Jern(III)karboksymaltose, parenteral

Generisk navn
Jern(III)karboksymaltose, parenteral
Handelsnavn
Ferinject
ATC-kode
B03AC
Sammenlign med … Foreslå endring

Jern(III)karboksymaltose, parenteral

Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om jern III-verdig til parenteral administrasjon: 
Markedsførte preparater til intravenøst bruk finnes som karbohydratbundne jernoksidkomplekser. Karbohydratdelen kan være dekstran-, maltose- eller sukrose.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Barn > 14 år:
Vd: 0,04 L/kg
T½: 7-12 timer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Cosmofer inj/inf, oppl 50 mg/ml
Diafer inj, oppl 50 mg/ml
Ferinject inj/inf, disp 50 mg/ml
Monofer inj/inf, oppl 100 mg/ml
Venofer inj væske/kons til inf væske, oppl 20 mg/ml

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Jernmangelanemi
  • Intravenøst
    • 1 år til 18 år og < 35 kg
      [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7]
      • 15 - 20 mg/kg/dose, kun én gang. Maksimal enkeltdose: 500 mg/dose.   Avhengig av Hb, er den totale dosen nedenfor vanligvis nødvendig for å korrigere jernmangelen:
        Hb   Dose
        <10 g/dl ELLER <6,2 mmol/l 30 mg/kg
        10 - <14 g/dl ELLER 6,2 - <8,7 mmol/l 15 mg/kg
        ≥14 g/dl ELLER ≥8,7 mmol/l 15 mg/kg
        MERK: Flere doser fordelt over flere uker kan være nødvendig for å administrere totaldosen som angitt i tabellen ovenfor.
        Maksimal dosering per uke:
        1-14 år: 750 mg
        14 år: 1000 mg.
    • 1 år til 18 år og 35 til 70 kg
      [1] [5] [6] [7]
      • 15 - 20 mg/kg/dose, kun én gang. Maks: 1000 mg/dose.   Avhengig av Hb, er den totale dosen nedenfor vanligvis nødvendig for å korrigere jernmangelen:
        Hb   Dose
        <10 g/dl ELLER <6,2 mmol/l 1500 mg
        10 - <14 g/dl ELLER 6,2 - <8,7 mmol/l 1000 mg
        ≥14 g/dl ELLER ≥8,7 mmol/l 500 mg
          MERK: Flere doser fordelt over flere uker kan være nødvendig for å administrere totaldosen som angitt i tabellen ovenfor.
        Maksimal dosering per uke: 1000 mg.
    • 1 år til 18 år og ≥ 70 kg
      [1] [6] [7]
      • 500 - 1000 mg/dose, kun én gang. Maks: 1000 mg/uke.   Avhengig av Hb, er den totale dosen nedenfor vanligvis nødvendig for å korrigere jernmangelen:
        Hb   Dose
        < 10 g/dl ELLER < 6,2 mmol/l 2000 mg
        10 til <14 g/dl ELLER 6,2 til < 8,7 mmol/l 1500 mg
        ≥14 g/dl ELLER ≥8,7 mmol/l 500 mg
        MERK: Flere doser fordelt over flere uker kan være nødvendig for å administrere totaldosen som angitt i tabellen ovenfor.
        Maksimal dosering per uke: 1000 mg..

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om jern III-verdig til parenteral administrasjon:

  • Vanlige og doseavhengige: Gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast og magesmerter. Misfarging av huden rundt injeksjonsstedet, smerte, vevsnekrose eller atrofi på injeksjonsstedet kan forekomme. Endret smakssans (Venofer). 
  • Potensielt alvorlige: Anafylaktiske reaksjoner med symptomer som urtikaria, kløe, kvalme og skjelvinger; i alvorlige tilfeller dyspné og/eller kardiovaskulær kollaps som kan være fatal. Forsinkede reaksjoner med symptomer som ledd- og muskelsmerter med eller uten feber kan komme fra timer til noen dager etter injeksjonen og vare to til fire dager. Tradisjonelt har dette vært tilskrevet III-verdi jernpreparater kompleksbundet til dekstran (f.eks. CosmoFer), men er også rapportert for andre karbohydratbundne III-verdige jernpreparater som f.eks. maltosoidet Monofer og sukrosoidet Venofer. Økt risiko hos pasienter med kjent (legemiddel)allergi; spesielt stor risiko hos pasienter med immunologiske eller inflammatoriske lidelser. Merk: Ved første injeksjon tilrådes testdose svarende til 25 mg jern. Hvis ikke pasienten har fått bivirkning innen 1 time, kan resten av dosen settes. Anafylaksiberedskap skal være tilgjengelig.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Gitt den høye forekomsten av hypofosfatemi etter infusjon, er overvåking av serumfosfat anbefalt (Cococcioni L. et al).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Midler mot anemi

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Jernpreparater
B03AA01

Jern(II)ferrosulfat, oral

Duroferon, Ferromax, Nycoplus Ferro-Retard
B03AA07
B03AC
Vitamin B12 og folsyre

Folsyre (Vitamin B9)

Folimet, Folsan, Folsyra eql, Folsyre NAF, Folsyre Orifarm
B03BB01
Andre midler mot anemi
B03XA02

Referanser

  1. Vifor France, SmPC Ferinject (RVG 33865) 29-03-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Powers JM, Intravenous Ferric Carboxymaltose in Children with Iron Deficiency Anemia Who Respond Poorly to Oral Iron., J Pediatr. , 2017, Jan 180, 212-2016
  3. Laass MW, Effectiveness and safety of ferric carboxymaltose treatment in children and adolescents with inflammatory bowel disease and other gastrointestinal diseases., BMC Gastroenterol, 2014, 17(14), 184
  4. Tan MLN et al., Retrospective review of effectiveness and safety of intravenous ferric carboxymaltose given to children with iron deficiency anaemia in one UK tertiary centre, Eur J Pediatr , 2017, 176, 1419-1423
  5. Ozsahin H. et al, Intravenous ferric carboxymaltose for iron deficiency anemia or iron deficiency without anemia after poor response to oral iron treatment: Benefits and risks in a cohort of 144 children and adolescents, Pediatr Blood Cancer, 2020, Jul 30:, e28614
  6. Cococcioni L, et al. , Ferric carboxymaltose treatment for iron deficiency anemia in children with inflammatory bowel disease: Efficacy and risk of hypophosphatemia., Dig Liver Dis, 2021, S1590-8658(21), 00085-2
  7. Hong MH, et al. , Letter to the Editor Ferric carboxymaltose infustions are well tolerated in children under 14 years old, a single-centre experience., J Paediatr Child Health , 2019, 55, 1515-6

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose