Diazoksid

Generisk navn
Diazoksid
Handelsnavn
Proglicem, Proglycem
ATC-kode
V03AH01
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Halveringstiden for barn fra 4 måneder til 6 år varierer fra 9,5 til 24 timer ved langvarig bruk av den orale dosen.
> 90 % bundet til serumproteiner.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Proglicem kaps 100 mg - Krever godkjenningsfritak
Proglicem kaps 25 mg - Krever godkjenningsfritak
Proglycem mikst susp 50 mg/ml - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Kongenital hyperinsulinisme
  • Oralt
    • < 1 år
      [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7]
      • Startdose: 10 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
      • Vedlikeholdsdose: I henhold til effekt 5 - 15 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Maks: 20 mg/kg/døgn.
        • Væskeretensjon: Kombinert med et diuretisk middel (klortiazid, furosemid).
        • Bruk kun maksimal dose i spesielle tilfeller (fordelt på 3 doser)
    • 1 år til 18 år
      [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7]
      • Startdose: 5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
      • Vedlikeholdsdose: I henhold til effekt 3 - 8 mg/kg/døgn fordelt på 2 - 3 doser.

      • Væskeretensjon: Kombinert med et diuretisk middel (klortiazid, furosemid).

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Kliniske konsekvenser

Halveringstiden til diazoksid forlenges ved nedsatt nyrefunksjon, men diazoksid doseres alltid etter effekt og bivirkninger, og dette er ikke annerledes ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Væskeretensjon, hypertrikose, pulmonal hypertensjon, hjertesvikt og nøytropeni. De fleste symptomene forsvinner etter å ha avbrutt behandlingen. Hirsutisme av typen lanugo.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Katarakt observert hos babyer. Dette gikk tilbake etter å ha korrigert væskebalansen.

Pulmonal hypertensjon har blitt rapportert hos spedbarn og nyfødte. Dette oppstår spesielt hos nyfødte med risikofaktorer slik som meconium aspirasjonssyndrom, hyalinmembranlidelse, neonatal takypné, pneumoni, sepsis, medfødt diafragmatisk brokk og kongenital hjertesykdom. Hvis pulmonal hypertensjon oppstår hos et barn, skal behandlingen avbrytes. Den pulmonale hypertensjonen vil da være reversibel.

Forsiktighet anbefales ved bruk hos nyfødte med forhøyede bilirubinnivåer da diazoksid kan fortrenge bilirubin fra proteinbindingen (SPC Proglicem 25/100).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Alle andre terapeutiske preparater

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Midler mot forgiftninger

Flumazenil

Flumazenil Fresenius Kabi, Flumazenil Hameln
V03AB25
V03AB33

Metyltioninklorid (metylenblått)

Methylthioninium chloride Proveblue, Metiblo
V03AB17

Nalokson

Nalokson SA, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Nyxoid
V03AB15
V03AB13

Sugammadex

Bridion, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Mylan, Sugammadex Teva
V03AB35
Jernbindende stoffer

Deferasiroks

Deferasirox Accord, Deferasirox Sandoz, Exjade
V03AC03
V03AC02
V03AC01
Midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi
V03AE05
V03AE07
V03AE01

Sevelamer

Renvela, Sevelamer Mylan, Sevelamer Sandoz
V03AE02
Midler som motvirker toksisitet av antineoplastiske midler

Kalsiumfolinat

Calciumfolinat, Calciumfolinate Teva, Kalsiumfolinat Pfizer, Kalsiumfolinat SA, Rescuvolin
V03AF03
V03AF01
V03AF07
Midler mot hyperkalsemi

Natriumfosfat oral

Phosphate-sandoz
V03AG05

Referanser

  1. Fafoula O, et al, Prolonged hyperinsulinaemic hypoglycaemia in newborns with intrauterine growth retardation, Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed, 2006, Nov;91(6), F467
  2. Hoe FM, et al, Clinical features and insulin regulation in infants with a syndrome of prolonged neonatal hyperinsulinism, J Pediatr, 2006, Feb;148(2), 207-1
  3. Giurgea I, et al, [Congenital hyperinsulinism in newborn and infant] L'hyperinsulinisme congenital du nouveau-ne et du nourrisson. , Arch Pediatr., 2005, Nov;12(11), 1628-3
  4. Tyrrell VJ, et al, Ten years' experience of persistent hyperinsulinaemic hypoglycaemia of infancy, J Paediatr Child Health., 2001, Oct;37(5), 483-8
  5. Ortqvist E, et al, Temporary preservation of beta-cell function by diazoxide treatment in childhood type 1 diabetes, Diabetes Care, 2004, Sep;27(9), 2191-7
  6. Yildizdas D, et al, Pulmonary hypertension, heart failure and neutropenia due to diazoxide therapy, Adv Ther, 2008, May;25(5), 515-9
  7. Nebesio TD, et al, Development of pulmonary hypertension in an infant treated with diazoxide, J Pediatr Endocrinol Metab, 2007 , Aug;20(8), 939-44
  8. MSD BV, SPC Proglicem (RVG 06865), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 20 april 2011, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h06865.pdf
  9. FDA Drug safety communications, FDA warns about a serious lung condition in infants and newborns treated with Proglycem (diazoxide), www.fda.gov, 16-7-2015
  10. MSD Sharp & Dohme GmbH, SmPC PROGLICEM® 25/100 mg Hartkapseln (6426992.01.00), 10/2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose