Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

• Makrogol 4000 har en høy molekylvekt og vil derfor ikke absorberes eller metaboliseres.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Det finnes ingen markedsførte preparat i Norge som inneholder makrogol 4000. Preparatene vi bruker i Norge er uregistrerte, og on-og off-label kan derfor ikke vurderes.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

• 1 pose Forlax Junior = 4 g
  • Innholdet av en pose med Forlax Junior (4 g) må løses opp i omtrent 50 ml vann like før bruk.
• 1 pose Forlax Adult = 10 g
  • Innholdet av en pose med Forlax Adult (10 g) må løses opp i et glass vann like før bruk.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Gastrointestinale bivirkninger slik som diaré, magesmerter, oppblåst følelse, oppkast og kvalme. Elektrolyttforstyrrelse (Boles 2015).

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 10.06.26 (Revidert: 08.04.2024):

• Generelt for makrogoler: Kvalme og oppkast. Abdominalsmerter.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Inntak av tilstrekkelig drikke: Ved bruk av makrogol bør man drikke tilstrekkelig, ellers er det risiko for økt forstoppelse (NVK 2015).
• Utelukke organiske acidemier: Før behandlingsstart må organiske acidemier utelukkes, spesielt hos barn under 2 år. Tarmperistaltikken kan opprettholdes med en sunn livsstil og kostholdstiltak. Ved diaré må man utvise forsiktighet hos pasienter som er predisponert for vann- og elektrolyttubalanse (pasienter med redusert lever- eller nyrefunksjon, eller pasienter som behandles med diuretika). Kontroll av elektrolytter bør vurderes.
• Risiko for aspirasjon: Forsiktighet anbefales hos pasienter med nedsatt brekningsrefleks og de som er disponert for oppstøt eller aspirasjon. Tilfeller av aspirasjon er rapportert etter administrasjon av store mengder polyetylenglykol og elektrolytter gitt via nasogastrisk sonde [SPC Forlax]. Barn med oralmotorisk dysfunksjon som er nevrologisk svekket er særlig utsatt.
• Risiko for hyperosmolaritet: Vær oppmerksom på risikoen for hyperosmolaritet hos premature nyfødte [Expert Opinion Neodose working group].

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok: per 10.06.26 (Revidert: 08.04.24):

• Generelt for makrogoler: Graviditet. Ulcerøs kolitt. Diabetes mellitus. Redusert bevissthet. Hjerte- og nyresvikt.

Interaksjoner

Referanser

1. Dupont C, et al., A dose determination study of polyethylene glycol 4000 in constipated children: factors influencing the maintenance dose., J Pediatr Gastroenterol Nutr., 2006, 42, 178-85
2. Dupont C, et al., Double-blind randomized evaluation of clinical and biological tolerance of polyethylene glycol 4000 versus lactulose in constipated children., J Pediatr Gastroenterol Nutr., 2005, 41, 625-33
3. IPSEN Farmaceutica BV, SmPC Forlax junior (RVG 28913) 04-06-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
4. Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde, Obstipatie bij kinderen van 0-18 jaar , www.nvk.nl, Last Modified 1-12-2015, accessed 26-8-2021
5. Ipsen, SmPC Forlax 4 g Plv. z. Herst. e. Lsg. z. Einn. (1-24988), 07/2019
6. Gomes, P. B., et al, Comparison of the effectiveness of polyethylene glycol 4000 without electrolytes and magnesium hydroxide in the treatment of chronic functional constipation in children., J Pediatr (Rio J), 2011, 87 (1), 24-8
7. Bekkali, N. L. H., et al , Polyethylene Glycol 3350 With Electrolytes Versus Polyethylene Glycol 4000 for Constipation: A Randomized, Controlled Trial, J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2018, 66 (1), 10-15
8. Boles, E. E., et al., Comparison of Polyethylene Glycol-Electrolyte Solution vs Polyethylene Glycol-3350 for the Treatment of Fecal Impaction in Pediatric Patients, J Pediatr Pharmacol Ther, 2015, 20 (3), 210-6
9. Savino, F. et al, Efficacy and tolerability of peg-only laxative on faecal impaction and chronic constipation in children. A controlled double blind randomized study vs a standard peg-electrolyte laxative. 12:178, BMC Pediatr, 2012, 12, 178
10. Tabbers, M. M., et al, Evaluation and treatment of functional constipation in infants and children: evidence-based recommendations from ESPGHAN and NASPGHAN., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2014, 58 (2), 258-74
11. Dziechciarz, P., et al. , Polyethylene glycol 4000 for treatment of functional constipation in children., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2015, 60 (1), 65-8
12. Miller, M. K., et al., A randomized trial of enema versus polyethylene glycol 3350 for fecal disimpaction in children presenting to an emergency department., Pediatr Emerg Care, 2012, 28 (2), 115-9
13. Ratanamongkol, Panjachat, et al , Polyethylene glycol 4000 without electrolytes versus milk of magnesia for the treatment of functional constipation in infants and young children: a randomized controlled trial., Asian Biomedicine , 2009, 3, 391-9
14. Youssef, N. N., et al. , Dose response of PEG 3350 for the treatment of childhood fecal impaction, J Pediatr, 2002, 141 (3), 410-4

Oppdateringer

• 15 september 2026 09:34: Lagt til dosering til nyfødte < 1 måned, samt lagt til følgende informasjon under "Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn": "Risiko for hyperosmolaritet: Vær oppmerksom på risikoen for hyperosmolaritet hos premature nyfødte (Expert Opinion Neodose working group)".
• 18 mars 2022 08:47: Dosen av makrogol 4000 er harmonisert med dosen av makrogol 3350 og vises nå som mg/kg dose i stedet for en dose i antall poser.