Koble

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Polymyksin E er et polypeptidantibiotikum som ødelegger cellemembranen hos gramnegative bakterier. Virker bakteriostatisk i lave doser og baktericid i høye doser. Kolistimetatnatrium er et prodrug av kolistin, et polymyksinantibiotikum (tilhørende polymyksin E-gruppen).

Antibakterielt spektrum: Gramnegative stavbakterier. Proteae spp. (Proteus, Providencia, Morganella) og Serratia marcescens er iboende resistente.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere har blitt observert (etter administrasjon én gang):

	IV (1 dose)	IV (1 dose)	Til inhalasjon (1 dose)
	Nyfødte [Nakwan]	≥14 år med CF [Reed]	≥12 år med CF [Ratjen]
Dose	150 000 IE/kg	150 000–210 000 IE/kg	2 millioner IE
C_max	3,0 ± 0,7 mikrogram/ml	21,4 ±5 mg/L	0,178 ± 0,018 mg/L
T_max	1,3 ± 0,9 timer	-	1,47 ± 0,16 timer
t_½	9,0 ± 6,5 timer	3,4 ± 1,4 timer	4,09 ± 0,31 timer
V_d	7,7 ± 9,3 L/kg	0,09 ± 0,02 L/kg	-
Cl	0,6 ± 0,3 L/t/kg	0,35 ± 0,09 ml/min/kg	787 ± 65,9 ml/min

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Colobreathe inh pulv, kaps 1662500 IE
Promixin pulv til inf væske oppl 1 mill IE
Promixin pulv til inf væske oppl 1 mill IE - Krever godkjenningsfritak
Promixin pulv til inh væske oppl 1 mill IE
Tadim pulv til inf væske oppl 1 mill IE - Krever godkjenningsfritak

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Alvorlig infeksjoner; kronisk lungeinfeksjon med Pseudomonas aeruginosa ved cystisk fibrose
Intravenøst Premature spedbarn gestasjonsalder < 37 uker 50.000 - 75.000 IE/kg/døgn fordelt på 3 doser. Denne dosen kan være for lav, basert på MIC. Høyere doser kan gis i samråd med en pediatrisk spesialist (infeksjonsmedisiner) som har erfaring med bruk av kolistin for denne tilstanden. Nyfødte, født til termin, og barn 1 måned til 18 år og < 40 kg ^{[10] [11] [14] [15] [17] [18]} 75.000 - 150.000 IE/kg/døgn fordelt på 3 doser. Det har vært rapporter om doser på > 150.000 IE/kg/døgn som har blitt brukt til barn med cystisk fibrose. 1 måned til 18 år og ≥ 40 kg ^[11] 9.000.000 IE/døgn fordelt på 3 doser. Maks: 12.000.000 IE/døgn. For kritisk syke pasienter bør det gis en metningsdose på 9.000.000 IE.

Alvorlig infeksjoner; kronisk lungeinfeksjon med Pseudomonas aeruginosa ved cystisk fibrose

Intravenøst
- Premature spedbarn gestasjonsalder < 37 uker
  - 50.000 - 75.000 IE/kg/døgn fordelt på 3 doser.
  - Denne dosen kan være for lav, basert på MIC. Høyere doser kan gis i samråd med en pediatrisk spesialist (infeksjonsmedisiner) som har erfaring med bruk av kolistin for denne tilstanden.
- Nyfødte, født til termin, og barn 1 måned til 18 år og < 40 kg
  ^{[10]
  
  [11]
  
  [14]
  
  [15]
  
  [17]
  
  [18]}
  - 75.000 - 150.000 IE/kg/døgn fordelt på 3 doser.
  - Det har vært rapporter om doser på > 150.000 IE/kg/døgn som har blitt brukt til barn med cystisk fibrose.
- 1 måned til 18 år og ≥ 40 kg
  ^[11]
  - 9.000.000 IE/døgn fordelt på 3 doser. Maks: 12.000.000 IE/døgn. For kritisk syke pasienter bør det gis en metningsdose på 9.000.000 IE.

(Kronisk) lungeinfeksjon med Pseudomonas aeruginosa ved cystisk fibrose
Til inhalasjon Inhalasjonsvæske til nebulisator 1 måned til 2 år ^{[6] [10] [11] [13]} 1.000.000 - 2.000.000 IE/døgn fordelt på 2 doser. Behandlingsvarighet: 3 måneder 2 år til 18 år ^{[2] [7] [11] [12] [14]} 2.000.000 - 6.000.000 IE/døgn fordelt på 2 - 3 doser. Maks: 2.000.000 IE/dose. Behandlingsvarighet: 3 måneder Inhalasjonspulver ≥ 6 år ^[19] 3.325.000 IE/døgn fordelt på 2 doser. Råd om inntak/administrering: Kapslene med inhalasjonspulver skal administreres ved hjelp av en Turbospin-inhalator, og skal ikke svelges.

(Kronisk) lungeinfeksjon med Pseudomonas aeruginosa ved cystisk fibrose

Til inhalasjon
- Inhalasjonsvæske til nebulisator
  - 1 måned til 2 år
    ^{[6]
    
    [10]
    
    [11]
    
    [13]}
    - 1.000.000 - 2.000.000 IE/døgn fordelt på 2 doser.
    - Behandlingsvarighet:
      3 måneder
  - 2 år til 18 år
    ^{[2]
    
    [7]
    
    [11]
    
    [12]
    
    [14]}
    - 2.000.000 - 6.000.000 IE/døgn fordelt på 2 - 3 doser. Maks: 2.000.000 IE/dose.
    - Behandlingsvarighet:
      3 måneder
- Inhalasjonspulver
  - ≥ 6 år
    ^[19]
    - 3.325.000 IE/døgn fordelt på 2 doser.
    - Råd om inntak/administrering:
      Kapslene med inhalasjonspulver skal administreres ved hjelp av en Turbospin-inhalator, og skal ikke svelges.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Dosejustering er ikke nødvendig for kolistin til inhalasjon.

Følgende anbefalinger gjelder for intravenøs kolistimetatnatrium:
Hvis en metningsdose blir gitt, skal metningsdosen ikke justeres. Vedlikeholdsdosen er som følger:
GFR 50–80 mL/min/1,73m²: Dosejustering er ikke nødvendig
GFR 30–50 mL/min/1,73m²: 60-80% av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 8 timer
GFR 10–30 mL/min/1,73m²: 50-60% av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 8 timer
GFR < 10 mL/min/1,73m²: 40% av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 8 timer

Kliniske konsekvenser

Kolistimetatnatrium er et prodrug og har liten effekt selv. Det hydroliseres in vivo til kolistin. Det skilles hovedsakelig ut uendret i urinen. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, går utskillelsen av kolistimetatnatrium ned, og en større mengde omdannes til kolistin. Symptomer på overdose er apné, muskelsvakhet, vertigo, forbigående ansiktsparestesi, uklar tale, vasomotorisk ustabilitet, synsforstyrrelser, forvirring, psykose og nedsatt nyrefunksjon.

Ved dialyse

Hemodialyse og peritoneal dialyse: 20–45 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 8 timer

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

Ved inhalasjon: Hoste, bronkospasme, svekket smakssans, smerter i munn eller hals og hypersensitivitetsreaksjoner [Alothman, Cunningham].
Ved intravenøs administrasjon: Doseavhengig nefro- og nevrotoksisitet. Et tilfelle av trombocytopeni har også blitt beskrevet [Kupeli].

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Potensielt alvorlige og hyppige: nevro- og nefrotoksisitet, størst risiko ved nedsatt nyrefunksjon.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Anuri.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Ved inhalasjon: Nebulisering av kolistimetatnatrium kan utløse hoste eller bronkospasmer. 1. dose bør derfor gis under medisinsk tilsyn, og premedisinering med en bronkodilatator anbefales og bør være rutine. Bronkial hyperaktivitet som vedvarer til tross for bruk av en bronkodilatator, kan være et tegn på en allergisk reaksjon. I så fall skal bruken av kolistimetatnatrium avbrytes.
Kontroll av nyrefunksjon: Ved intravenøs administrasjon, bør nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig. Ved inhalasjon, bør nyrefunksjonen kontrolleres hvis det foreligger nedsatt nyrefunksjon.
Dette fordi utskillelsen av kolistimetatnatrium (prodrug av kolistin) reduseres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og en større mengde omdannes til aktivt kolistin.
Nevrologiske bivirkninger: Vær oppmerksom på risikoen for nevrologiske bivirkninger.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Bør ikke kombineres med andre nefrotoksiske legemidler (f.eks. aminoglykosider). Interaksjoner.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Glykopeptid antibakterielle midler
	Dalbavancin Xydalba Related Medicines Menu">	J01XA04
	Teikoplanin Targocid, Targocid kohlpharma Related Medicines Menu">	J01XA02
	Vankomycin parenteral Vancomycin MIP Related Medicines Menu">	J01XA01

Steroid antibakterielle midler
	Fusidinsyre oral Fucidin, Fucidine Related Medicines Menu">	J01XC01

Nitrofuranderivater
	Nitrofurantoin Furadantin, Furadantine, Furantoina ern, Nifurantin, Nitrofurantoine apotex Related Medicines Menu">	J01XE01

Andre antibakterielle midler
	Daptomycin Cubicin, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin hameln Related Medicines Menu">	J01XX09
	Fosfomycin Fosfomycin Infectopharm, Monuril Related Medicines Menu">	J01XX01
	Linezolid Linezolid Accord, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz, Zyvoxid Related Medicines Menu">	J01XX08

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

Alothman GA, et al, Bronchial constriction and inhaled colistin in cystic fibrosis, Chest, 2005, 127, 522-9
Cunningham S, et al, Bronchoconstriction following nebulised colistin in cystic fibrosis, Arch Dis Child, 2001, 84, 432-3
Falagas ME, et al, Systemic colistin use in children without cystic fibrosis: a systematic review of the literature, Int J Antimicrob Agents, 2009, 33, 503.e1-503.e13
Frederiksen B, et al, Antibiotic treatment of initial colonization with Pseudomonas aeruginosa postpones chronic infection and prevents deterioration of pulmonary function in cystic fibrosis, Pediatr Pulmonol., 1997, 23, 330-5
Hansen CR, et al, Early aggressive eradication therapy for intermittent Pseudomonas aeruginosa airway colonization in cystic fibrosis patients: 15 years experience., J Cyst Fibros, 2008, 7, 523-30
Hodson ME, et al, A randomised clinical trial of nebulised tobramycin or colistin in cystic fibrosis, Eur Respir J., 2002, 20, 658-64
Ratjen F, et al, Pharmacokinetics of inhaled colistin in patients with cystic fibrosis, J Antimicrob Chemother, 2006, 57, 306-11
Reed MD, et al, The pharmacokinetics of colistin in patients with cystic fibrosis, J Clin Pharmacol, 2001, Jun;41(6), 645-54
Taccetti G, et al, Early eradication therapy against Pseudomonas aeruginosa in cystic fibrosis patients, Eur Respir J, 2005, 26, 458-61
Tamma PD, et al, Use of colistin in children, Pediatr Infect Dis J, 2009, 28, 534-5
Profile Pharma Limited, SmPC Tadim (RVG 106362 en 109891) 29-04-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Nakwan N et al. , Pharmacokinetics of Colistin Following a Single Dose of Intravenous Colistimethate Sodium in Critically Ill Neonates., Pediatr Infect Dis J., 2016, Jun 7
Proesmans M et al. , Comparison of two treatment regimens for eradication of Pseudomonas aeruginosa infection in children with cystic fibrosis., J Cyst Fibros. , 2013, Jan;12(1), 29-34
Karbuz A et al. , The use of colistin in critically ill children in a pediatric intensive care unit., Pediatr Infect Dis J, 2014, Jan;33(1), e19-24
Kumar PP et al. , Safety and efficacy of intravenous colistin in children., Indian Pediatr., 2015 , Feb;52(2), 129-30
Kupeli S et al. , Colistin-related thrombocytopenia. , Platelets., 2015, 26(8), 812-3
Iosifidis E et al. 2010 Jul;169(7):867-74, Colistin administration to pediatric and neonatal patients., Eur J Pediatr. , 2010, Jul;169(7), 867-74
Al-Iawama M et al. , Intravenous Colistin in the treatment of multidrug-resistant Acinetobacter in neonates. , Ann Clin Microbiol Antimicrob. , 2016 , Feb 12;15, 8
TEVA BV, SmPC Colobreathe (RVG EU/1/11/747/001-003) 26-09-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

15 september 2020 11:09: Added link to "blandekort".
15 september 2020 11:09: Added link to blandekort".
15 september 2020 11:09: Added link to "blandekort".
15 september 2020 11:09: Local administrative changes
15 september 2020 11:09: Local administrative changes
15 september 2020 11:09: Local administrative changes
15 september 2020 11:09: Local administrative changes
15 september 2020 11:09: Local administrative changes
15 september 2020 11:09: Local administrative changes
15 september 2020 11:09: Local administrative changes

Kolistimetatnatrium (prodrug av kolistin)

Kolistimetatnatrium (prodrug av kolistin)

Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler. Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler. Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Annen praktisk informasjon

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Kliniske konsekvenser

Ved dialyse

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelle bivirkninger

Generelle kontraindikasjoner

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner

Referanser

Oppdateringer

Oppdateringer

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.