Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Svært vanlige (> 10%): Hodepine, erytem, smerter i ekstremiteter, feber, irritabilitet, blåmerker, reaksjon på injeksjonsstedet (inkludert atrofi, abscess, erytem, ​​smerte, kløe, hevelse, lipodystrofi, indurasjon, knuter, utslett, papler, hematom, betennelse, urtikaria, forkalkning, varme, blødning, eksfoliering og blemmer på injeksjonsstedet).

Vanlige (1-10%): Anafylaktiske reaksjoner, overfølsomhet, cellulitt på injeksjonsstedet, økt tendens til blåmerker, hypokalsemi, hetetokter, oral hypoestesi, kvalme, misfarging av huden, strukket hud, nefrolitiasis, muskelspenning, kuldegysninger, og arr.

Generelle bivirkninger

Ingen informasjon.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Overfølsomhetsreaksjoner kan omfatte anafylaktiske reaksjoner (pustevansker, kvelningsfornemmelse, periorbitalt ødem og svimmelhet), kvalme, oppkast, feber, hodepine, rødme, irritabilitet, frysninger, erytem, ​​utslett, kløe og oral hypestesi; reaksjonene kan oppstå innen få minutter etter administrering av legemidlet og kan forekomme etter 1 års behandling. Hvis disse reaksjonene oppstår, anbefales umiddelbar seponering av behandlingen. Etter en alvorlig reaksjon må risiko og fordeler vurderes før eventuell re-administrering. Re-administrering skal da skje under medisinsk tilsyn, og behov for tilsyn ved ytterligere administrasjoner bør vurderes av behandlende lege.

Injeksjonsrelaterte reaksjoner opptrer vanligvis første gang i løpet av de første 12 ukene av behandlingen, men kan oppstå i opptil 1 eller flere år etter behandlingsstart. Avbryt behandlingen ved alvorlig injeksjonsrelatert reaksjon.

Hendelser av kraniosynostose (assosiert med økt intrakranielt trykk), inkludert forverring av underliggende kraniosynostose og forekomst av Arnold-Chiari-malformasjon, er rapportert hos pasienter <5 år. Det er ikke tilstrekkelige data til å fastslå en årsakssammenheng, da kraniostenose også kan være en manifestasjon av hypofosfatasi. Regelmessig oppfølging (inkludert fundoskopi for å kontrollere tegn på papillødem) anbefales hos pasienter under 5 år.

Ektopisk forkalkning (oftalmisk forkalkning og nefrokalsinose) er rapportert. Det er ikke tilstrekkelige data til å fastslå en årsakssammenheng, da oftalmisk forkalkning og nefrokalsinose også kan være manifestasjoner av hypofosfatasi. Øyeundersøkelse og ultralyd av nyrene anbefales ved baseline, deretter med jevne mellomrom.

Serum-parathyroidhormon (s-PTH) kan øke under behandlingen (spesielt de første 12 ukene). Det anbefales å overvåke PTH og s-kalsium. Tilskudd av kalsium og oralt vitamin D kan være nødvendig.

Pasienter kan få uforholdsmessig vektøkning. Kostholdsveiledning anbefales.

Alkalisk fosfatase (ALP) brukes som deteksjonsreagens i mange rutinemessige laboratorieanalyser. Asfotase alfa kan medføre avvikende verdier i slike kliniske laboratorieprøver. Testlaboratoriet må derfor informeres om at pasienten behandles med et legemiddel som påvirker ALP-nivået. 

Effekt og sikkerhet er ikke fastslått ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Ingen informasjon.

Interaksjoner

• Fordøyelsesorganer og stoffskifte
• Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater

Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Alexion Europe SAS, SmPC Strensiq ( EU/1/15/1015) 08-05-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
2. Alexion Europe SAS, SPC Strensiq injeksjonsvæske (EU/1/15/1015/003, EU/1/15/1015/004). Oppdateringsdato: 28/04/2020., https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/strensiq-epar-product-information_no.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose