Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Gjennomsnittslige verdier (standardavvik) av farmakokinetiske parametere for daptomycin hos barn i alderen 1 til 17 år med cSSTI (kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner):

Alder	1 til 2 år	2 til 6 år (n=7)	7 til 11 år (n=2)	12 til 17 år (n=6)
Dose Infusjonsvarighet	10 mg/kg 60 minutter	9 mg/kg 60 minutter	7 mg/kg 30 minutter	5 mg/kg 30 minutter
Cmax (µg/ml)	79,2	81,9 (21,6)	64,9. 74,4.	62,4 (10,4)
Tilsynelatende t1/2 (t)	5.04	3,8 (0,3)	4.6	5,3 (1,6)
Cl (ml/time/kg)	21.5	21,4 (5,0)	16	13,3 (2,9)

Gjennomsnittlige verdier (standardavvik) av farmakokinetiske parametere for daptomycin hos barn 1 til 17 år med SAB (Staphylococcus aureus bacteremia): 

Alder	1 til 6 år (n=19)	7 til 11 år (n=19)	12 til 17 år (n=13)
Dose Infusjonsvarighet	12 mg/kg 60 minutter	9 mg/kg 30 minutter	7 mg/kg 30 minutter
Cmax (µg/ml)	106 (12,8)	104 (14,5)	104 (35,5)
Tilsynelatende t1/2 (t)	5,1 (0,6)	6,0 (0,8)	7,5 (2,3)
Cl/vekt (ml/time/kg)	19,9 (3,4)	15,9 (2,8)	12,4 (3,9)

(EPAR Cubicin)

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Infeksjoner i hud og bløtvev uten bakteriemi

Intravenøst 1 år til 2 år [1] 10 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose administreres over 60 minutter. Behandlingsvarighet: Maksimalt 14 dager 2 år til 7 år [1] 9 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose administreres over 60 minutter. Behandlingsvarighet: Maksimalt 14 dager 7 år til 12 år [1] 7 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose administreres over 30 minutter. Behandlingsvarighet: Maksimalt 14 dager 12 år til 18 år [1] 5 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose administreres over 30 minutter. Behandlingsvarighet: Maksimalt 14 dager.

Infeksjoner i hud og bløtvev med S. Aureus-bakteremi
Intravenøst 1 år til 7 år [1] 12 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose administreres over 60 minutter. 7 år til 12 år [1] 9 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose administreres over 30 minutter. 12 år til 18 år [1] 7 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose administreres over 30 minutter.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2

Dosejustering er ikke nødvendig

GFR 30-50 ml/min/1,73 m2

Dosejustering er ikke nødvendig

GFR 10-30 ml/min/1,73 m2

100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 48 timer

GFR < 10 ml/min/1,73 m2

100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 48 timer

Ved dialyse

På dialysedager: Hvis mulig, administrer daptomycin etter dialysen.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Ingen tilgjengelig informasjon.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Skal ikke administreres til barn < 1 år grunnet mulige påvirkninger på muskel-skjelett systemet og/eller nervesystemet som er observert i dyrestudier. Ukjent klinisk relevans.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

• Antiinfektiver til systemisk bruk
• Antibakterielle midler til systemisk bruk

Andre antibakterielle midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Glykopeptid antibakterielle midler
	Dalbavancin Xydalba Related Medicines Menu">	J01XA04
	Teikoplanin Targocid Related Medicines Menu">	J01XA02
	Vankomycin parenteral Vancomycin MIP, Vancomycin Orion Related Medicines Menu">	J01XA01

Polymyksiner
	Kolistimetatnatrium (prodrug av kolistin) Colobreathe, Promixin, Tadim Related Medicines Menu">	J01XB01

Steroid antibakterielle midler
	Fusidinsyre oral Fucidin, Fucidine Related Medicines Menu">	J01XC01

Nitrofuranderivater
	Nitrofurantoin Furadantin, Furadantine, Furantoina ern, Nifurantin, Nitrofurantoine apotex Related Medicines Menu">	J01XE01

Andre antibakterielle midler
	Fosfomycin Fosfomycin Infectopharm, Monuril Related Medicines Menu">	J01XX01
	Linezolid Linezolid Accord, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz, Zyvoxid Related Medicines Menu">	J01XX08

Referanser

1. Novartis Europharm Limited, SmPC Cubicin (EU/1/05/328/001-004) 04-01-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes
• 17 september 2020 14:40: Local administrative changes

Konsentrasjonsmåling

Overdose