Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Fludarabin

Generisk navn
Fludarabin
Handelsnavn
Fludara, Fludarabin Ebewe, Fludarabine Phosphate Teva
ATC-kode
L01BB05

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Purinanalog. Legemidlet foreligger som vannløselig fludarabinfosfat og er en prodrug for fludarabin. Hemmer DNA-polymerase og flere andre enzymer. Inkorporeres også i DNA.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Fludara tab 10 mg
Fludarabin Ebewe kons til inj/inf oppl 25 mg/ml
Fludarabine Phosphate Teva pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 50 mg - Krever godkjenningsfritak

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Onkologiske tilstander
  • Intravenøst
    • 0 år til 18 år

      • Dosen og doseringsfrekvensen for cytostatiske midler er avhengig av tilstanden og varierer med ny informasjon. Cytostatiske legemidler brukes hovedsakelig innenfor onkologi og hematologi i kombinasjoner. Av denne grunn henvises det til den detaljerte behandlingsprotokollen. Det er også derfor ingen doseringsanbefalinger har blitt inkludert.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

med en kreatininclearance på > 50 ml/min/1,73 m²
er justering av dosen ikke nødvendig
med en kreatininclearance på 30–50 ml/min/1,73 m²
50 % av den normale dosen, doser deretter avhengig av blodstatus
med en kreatininclearance på mindre enn 30 ml/min/1,73 m²
kontraindisert (se nedenfor)

Det finnes to kjente tilfellerapporter hvor barn med en nyrefunksjon på < 30 ml/min fikk vellykket behandlet med fludarabin.
1. Heitink-Pollé 2008 (Wilhelmina Children’s Hospital, Utrecht)
Jente (5 år) med Fanconi-anemi, kronisk nyresvikt (kreatininclearance 22 ml/min/1,73 m²). grunnet en beinmargstransplantasjon: fludarabin ved 15 mg/m² i 3 døgn + thorakoabdominal stråling (ikke nyrene). Dette var i stedet for den normale behandlingsplanen: fludarabin ved 30 mg/m² i 5 døgn + Cytoxan + ATG. Cytoxan ble erstattet grunnet risikoen for toksisitet ved nedsatt nyrefunksjon.
2. Turkistani 2010 (Saudi Arabia)
Jente (2 år) med Fanconi-anemi, kronisk nyresvikt (kreatininclearance estimert til 17 ml/min/1,73m² og 12 ml/min/1,73m² basert på 24-timers urin). Grunnet en stamcelletransplantasjon: fludarabin ved 15 mg/m² i 3 døgn + Cytoxan + ATG. Dette var i stedet for den normale behandlingsplanen: fludarabin ved 30 mg/m² i 5 døgn + Cytoxan + ATG. Cytoxan ble også justert grunnet nedsatt nyrefunksjon!

Informasjon
Ved nedsatt nyrefunksjon, øker AUC for den aktive metabolitten. Faren for bivirkninger er derfor høy.

Kliniske konsekvenser
Doserelaterte bivirkninger omfatter beinmargsdepresjon (som kan bli alvorlig), kvalme (hovedsakelig ved oral administrasjon) og stomatitt.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Beinmargstoksisitet som kan være kumulativ og alvorlig. Hemolytisk anemi før immunsuppresjon med økt infeksjonstilbøyelighet. Stomatitt og moderat gastrointestinal toksisitet, men som regel relativt lite kvalme og brekninger. Nevrotoksisitet med alvorlig CNS-affeksjon, fortrinnsvis ved høye doser, men i sjeldne tilfeller også ved anbefalt dosering.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon fra preparatomtale av Fludarabin KONSENTRAT TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 25 mg/ml (Actavis):

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
  • Nedsatt nyrefunksjon hvor kreatininclearance er < 30 ml/min.
  • Ukompensert hemolytisk anemi.
  • Amming.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Ekstravasasjon: Typen reaksjoner ved ekstravasasjon er ikke kjent.

Generelle cytostatika: en rekke cytostatika kan utløse overømfintlighetsreaksjoner. Et nødssett (som inneholder epinefrin, klemastin og hydrokortison) skal være tilgjengelig på behandlingsrommet. Nødssettet inneholder også spesifikke motgifter.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Seponering ved tegn til nevrotoksisitet.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Purinanaloger
L01BB06

Merkaptopurin

Puri-Nethol, Purimmun, Xaluprine
L01BB02
L01BB07

Tioguanin

Lanvis, Tioguanine
L01BB03
Pyrimidinanaloger

Cytarabin

Cytarabin Fresenius Kabi, Cytarabine Accord
L01BC01
L01BC52

Gemcitabin

Gemcitabin SUN, Gemcitabine Accord, Gemkabi
L01BC05

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Actavis, SPC Fludarabin (12-9135). Oppdateringsdato: 06.05.2021, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/12-9135.pdf

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer