Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Solifenacin

Generisk navn
Solifenacin
Handelsnavn
Solifenacin Accord, Solifenacin Krka, Solifenacin Sandoz, Vesicare
ATC-kode
G04BD08

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.7.2025,L13.1.1 Antikolinergika (Publisert: 25.03.2021):
Egenskaper
Blokkerer perifere muskarinreseptorer. Vannlatingstrangen utsettes og urinblærens kapasitet økes. Har avslappende effekt på blæremuskulaturen, overaktivitet hemmes og vannlatingen skjer mer kontrollert. Behandlingen er symptomatisk.

L13.1.1.4 Solifenacin (Publisert: 25.03.2021):
Farmakokinetikk
Biotilgjengeligheten er ca. 90 % ved peroral tilførsel. Metaboliseres i leveren ved CYP3A4. Aktiv hovedmetabolitt. Utskilles hovedsakelig via nyrene, under 20 % umetabolisert. Halveringstiden er 40–70 timer.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Når dosen var justert for kroppsvekt, var de farmakokinetiske parameterne hos barn (2-18 år) sammenliknbare med verdiene hos voksne etter vektkorrigering (SPC).

Vd  8,6 L/kg
T1/2 45-68 timer
Tmax 4-12 timer
Cl 9,5 L/timer

 

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Behandling av nevrogen detrusor overaktivitet (NDO):
    • Oralt:
      • 2 år til 18 år: On label

(SPC Vesicare mikstur, suspensjon 1 mg/ml, Astellas, oppdateringsdato........)

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Solifenacin Accord tab 10 mg
Solifenacin Accord tab 5 mg
Solifenacin Krka tab 10 mg
Solifenacin Krka tab 5 mg
Solifenacin Sandoz tab 10 mg
Solifenacin Sandoz tab 5 mg
Vesicare mikst susp 1 mg/ml
Vesicare tab 10 mg
Vesicare tab 5 mg

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Mikstur: Skal ikke blandes med andre legemidler. Tas oralt etterfulgt av et glass vann. Skal ikke tas samtidig med mat og​/​eller annen drikke. Inntak sammen med mat og​/​eller drikke kan føre til at solifenacin frigjøres i munnen, som kan gi bitter smak og følelse av nummenhet i munnen. 

Tabletter: Tas med eller uten mat.

(SPC Vesicare mikstur, suspensjon 1 mg/ml og tabletter 5 mg, Astellas Pharma, oppdateringsdato 14.9.2023???)

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Merknader

Doseringene under er for saltet solifenacinsuksinat. Styrken på tabletter og mikstur er oppgitt i mengde solifenacinsuksinat.

Doseringer

Behandling av nevrogen detrusor overaktivitet (NDO)
  • Oralt
    • 2 år til 18 år og 9 til 16 kg
      [1]
      • Startdose: 2 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 4 mg/døgn.

      • On-label

    • 2 år til 18 år og 16 til 31 kg
      [1]
      • Startdose: 3 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 5 mg/døgn.

      • On-label

    • 2 år til 18 år og 31 til 46 kg
      [1]
      • Startdose: 3 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 6 mg/døgn.

      • On-label

    • 2 år til 18 år og 46 til 61 kg
      [1]
      • Startdose: 4 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 8 mg/døgn.

      • On-label

    • 2 år til 18 år og ≥ 61 kg
      [1]
      • Startdose: 5 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 10 mg/døgn.

      • On-label

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
  • Kreatininclearance > 30 ml/min: Dosejustering er ikke nødvendig
  • Kreatininclearance < 30 ml/min: Dosen skal ikke overskride startdosen i hver aldersgruppe. Forsiktighet må utvises.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelt er sikkerhetsprofilen hos barn sammenliknbar med den for voksne.
Følgende bivirkninger er sett hos barn: munntørrhet, forstoppelse (spesielt ved bruk av maksdose), magesmerter, døsighet, UVI og forlenget QT intervall.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.7.2025 fra L13.1.1 Antikolinergika (Publisert: 25.03.2021):
Bivirkningene er doseavhengige og skyldes stoffenes antikolinerge virkning. Bivirkningene er reversible ved seponering.
Munntørrhet og forstoppelse er hyppigst.
Akkomodasjonsforstyrrelse, tørre øyne, hodepine og ufullstendig blæretømning er vanlig.
Urinveisinfeksjon og urinretensjon kan forekomme.
Noen eldre menesker kan bli forvirret.
For mange er munntørrheten den dosebegrensende bivirkningen.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.7.2025, L13.1.1 Antikolinergika (Publisert: 25.03.2021):

  • Urinretensjon.
  • Ventrikkelretensjon.
  • Ubehandlet trangvinkelglaukom.
  • Myasthenia gravis.
  • Alvorlig ulcerøs kolitt eller toksisk megakolon.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.7.2025, fra L13.1.1 Antikolinergika (Publisert: 25.03.2021):

Forsiktighetsregler
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med avløpshinder i nedre urinveier, f.eks. prostatahypertrofii og hos pasienter med gastrointestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, og diaré.
Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med takyarytmi, hjertesvikt og koronarsykdom og hos pasienter med demens og andre organiske hjernesykdommer (risiko for delirium).
Solifenacin og tolterodin kan gi forlenget QT-tid, for tolterodin er spesielt langsomme omsettere i CYP2D6 utsatt.
I varme strøk kan det være risiko for overoppheting (feber og heteslag pga. redusert svette). Samtidig bruk av flere legemidler med antikolinerg effekt kan øke faren for bivirkninger.
I akuttsituasjoner med f.eks. hoftebrudd eller infeksjon øker risikoen for urinretensjon og delirium hos eldre. Midlertidig seponering av antikolinergika bør vurderes.

Informasjon til pasient
Risiko for akkomodasjonsforstyrrelse (trafikkfare).

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Surgjørende midler
G04BA01
Midler mot hyppig vannlatning og inkontinens

Oksybutynin

Ditropan, Dridase, Kentera, Oksybutynin NAF, Oxybutynin Macure, Oxybutynin Unimedic, Oxybutynine biogaran
G04BD04

Tolterodin

Defur, Detrusitol, Detrusitol SR, Tolterodin-aristo, Tolterodine Sandoz, Tolterodinetartraat aurobindo SR, Tolzurin
G04BD07
Midler mot erektil dysfunksjon

Sildenafil

Granpidam, Mysildecard, Revatio, Sildenafil Krka, Sildenafil SA
G04BE03
Andre urologiske midler
G04BX16

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Astellas Pharma Europe B.V, SmPC Vesicare (RVG 116539) 18-10-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer