Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Laktulose

Generisk navn
Laktulose
Handelsnavn
Duphalac, Levolac
ATC-kode
A06AD11

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.09.26:

  • Egenskaper: Laktulose og laktitol er kunstige disakkarider. Laktulose består av galaktose og fruktose, laktitol av galaktose og sorbitol. De spaltes av bakterier i tykktarmen og frigjør lavmolekylære organiske syrer. Lav pH i kolon reduserer produksjonen og absorpsjonen av NH3. Samtidig øker det osmotiske trykket i tykktarmen, hvilket binder vann og gir en laksativ effekt.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Effekten inntrer først etter et par døgn.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Duphalac mikst oppl med fruktsmak 667 mg/ml
Duphalac mikst oppl 667 mg/ml
Levolac mikst oppl 670 mg/ml


To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Barn som får morsmelk/morsmelkerstatning: Laktulose kan blandes i morsmelk/morsmelkerstatning.

 

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Forstoppelse
  • Oralt
    • nyfødt født til termin
      [1] [9]
      • 350 - 700 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Maks: 3 g/døgn.
        • Dose omregnet i volum: Laktulose finnes i konsentrasjon 667 og 670 mg/ml. Omregnet i volum tilsvarer dette omtrent:
          • 350-700 mg/kg/døgn ≈ 0,5-1 ml/kg/døgn
          • Maks. 3 g/døgn ≈ 5 ml/døgn
        • Justering av dose: Doseringen tilpasses den enkelte pasient basert på effekt og bivirkninger.
        • Blandes i morsmelk/morsmelkerstatning: Dosen kan blandes i morsmelk​/​morsmelkerstatning. 
    • 1 måned til 7 måneder
      [8]
      • 350 - 700 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Maks. 3 g/døgn.
        • Dose omregnet i volum: Laktulose finnes i konsentrasjon 667 og 670 mg/ml. Omregnet i volum tilsvarer dette omtrent:
          • 350-700 mg/kg/døgn ≈ 0,5-1 ml/kg/døgn
          • Maks. 3 g/døgn ≈ 5 ml/døgn
        • Justering av dose: Doseringen tilpasses den enkelte pasient basert på effekt og bivirkninger.
        • Blandes i morsmelk/morsmelkerstatning: Dosen kan blandes i morsmelk​/​morsmelkerstatning. 
    • 7 måneder til 18 år
      [2] [3] [4] [5] [6] [7]
      • 600 - 2000 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Maks: 66 g/døgn.

        Vanlige start-, vedlikeholds- og maksdoser i norsk klinisk praksis: 
        Barn < 1 år: Start- og vedlikeholdsdose: Opp til 3 g/døgn (≈ 5 ml/døgn). Maks. 3 g/døgn (≈ 5 ml/døgn).
        Barn 1-6 år: Start- og vedlikeholdsdose: 3-7 g/døgn (≈ 5-10 ml/døgn). Maks. 7 g/døgn (≈ 10 ml/døgn).
        Barn 7-14 år: Startdose: 7-10 g/døgn (≈  10-15 ml/døgn). Vedlikeholdsdose: 3-10 g/døgn (≈ 5-15 ml/døgn). Maks. 10 g/døgn (≈ 15 ml/døgn).
        > 14 år: Startdose: 10-30 g/døgn (≈ 15-45 ml/døgn). Vedlikeholdsdose: 7-20 g/døgn (≈ 10-30 ml/døgn). Maks. 30 g/døgn (≈ 45 ml/døgn).

        • Dose omregnet i volum: Laktulose finnes i konsentrasjon 667 og 670 mg/ml. Omregnet i volum tilsvarer dette omtrent:
          • 600-2000 mg/kg/døgn ≈ 0,9-3 ml/kg/døgn
          • Maks. 66 g/døgn ≈ 99 ml/døgn
        • Justering og nedtrapping av dose: Dosen justeres etter konsistens på avføring og pasientens behov. Vanligvis kan dosen reduseres etter et par døgn til vedlikeholdsdose. Seponer gradvis.
Hepatisk koma / pre-koma
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [1]
      • 1000 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. Maks: 100 g/døgn.
        • Dose omregnet i volum: Laktulose finnes i konsentrasjon 667 og 670 mg/ml. Omregnet i volum tilsvarer dette omtrent:
          • 1000 mg/kg/døgn ≈ 1,5 ml/kg/døgn
          • Maks 100 g/døgn ≈ 150 ml/døgn
Hyperammonemi
  • Oralt
    • 0 år til 18 år
      [1]
      • 1000 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. Maks: 100 g/døgn.
        • Dose omregnet i volum: Laktulose finnes i konsentrasjon 667 og 670 mg/ml. Omregnet i volum tilsvarer dette omtrent:
          • 1000 mg/kg/døgn ≈ 1,5 ml/kg/døgn
          • Maks 100 g/døgn ≈ 150 ml/døgn

        • Eliminering av bakterier: Brukes i behandling ved hyperammonemi for å eliminere bakterier fra fordøyelseskanalen, da de er en mulig kilde til ammonium.

        • I samråd med pediatrisk spesialist: Behandling skal kun utføres i samråd med pediatrisk spesialist (metabolske lidelser) som har erfaring med bruk av laktulose for denne indikasjonen.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Flatulens, kvalme og oppkast.
  • Magesmerter og diaré ved høy dose.
  • Langvarig bruk kan gi elektrolyttforstyrrelser.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.09.26:

  • Effekten av laktulose kommer vanligvis etter 2-3 dagers behandling.
  • Kan gi betydelig meteorisme, spesielt de første dagene men er gjerne forbigående.
  • Diaré er tegn på for høy dosering og derfor må doseringen justeres.
  • Illeluktende avføring.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

  • Galaktosemi
  • Gastrointestinal obstruksjon, perforasjon eller risiko for perforasjon
  • Betennelsestilstander i tynn- og tykktarm (ulcerøs kolitt, Crohn’s sykdom), intestinal obstruksjon eller subokklusivt syndrom, magesår eller risiko for magesår, magesmerter av ukjent årsak.

(SPC til Levolac 670 mg/ml mikstur, 6808, oppdateringsdato: 10.05.2022)
(SPC til Duphalac 667 mg/ml mikstur, 5562, oppdateringsdato: 02.08.2025)

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Ved laktasemangel må laktoseinnholdet tas i betraktning.
  • Langvarig bruk kan gi elektrolyttforstyrrelser.
  • Ved magesmerter eller diaré, bør dosen reduseres. 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

  • Utilstrekkelig effekt: Ved utilstrekkelig terapeutisk effekt etter flere dagers behandling bør lege kontaktes.
  • Informasjon om rester fra produksjonsprosessen med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder laktose, galaktose og fruktose fra produksjonsprosessen. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet. Laktulose skal gis med forsiktighet til pasienter med laktoseintoleranse. Dette legemidlet inneholder sulfitt fra produksjonsprosessen.
  • Pediatrisk populasjon: Bruk av laksantia hos barn bør være unntaksvis og under legetilsyn. Det bør tas hensyn til at tømmingsrefleksen kan forstyrres ved behandling med laktulose. Laktulose bør administreres med forsiktighet til spedbarn og små barn med autosomal ressessiv arvelig fruktoseintoleranse.
  • Diabetikere: Dosen som vanligvis brukes ved obstipasjon skulle ikke utgjøre noe problem for diabetikere. Imidlertid bør det utvises forsiktighet når det gjelder høyere doser som brukes ved behandling av portal
    systemisk encefalopati hos diabetikere. 15 ml Levolac inneholder 42,7 kJ (10,2 kcal) = 0,21 BE (brød enheter).
  • Intoleranse og malabsorpsjon: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktose- eller fruktoseintoleranse, en spesiell form for laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
  • Gastro-kardialt syndrom: For pasienter med gastro-kardialt syndrom (Roemheld syndrom), bør laktulose kun tas etter konsultasjon med lege. Hvis symptomer som meteorisme (luftplager, stinnhetsfølelse) eller oppblåsthet opptrer etter inntak av laktulose, bør dosen reduseres eller behandlingen stoppes.
  • Langvarig bruk: Vedvarende bruk med ikke tilpassede doser eller misbruk kan føre til diaré og forstyrrelse av elektrolyttbalansen.
  • Kontroll av elektrolytter: Hos eldre pasienter eller pasienter med dårlig almenntilstand og som tar laktulose over en periode på mer enn 6 måneder, er regelmessig kontroll av elektrolytter indisert.
  • Hepatisk encefalopati: Pasienter med coma hepaticum (portal systemisk encefalopati) bør unngå samtidig bruk av andre laksativa fordi det minsker mulighetene for individuell dosering. Videre bør det for pasientene nevnt over, tas i betraktning faren for å få elektrolyttubalanse, hovedsakelig hypokalemi, som kan forverre encefalopati.
  • Væskeinntak: Ved behandling med laksantia anbefales det å drikke rikelig med væske (1,5-2 liter/dag, tilsvarende 6-8 glass)

(SPC til Levolac 670 mg/ml mikstur, 6808, oppdateringsdato: 10.05.2022)
(SPC til Duphalac 667 mg/ml mikstur, 5562, oppdateringsdato: 02.08.2025)

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Kontaktlaksantia

Bisakodyl

Dulcolax, Toilax, Toilax Kombinasjonspakning
A06AB02, A06AG02
A06AB08
A06AB58
A06AB06
Osmotisk virkende midler
A06AD12

Makrogol 3350

Abdomin, Laxiriva, Macrovic, Macrovic Junior, Movicol, Movicol Junior
A06AD65

Makrogol 4000

Forlax, Macrogol 4000 caelo
A06AD15
Klystermidler
A06AG10
A06AG01
A06AG
A06AG11

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Baker SS, et al., Constipation in infants and children: evaluation and treatment. A medical position statement of the North American Society for Pediatric Gastroenterology and Nutrition, J Pediatr Gastroenterol Nutr, 1999, 612-26
  3. Dupont C, et al, Double-blind randomized evaluation of clinical and biological tolerance of polyethylene glycol 4000 versus lactulose in constipated children., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2005, 41, 625-33
  4. Voskuijl W, et al., PEG 3350 (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial., Gut, 2004;, 53, 1590-4
  5. Gremse DA, et al., Comparison of polyethylene glycol 3350 and lactulose for treatment of chronic constipation in children., Clin Pediatr (Phila), 2002, 4, 225-9
  6. Candy DC, et al, Treatment of faecal impaction with polyethelene glycol plus electrolytes (PGE + E) followed by a double-blind comparison of PEG + E versus lactulose as maintenance therapy., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2006, 43, 65-70
  7. Rendeli C, et al, Polyethylene glycol 4000 vs. lactulose for the treatment of neurogenic constipation in myelomeningocele children: a randomized-controlled clinical trial., Aliment Pharmacol Ther 2006;;:, 2006, 15, 23:1259-65.
  8. Abbott B.V., SmPC Duphalac Fruit (RVG 102976) 28-04-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  9. Werkgroep Neonatale Farmacologie NVK sectie Neonatologie., Expert opinie on use of lactulose in term and preterm neonates, 22-11-2024
  10. Mylan IRE Healthcare Limited, SPC Duphalac (5562). Oppdateringsdato: 02.06.2020, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/0000-05562.pdf, 2020

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer