Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Det finnes ingen markedsførte preparat i Norge som inneholder klemastin. Preparatene vi bruker i Norge er uregistrerte, og on-og off-label kan derfor ikke vurderes.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

• Regulatorisk status: Det finnes ingen markedsførte preparater i Norge som inneholder klemastin. Kun uregistrerte preparater er tilgjengelig, og on- og off-label kan derfor ikke vurderes.
• Manglende studier: Ingen studier har blitt utført vedrørende oral bruk av klemastin hos barn.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Irritabilitet og paradoksal stimulering av sentralnervesystemet.

Generelle bivirkninger

• Immunsystemet: Anafylaktisk sjokk (sjeldne). Overfølsomhetsreaksjoner (svært sjeldne).
• Psykiske lidelser: Eksitasjon (særlig hos barn) (sjeldne).
• Sentral- og perifernervesystemet: Tretthet, døsighet (vanlige). Svimmelhet (mindre vanlige). Hodepine (sjeldne).
• Hjertet: Takykardi (sjeldne).
• Luftveier, brystkasse og mediastinum: Dyspné (sjeldne).
• Mage-tarmkanalen: Magesmerter, kvalme, munntørrhet (sjeldne).  Forstoppelse (svært sjeldne).
• Hud og subkutant vev: Hudutslett (sjeldne).

(Svensk SPC til Tavegyl  1 mg tablett, 8376, oppdateringsdato: 29.09.2021)

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Toksiske bivirkninger: Små barn er generelt mye mer mottakelige for antihistaminenes toksiske virkning enn voksne. Med klassiske antihistaminer, kan reversibel dyskinesi og paradoksal reaksjon med opphisselse (uro, søvnløshet, tremor, eufori, nervøsitet og en økt tendens til kramper) også forekomme med terapeutiske doser. Ataksi, urolighet, hallusinasjoner, forhøyet kroppstemperatur, kramper etterfulgt av koma, muligens med døden som følge, er de parasympatetiske symptomene på forgiftning.
• Barn < 2 år: Bruk av sederende antihistaminer hos barn yngre enn 2 år er kontraindisert, i og med at bruken av prometazin og deptropin har blitt forbundet med plutselig krybbedød (SIDS).
• Forsiktighet ved søvnapné, vanskeligheter med å våkne, sykdom og dehydrering: Forsiktighet må også utvises ved administrering av middelet til barn med søvnapné i sykehistorien, når krybbedød har forekommet i familien, til barn som har vanskeligheter med å våkne, og til barn som er syke eller dehydrerte. Selv om det ikke finnes ordentlig organiserte og kontrollerte studier hos barn, er det sannsynlig at ‘ikke-sederende’ antihistaminer ikke produserer sentrale bivirkninger, gitt at gjennomtrengningen av blod-CSF-barrieren er nesten eller lik null
• Innhold av etanol og propylenglykol: "Tavegil og Tavegyl inj.oppl." inneholder etanol og propylenglykol og bør unngås til barn under 5 år, hvis mulig.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

• Tavegyl skal brukes med forsiktighet ved behandling av eldre, da de er mer tilbøyelige til å oppleve bivirkninger som paradoksal eksitasjon. Unngå bruk hos eldre pasienter med forvirring.
• Tavegyl bør brukes med forsiktighet ved behandling av pasienter med:
  • krampeanfall
  • trangvinkelglaukom
  • stenoserende peptisk sår
  • pyloroduodenal obstruksjon
  • prostatahypertrofi med urinretensjon og blærehalsobstruksjon
  • myasthenia gravis
  • porfyri
• Ved langtidsbehandling kan munntørrhet av og til forekomme. Pasienten bør informeres om at det kan være risiko for dette, og at det derfor er viktig å opprettholde god tann- og munnhygiene. Problemer for kontaktlinsebrukere kan eventuelt oppstå på grunn av redusert tåreproduksjon.
• Hjelpestoffer: Pasienter med noen av følgende sjeldne arvelige tilstander bør ikke bruke dette legemidlet: galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

(Svensk SPC til Tavegyl  1 mg tablett, 8376, oppdateringsdato: 29.09.2021)

Interaksjoner

Referanser

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
2. Brand PLP et al, Werkboek Kinderallergologie, VU Uitgeverij, 2006, 1e druk
3. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
4. American Academy of Pediatrics, Advanced Pediatric Life Support, Jones and Bartlett Publis, 2007, Revised 4th edition
5. Centrafarm BV., SmPC Tavegyl 1 mg tabletten ( RVG 05621) 27-06-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
6. Gebro Pharma GmbH, SmPC Tavegyl injectievloeistof (RVG 06089) 08-12-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
7. STADA Consumer Health Deutschland GmbH, SPC Tavegil® Tabletten 1 mg - 6521302.00.01, 02/2023

Oppdateringer

• 29 september 2026 13:06: Lagt til maksdose for oral behandling ved "Profylaktisk og symptomatisk behandling av allergi og anafylaktisk sjokk" for alder 12-18 år.
• 04 august 2026 13:35: Angitt separat dose for indiksjonen Profylaktisk og symptomatisk behandling av allergi og anafylaktisk sjokk, for alder 1 mnd-12 år og 12-18 år.