Natriumtiosulfat

Generisk navn
Natriumtiosulfat
Handelsnavn
Pedmarqsi, Tiosulfat NAF, Natriumthiosulfat köhler chemie
ATC-kode
V03AB06
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk legemiddelhåndbok per  09.06.2026 (Publisert: 20.05.2026):

  • Egenskaper: Mekanismen for beskyttelse mot ototoksisitet er ikke fullstendig klarlagt, men kan omfatte økt nivå av endogene antioksidanter, inhibering av intracellulært oksidativt stress, samt direkte interaksjon mellom cisplatin og tiolgruppen i natriumtiosulfat, som danner inaktive platinaforbindelser. Samtidig inkubasjon av natriumtiosulfat med cisplatin reduserte cytotoksisiteten til cisplatin mot svulstceller in vitro.
  • Farmakokinetikk:

    • Proteinbinding: Ingen. 

    • Halveringstid: Ca. 50 minutter. Tilbakegang til utgangsnivå skjer innen 3-6 timer etter infusjon. >95% av utskillelsen i urin skjer innen de første 4 timene etter administrering. En liten andel av sulfan-svovelet i natriumtiosulfat kan bli en del av endogen, cellulær svovelmetabolisme. 

    • Metabolisme: Via tiosulfatsvoveltransferase og tiosulfatreduktaseaktivitet til sulfitt, som raskt oksideres til sulfat. 

    • Utskillelse: Via glomerulær filtrasjon.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Forebygging av cisplatin-indusert ototoksisitet:
    • Intravenøst:
      • < 5  kg: On label
      • 5 til 10 kg: On label
      • > 10 kg: On label

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Natriumthiosulfat köhler chemie inj/inf, oppl 10 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Pedmarqsi inf, oppl 80 mg/ml
Tiosulfat NAF inj, oppl 150 mg/ml


 

 

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Administrasjonstid:
    • Forebygging av ototoksisitet forårsaket av cisplatin: Gis over 15 minutter.

 

 

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Forebygging av ototoksisitet forårsaket av cisplatin
  • Intravenøst
    • < 5 kg
      [4]
      • 6,4 g/m²/dose . Gis over 15 minutter. On-label.
        • Natriumtiosulfat skal administreres nøyaktig 6 timer etter avsluttet cisplatininfusjon, og kun dersom cisplatininfusjonen varte i maksimalt 6 timer.
        • Etter administrering av natriumtiosulfat skal det gå minst 6 timer før cisplatin gis på nytt.
    • 5 til 10 kg
      [4]
      • 9,6 g/m²/dose . Gis over 15 minutter. On-label.
        • Natriumtiosulfat skal administreres nøyaktig 6 timer etter avsluttet cisplatininfusjon, og kun dersom cisplatininfusjonen varte i maksimalt 6 timer.
        • Etter administrering av natriumtiosulfat skal det gå minst 6 timer før cisplatin gis på nytt.
    • ≥ 10 kg
      [4]
      • 12,8 g/m²/dose . Gis over 15 minutter. On-label.
        • Natriumtiosulfat skal administreres nøyaktig 6 timer etter avsluttet cisplatininfusjon, og kun dersom cisplatininfusjonen varte i maksimalt 6 timer.
        • Etter administrering av natriumtiosulfat skal det gå minst 6 timer før cisplatin gis på nytt.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Norsk legemiddelhåndbok per 05.06.2026 (Publisert: 20.05.2026):

  • De vanligste rapporterte bivirkningene med en frekvens på ≥ 1 tilfelle per 10 pasienter er oppkast (44 %), kvalme (23 %), hypokalemi (21 %), hypernatremi (19 %), hypofosfatemi (18 %) og overfølsomhet (11 %). 
  • Et alvorlig tilfelle av overfølsomhet, som førte til avslutning av behandlingen, ble observert i en av de kliniske studiene (behandlingsarmen i SIOPEL 6). 

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

  •  Nyfødte < 1 måned på grunn av risiko for hypernatremi (injeksjonsvæske 80 mg/ml (SPC Pedmarqsi®)).

Generelle kontraindikasjoner

Norsk legemiddelhåndbok per 09.06.2026 (Publisert: 20.05.2026):

  • Nyfødte <1 måned pga. risikoen for hypernatremi.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 05.06.2026 (Publisert: 20.05.2026):

  • Overfølsomhet: Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme. Symptomene inkluderer utslett, takykardi, frysninger og dyspné. Kan inneholde en spormengde av natriumsulfitt, som i sjeldne tilfeller kan gi flere overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme. Sulfittsensitivitet sees oftere hos astmatikere. Antihistaminer og steroider bør være tilgjengelig. Ved fortsatt behandling bør premedisinering med antihistaminer og steroider gis, og pasienten observeres nøye. 
  • Elektrolyttforstyrrelser: Risiko for hypernatremi, hypokalemi og hypofosfatemi. Overvåk elektrolytter og blodtrykk. Natriumtiosulfat skal ikke gis ved serumnatrium >145 mmol​/​liter ved baseline. Overvåk magnesium, kalium og fosfat; gi tilskudd ved behov. 
  • Kvalme og oppkast: Kan øke forekomst og alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast. Behandling med antiemetika bør gis 30 minutter før administrering. 
  • Nedsatt nyrefunksjon: Økt risiko for bivirkninger. Nyrefunksjonen bør overvåkes og forsiktighet utvises gjennom nøye overvåkning av elektrolytter hvis GFR faller til <60 ml/minutt/1,73 m2. 
  • Hjelpestoffer: Inneholder 0,25 mg/ml borsyre, som kan påvirke fertilitet ved doser >0,2 mg/kg​/​dag ved kronisk administrering. Natriumtiosulfat administreres 6-30 ganger periodisk over en 6-måneders periode i forbindelse med kjemoterapi med cisplatin. Total eksponering (inkl. drikkevann) kan dermed nå 0,17-0,22 mg/kg​/​dag. Inneholder 23 mg natrium​/​ml, tilsv. 1,15% av anbefalt maks. daglig inntak for voksne, 1,15-2,1% for barn og ungdom (1-17 år) og 11,5% for spedbarn (7-11 måneder), og dette skal vurderes ved kontrollert natriumdiett. 
  • Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning. 

Alle andre terapeutiske preparater

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Midler mot forgiftninger

Flumazenil

Flumazenil Aurora Medical, Flumazenil Fresenius Kabi, Flumazenil Hameln
V03AB25
V03AB33

Metyltioninklorid (metylenblått)

Methylthioninium chloride Proveblue, Metiblo
V03AB17

Nalokson

Nalokson SA, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Nyxoid, Ventizolve
V03AB15
V03AB13

Protamin

Protaminsulfat LEO Pharma
V03AB14

Sugammadeks

Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Mylan, Sugammadex Teva
V03AB35
Jernbindende midler

Deferasiroks

Deferasirox Accord, Deferasirox Sandoz
V03AC03
V03AC02
V03AC01
Midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi
V03AE05
V03AE07
V03AE01

Sevelamer

Renvela, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Viatris
V03AE02
Midler som motvirker toksisitet av antineoplastiske midler

Kalsiumfolinat (folinsyre)

Calcio folinato sandoz, Calcium folinate kalceks, Calciumfolinat, Folidar, Kalsiumfolinat LumaCina, Kalsiumfolinat SA, Rescuvolin
V03AF03
V03AF01
V03AF07
Midler mot hyperkalsemi
V03AG05
Midler mot hypoglykemi

Diazoksid

Proglicem, Proglycem
V03AH01

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
  3. Nederlandsk forening for sykehusfarmasøyter – Komité for analyse og toksikologi, Toksikologi behandlingsinformasjon- Cyanid/cyanidforbindelser, file:///C:/Users/982736/Downloads/RGS-NVICNVZA_cyanide-sept-19.pdf, Sept 2019
  4. Norgine B.V., SmpC Pedmarqsi (EU/1/23/1734) Rev 4, 25-07-2024, www.geneesmiddelinformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose