Kalsiumfolinat (folinsyre)

Generisk navn
Kalsiumfolinat (folinsyre)
Handelsnavn
Calcio folinato sandoz, Calcium folinate kalceks, Calciumfolinat, Calciumfolinate Teva, Eurofolic, Kalsiumfolinat LumaCina, Kalsiumfolinat SA, Rescuvolin
ATC-kode
V03AF03
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Følgende informasjon er hentet fra fra Norsk Legemiddelhåndbok (Versjon: Sist endret 29.9.2021):

Egenskaper
Kalsiumfolinat er et aktivt derivat av folsyre. En anvendelse er som antidot mot metotreksat. Dette brukes ved høydosebehandling.

Farmakokinetikk
Biotilgjengeligheten er 30–100 % ved peroral tilførsel, og høyest ved lav dosering. Metaboliseres i tarmmucosa via dihydrofolat reduktase til den aktive hovedmetabolitt, 5-metyltetrahydrofolat. Denne omdannelsen skjer best og raskest ved peroral tilførsel. Utskilles via nyrene, 20 % umetabolisert. Halveringstiden for aktive substanser totalt er 3–6 timer.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Det er ingen spesifikk informasjon tilgjengelig for barn.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Calcio folinato sandoz tab 15 mg - Krever godkjenningsfritak
Calcium folinate kalceks inj/inf, oppl 10 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Calciumfolinat inj, oppl 10 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Calciumfolinate Teva tab 15 mg
Eurofolic inj, oppl 10 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Kalsiumfolinat LumaCina inj, oppl 10 mg/ml
Kalsiumfolinat SA inf, oppl 100 mg/110 ml
Kalsiumfolinat SA øyedr, oppl 3 mg/ml
Rescuvolin tab 15 mg - Krever godkjenningsfritak

Kalsiumfolinat 1 mg/ml oppløsning, produsert av sykehusapotek. For mer informasjon: se miksturlisten.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Gå raskt til:

Antidot etter høydose metroteksat
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [1] [2] [3] [4] [5]

      • Doseringen av kalsiumfolinat vil være avhengig av mengde metotreksat (MTX) pasienten får, se derfor detaljerte behandlingsprotokoller for nøyaktig doseringsanbefaling.

        Vanlig: 12–15 mg/m² med oppstart 24–42 timer etter påbegynt MTX-behandling, og deretter hver 6. time.

        Fortsett til MTX-nivåene er < 0,01–0,25 µmol/L.
        Bestemmelse av MTX-nivå i henhold til protokoll, vanligvis ved t=48 timer etter at infusjonen startes. Ved høye MTX-nivåer på ≥ 1,0 µmol/L, øk dosen av kalsiumfolinat: Dose = standard daglig dose x (MTX-nivå ved t=48 timer i µmol/L).

  • Intravenøst
    • 1 måned til 18 år
      [1] [2] [3] [4] [5]

      • Doseringen av kalsiumfolinat vil være avhengig av mengde metotreksat (MTX) pasienten får, se derfor detaljerte behandlingsprotokoller for nøyaktig doseringsanbefaling.

        Vanlig: 12–15 mg/m² med oppstart 24–42 timer etter påbegynt MTX-behandling, og deretter hver 6. time.

        Fortsett til MTX-nivåene er < 0,01–0,25 µmol/L.
        Bestemmelse av MTX-nivå i henhold til protokoll, vanligvis ved t=48 timer etter at infusjonen startes. Ved høye MTX-nivåer på ≥ 1,0 µmol/L, øk dosen av kalsiumfolinat: Dose = standard daglig dose x (MTX-nivå ved t=48 timer i µmol/L).
Toksoplasmose, kongenital
  • Oralt
    • nyfødt født til termin
      [10]
      • 10 - 20 mg/dose 3 ganger i uken.
      • Behandlingsvarighet:

        I løpet av det første leveåret

      • Kombinert med sulfadiazin og pyrimetamin.
Toksoplasmose, postnatal
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [10]
      • 10 - 20 mg/dose 3 ganger i uken.
      • Behandlingsvarighet:

        21 dager. Ved immunsuppresjon: Opptil 1–2 uker etter at symptomene forsvinner.

      • Kombinert med sulfadiazin og pyrimetamin.

         
Epileptisk encefalopati
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [6] [7] [8] [9]
      • 2 - 5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.

      • Det vitenskapelige grunnlaget er begrenset: 3 kasuistikker hvor folinsyre ble gitt oralt. Ingen studier har blitt utført vedrørende intravenøs bruk. Wilhelmina Children’s Hospital formulary fra 2008 angir at folinsyre kan også gis intravenøst med samme dosering som oralt.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Følgende informasjon er hentet fra fra Norsk Legemiddelhåndbok (Versjon: Sist endret 29.9.2021):
Ingen alvorlige når folinat brukes som antidot. Feber og allergiske reaksjoner er rapportert. 

Generelle kontraindikasjoner

Pernisiøs anemi eller annen megaloblastisk anemi hvor det foreligger vitamin B12-mangel (Preparatomtale: Kalsiumfolinat Pfizer 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning. 23.10.2023)

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Alle andre terapeutiske preparater

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Midler mot forgiftninger

Flumazenil

Flumazenil Aurora Medical, Flumazenil Fresenius Kabi, Flumazenil Hameln
V03AB25
V03AB33

Metyltioninklorid (metylenblått)

Methylthioninium chloride Proveblue, Metiblo
V03AB17

Nalokson

Nalokson SA, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Nyxoid, Ventizolve
V03AB15
V03AB13

Protamin

Protaminsulfat LEO Pharma
V03AB14

Sugammadex

Bridion, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Mylan, Sugammadex Teva
V03AB35
Jernbindende midler

Deferasiroks

Deferasirox Accord, Deferasirox Sandoz, Exjade
V03AC03
V03AC02
V03AC01
Midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi
V03AE05
V03AE07
V03AE01

Sevelamer

Renvela, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Viatris
V03AE02
Midler som motvirker toksisitet av antineoplastiske midler
V03AF01
V03AF07
Midler mot hyperkalsemi
V03AG05
Midler mot hypoglykemi

Diazoksid

Proglicem, Proglycem
V03AH01

Referanser

  1. Etienne MC, et al, l-folinic acid versus d,l-folinic acid in rescue of high-dose methotrexate therapy in children, J Natl Cancer Inst, 1992, Aug 5;84(15):, 1190-5
  2. Skarby TV, et al, High leucovorin doses during high-dose methotrexate treatment may reduce the cure rate in childhood acute lymphoblastic leukemia, Leukemia, 2006, Nov;20(11), 1955-62
  3. Thyss A, et al, Evidence for CSF accumulation of 5-methyltetrahydrofolate during repeated courses of methotrexate plus folinic acid rescue, Br J Cancer, 1989, Apr;59(4), 627-30
  4. Cohen IJ, Defining the appropriate dosage of folinic acid after high-dose methotrexate for childhood acute lymphatic leukemia that will prevent neurotoxicity without rescuing malignant cells in the central nervous system, J Pediatr Hematol Oncol, 2004, Mar;26(3), 156-63
  5. Borsi JD, et al, How much is too much? Folinic acid rescue dose in children with acute lymphoblastic leukaemia, Eur J Cancer, 1991, 27(8), 1006-9
  6. Gallagher RC, et al, Folinic acid-responsive seizures are identical to pyridoxine-dependent epilepsy, Ann Neurol., 2009, May;65(5), 550-6
  7. Gospe SM, Jr. , Neonatal vitamin-responsive epileptic encephalopathies., Chang Gung Med J. , 2010 , Jan-Feb;33(1), 1-12
  8. Hansen FJ, et al, Cerebral folate deficiency: life-changing supplementation with folinic acid, Mol Genet Metab., 2005 , Apr;84(4), 371-3
  9. Torres OA, et al, Folinic acid-responsive neonatal seizures, J Child Neurol, 1999 , Aug;14(8), 529-32
  10. Hartwig NG, et al. , Vademecum Pediatrische Antimicrobiële Therapie, 2005
  11. Pfizer AS, SPC Kalsiumfolinat Pfizer 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (00-2462). Oppdateringsdato: 23.10.2023., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/2000-02462.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose