Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Sammenlignet med voksne, var den systemiske eksponeringen til den frie syren av latanoprost omtrent to ganger så høy hos barn i alderen 3 til < 12 år og seks ganger så høy hos barn < 3 år, men dette er fortsatt godt innenfor sikkerhetsmarginen med tanke på forekomsten av systemiske bivirkninger. Mediantiden til topp-plasmakonsentrasjon var 5 minutter etter dosering i alle aldersgrupper. Median halveringstid fra plasma var kort (< 20 minutter) og lignende hos både pediatriske og voksne pasienter. Dette førte ikke til akkumulering av den frie syren av latanoprost i den systemiske sirkulasjonen ved tilstander i stabil tilstand. (kilde: Preparatomtale)

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Forbigående rødhet og irritasjon, hypertrikose av vippene, økt pigmentering av iris og vipper, mulige søvnforstyrrelser. Forkjølelser og feber er bivirkninger som forekommer oftere hos barn enn hos voksne.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om Bimatoprost, Latanoprost, Tafluprost og Travoprost:
Hos enkelte pasienter oppstår fargeforandring av iris pga. økt pigmentering. Øyevippene kan øke i lengde, tykkelse og pigmentering.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Data om effekt og sikkerhet for barn < 1 år er svært begrenset (4 pasienter). Ingen data er tilgjengelig for premature nyfødte (< 36 uker gestasjonsalder). For barn < 3 år som hovedsakelig lider av primært medfødt glaukom (PCG) er kirurgi (f.eks. trabekulotomi/goniotomi) primærbehandlingen. Langsiktig sikkerhet hos barn er ennå ikke etablert.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om Bimatoprost, Latanoprost, Tafluprost og Travoprost:
Hyppigere dosering kan gi dårligere effekt på trykket. Forsiktighet tilrådes ved glaukom sekundært til intraokulær inflammasjon, likeledes i afake øyne og pseudofake øyne uten intakt bakre linsekapsel, hvor cystoid makulaødem er beskrevet, dog uten at årsakssammenhengen er sikkert etablert. Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år er ikke klarlagt.

Interaksjoner

Referanser

1. Black AC, et al, Latanoprost in pediatric glaucoma--pediatric exposure over a decade, J AAPOS, 2009, Dec;13(6), 558-62
2. Elgin U, et al, The comparison of eyelash lengthening effect of latanoprost therapy in adults and children, Eur J Ophthalmol, 2006, Mar-Apr;16(2), 247-50
3. Pfizer BV, SPC Xalatan (RVG 21304) 09-10-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
4. Enyedi LB, et al, Latanoprost for the treatment of pediatric glaucoma, Surv Ophthalmol, 2002, Aug;47 Suppl 1, S129-32
5. Enyedi LB, et al, The effectiveness of latanoprost for the treatment of pediatric glaucoma, J AAPOS, 1999, Feb;3(1), 33-9

Oppdateringer

• 03 oktober 2023 12:36: Oppdatert indikasjon basert på SPC