4.4). Amming bør opphøre under behandlingen med idarubicinhydroklorid (se pkt. 4.6).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Ekstravasasjon: Påfør øyeblikkelig kalde kompresser/isposer i minst 6 timer. Gjenta dette 20 minutter 4 ganger daglig i en uke. I alvorlige tilfeller kan såreksisjon være nødvendig. Urinen kan bli rødfarget.

Grunnet økt risiko for antracyklin-indusert kardiotoksisitet hos barn, bør hjertefunksjonen overvåkes regelmessig i lang tid.
 
Generelt for cytostatika: En rekke cytostatika kan utløse overømfintlighetsreaksjoner. Et akuttskrin (som inneholder adrenalin, klemastin og hydrokortison) bør være tilgjengelig på behandlingsrommet. Akuttskrinet bør inneholde spesifikk motgift.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Unngå ekstravasal infusjon! Observer grense for total dose. Forsiktighet og dosereduksjon ved redusert lever- og eller nyrefunksjon.

Kontroll og oppfølging: Vurder kardial status før, under og etter behandling med idarubicin. Hjertesykdom i anamnesen? Strålebehandling mot mediastinum? (Se også doksorubicin L2.1.4.1 Kontroll og oppfølging.)

Cytotoksiske antibiotika og lignende substanser

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Antracykliner og lignende substanser
L01DB02

Doksorubicin

Adriamycin, Caelyx pegylated liposomal, Doxorubicin Accord, Doxorubicin Ebewe, Doxorubicina hikma
L01DB01
L01DB07
Andre cytotoksiske antibiotika
L01DC01

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Pfizer BV, SPC Zavedos (RVG 14201) 21-01-2014, www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 14-04-2014
  3. Pfizer, SPC Zavedos (00-07728, 11-8676). Oppdateringsdato: 27.04.2020, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/11-8676.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose