Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Alprazolam

Generisk navn
Alprazolam
Handelsnavn
Xanor, Xanor Depot
ATC-kode
N05BA12

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Samme generelle egenskaper mht. effekter, bivirkninger o.a. som andre benzodiazepiner.

Generelt om benzodiazepiner:
Har angstdempende, sederende, hypnotisk, muskelrelakserende og krampestillende effekt. Residualeffekt («hangover»), retro- og anterograd amnesi, nedsatte kognitive og psykomotoriske ferdigheter, reboundeffekt, toleranseutvikling og fare for skadelig bruk og avhengighet er bivirkninger man kan finne hos alle benzodiazepiner og benzodiazepinlignende anxiolytika og hypnotika i varierende grad. Virker på spesifikke reseptorer og øker den hemmende virkning av GABA (gammaaminosmørsyre) i sentralnervesystemet. Virkningen vil ofte oppleves behagelig, delvis alkohollignende, og høye doser gir en euforiserende ruseffekt. Alle minsker REM-søvn og deltasøvn. De gjør dette mer enn ved bruk av benzodiazepinlignende hypnotika, men den kliniske betydningen av denne forskjellen er usikker. Hemmende virkning på søvnsentre kan forklare den hypnotiske effekten. Hemning av amygdala antas å svare til den anxiolytiske effekten. Ulike benzodiazepiner har mange av de samme egenskapene. Dette gjelder både ønskede og uønskede virkninger. Man bør derfor lære seg å bruke noen benzodiazepiner og holde seg til disse framfor å introdusere nye, som man mener har bedre egenskaper. Det er i hovedsak forskjeller i dose som gjør at man får en anxiolytisk effekt (lav dose), hypnotisk effekt (middels dose) eller antiepileptisk effekt (høy dose). Klinisk erfaring kan tyde på at det er for lite oppmerksomm på de store potensforskjellene som finnes mellom de ulike benzodiazepinene, slik at man har en tendens til å dosere de høypotente benziddiazepinene relativt sett høyere enn de lavpotente. Dette kan forklare at både behandler, pasient og den med skadelig bruk synes de høypotente virker bedre.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen farmakokinetiske studier har blitt utført på barn ved bruk av normalpreparat med alprazolam (uten modifisert frisetting). Barn metaboliserer vanligvis benzodiazepinagonister raskere enn ungdom og voksne. En studie (Glue P, et al. 2006) viser at de farmakokinetiske parameterne for ungdom kan sammenlignes med de man finner for voksne.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Premedisinering:
    • Oralt:
      • 6 måneder - 18 år: Off-label

  • Kortvarig behandling av akutt angst og plutselig ekstrem søvnløshet:
    • Oralt- normalt preparat:
      • 6 - 18 år: Off-label

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

Xanor tabletter og depottabletter:

  • Indikasjoner: Symptomatisk korttidsbehandling av angst hos voksne, kun når lidelsen er alvorlig, hemmende eller utsetter personen for ekstremt ubehag.
  • Dosering: 
    • Angst: Vanlig startdose: Tabletter: 0,75-1,5 mg daglig i fordelte doser. Depottabletter: 1 mg1 daglig fordelt på 1 eller 2 doser. Normalt doseringsområde: Tabletter: 0,5-4 mg daglig i fordelte doser. Depottabletter: 0,5-4 mg1 daglig fordelt på 1 eller 2 doser.
    • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke dokumentert, og anbefales ikke.

(Informasjon hentet fra SPC til Xanor 0.25, 0.5, 1 og 2 mg tabletter, 8026-29. Oppdateringsdato: 20.01.2022. Xanor 0.5 og 3 mg depottabletter, 95-2110, 95-2113. Oppdateringsdato: 20.01.2022).

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Xanor Depot depottab 3 mg
Xanor tab 0,5 mg
Xanor tab 1 mg
Xanor tab 2 mg

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Premedisinering
  • Oralt
    • Normalt preparat
      • 6 måneder til 18 år
        [2] [5]
        • 0,015 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. Maks: 0,06 mg/kg/døgn.
          • Om nødvendig: Øk dosen i trinn på 0,125-0,25 mg/dosetrinn.
          • Effekten av alprazolam for denne indikasjonen er diskutabel.

          Off-label
Kortvarig behandling av akutt angst og plutselig ekstrem søvnløshet
  • Oralt
    • Normalt preparat
      • 6 år til 18 år
        [1] [2] [3] [4]
        • Startdose: 0,125 mg/døgn, kun én gang.
        • Vedlikeholdsdose: Øk i trinn på 0,125-0,25 mg/dose til maksimalt 0,05 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
          • Ved plutselig ekstrem søvnløshet: Ta kun om natten, og øk dosen avhengig av effekt til maksimalt 0,05 mg/kg.
          • Effekt av alprazolam ved behandling av akutt angst er diskutabel.

          Off-label

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Søvnighet på dagtid, agitasjon, hodepine, kvalme, vektøkning, dystoni, sedasjon, svekket hukommelse, konsentrasjonsproblemer, toleranse/avhengighet (ved langtidsbruk). 
  • Paradoksale reaksjoner slik som rastløshet, uro, irritabilitet, aggresjon, raserianfall, vrangforestillinger, hallusinasjoner, psykoser, mareritt og atferdsforstyrrelser.
  • Ett tilfelle av selvskadende atferd og selvmordstanker (Türkoğlu S. 2015) har også blitt beskrevet

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Sedasjon, tretthet, depresjon, svimmelhet, ataksi, talevansker, glemsomhet, muskelsvakhet. Nedsatte kognitive og psykomotoriske ferdigheter. Risiko for avhengighet.

Generelt for benzodiazepiner:
Søvnighet på dagtid («hangover»), forvirring, amnesi, nedsatte kognitive og psykomotoriske ferdigheter, toleranseutvikling, avhengighet, eufori, paradoksal aggresjon. Nedsatt hukommelse og svekket læring. Det utvikles vanligvis toleranse for den sedative komponenten etter 1-2 uker, i mindre grad for effekten på kognitive og psykomotoriskefunksjoner. Toleranseutvikling for angstdempende effekt kan sees etter ca. 4 uker.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale av benzodiazepiner:
Respiratorisk depresjon og insuffisiens. Alvorlig leversykdom. Myasthenia gravis. Søvnapné. Ikke indisert ved fobier eller tvangslidelser.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale av benzodiazepiner:
Lungesykdommer. Muskelsvakhet. Rusproblemer med alkohol og legemidler. Personlighetsforstyrrelser. Graviditet og amming. Reduser dose hos eldre. Trafikkfarlig, spesielt etter større doser, etter flere dagers bruk og like etter inntak (etter en kort søvnperiode). Regelverket om bruk av legemidler og helsekrav ved førerkort må følges. Det påligger foreskriver et betydelig ansvar med hensyn til forsvarlig forskrivning og søknader og meldinger til Fylkesmannen (https://helsedirektoratet.no/forerkort/helsekravene-til-forerkort).

Brukes forsiktig ved leversykdommer og unngås ved alvorlig leversykdom og redusert nyrefunksjon. Unngå langvarig bruk og forskrivning av store mengder. Forsiktighet med rask avtrapping etter langvarig bruk. Avhengighetsreaksjonene kommer raskere enn en tidligere var klar over. Det kan oppstå seponeringsvansker allerede etter 2-4 uker, også ved terapeutiske doser. Disse viser seg ved at en får motsatte virkninger; økt angst, uro, søvnvansker, irritabilitet. Bør ikke brukes ved kroniske psykoser. Abstinensreaksjoner kan bli alvorlige og kan utvikle seg til benzodiazepindelir. Behandling av dette kan være en spesialistoppgave. Kramper kan oppstå ved for brå seponering, særlig hos pasienter med epilepsi. Det advares mot samtidig alkoholinntak.

Kontroll og oppfølging: Man bør ikke bruke benzodiazepiner over tid uten at dette er nøye vurdert ved en legekonsultasjon. Regelmessig samtaler om bruken med et mål om seponering så snart som mulig bør være hovedregelen. Etter bruk i 2–4 uker eller lenger, bør seponering skje gradvis fordi toelranseutvikling kan medføre rebound søvnproblemer, angstreaksjoner og abstinens.

Informasjon til pasient: Det må informeres om toleranseutvikling ved regelmessig bruk og minket effekt over tid, mulig behov for høyere doser og seponeringsproblemer, samt uheldig interaksjon med alkohol. Ved bruk som sovemiddel er det risiko for resteffekter på dagtid. Hos eldre er det en fare for akkumulasjon på grunn av lang halveringstid og abstinenssymptomer kan komme lenge etter seponering.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Benzodiazepinderivater

Diazepam

Diazepam ratiopharm, Diazepam-Lipuro, Stesolid, Valium, Vival
N05BA01

Klobazam

Clobazam martindale, Frisium, Klobazam SA, Tapclob
N05BA09

Lorazepam

Lorazepam Dorom, Lorazepam Macure, Lorazepam aa pharma, Lorazepam leading, Lorazepam orion, Rativor, Temesta Expidet orifarm
N05BA06
N05BA04
Difenylmetanderivater

Hydroksyzin

Atarax, Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Orifarm, Hydroxyzine bluefish
N05BB01
Azaspirodekandionderivater

Buspiron

Busp, Buspirone Orion
N05BE01

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Pfizer BV, SmPC Xanax (RVG 14409) 01-05-2018, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
  2. Türkoğlu S. . , Paradoxical reactions related to alprazolam., J Child Adolesc Psychopharmacol, 2015 , Apr;25(3), 276
  3. Glue P et al., Pharmacokinetics of an extended release formulation of alprazolam (Xanax XR) in healthy normal adolescent and adult volunteers., Am J Ther., 2006, Sep-Oct;13(5), 418-22
  4. Upjohn EESV, SPC Xanor 0.25, 0.5, 1 og 2 mg tabletter (8026-8029), Xanor 0.5 og 3 mg depottabletter (95-2110, 95-2113). Oppdateringsdato: 20.01.2022., https://www.legemiddelsok.no/
  5. Anderson BJ, et al, Oral premedication in children: a comparison of chloral hydrate, diazepam, alprazolam, midazolam and placebo for day surgery, Anaesth Intensive Care, 1990, May;18(2), 185-93
  6. Landelijk Kenniscentrum Kind-enJeugdpsychiatrie (Ketelaars), Anxiolytica/hypnotica, 2009
  7. Simeon JG, et al, Alprazolam effects in children with anxiety disorders, Can J Psychiatry, 1987, Oct;32(7):, 570-4
  8. Simeon JG, et al, Clinical, cognitive, and neurophysiological effects of alprazolam in children and adolescents with overanxious and avoidant disorders, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 1992, Jan;31(1), 29-33
  9. Pfefferbaum B, et al, Alprazolam in the treatment of anticipatory and acute situational anxiety in children with cancer, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 1987, Jul;26(4):, 532-5

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer