Informasjon til barn og foreldre (ekstern søkeside)
Regulatorisk status, Preparater, Egenskaper
Doseringer

Administrasjon
Nedsatt nyrefunksjon
Lignende legemidler
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler
Interaksjoner
Referanser
Oppdateringer

Botulinumtoksin type a

Generisk navn
Botulinumtoksin type a
Handelsnavn
Alluzience, Azzalure, Botox, Dysport, Vistabel, Xeomin
ATC-kode
M03AX01

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Alluzience inj, oppl 200 E/ml
Azzalure pulv til inj væske, oppl 125 E
Botox pulv til inj væske, oppl 100 E
Botox pulv til inj væske, oppl 200 E
Botox pulv til inj væske, oppl 50 E
Dysport pulv til inj væske, oppl 300 E
Dysport pulv til inj væske, oppl 500 E
Vistabel pulv til inj væske, oppl
Xeomin pulv til inj væske, oppl 100 E
Xeomin pulv til inj væske, oppl 200 E
Xeomin pulv til inj væske, oppl 50 E

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data

Ingen informasjon er tilgjengelig om farmakokinetiske parametere hos barn.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

ADVARSEL
  • Administrasjonsvei ikke gyldig
    • 0 år til 18 år
      • Forskrevne enheter botulinumtoksin A må kontrolleres nøye før administrasjon. Enhetsbetegnelsen (E) er spesifikk for hvert produkt. Forveksling kan få alvorlige konsekvenser.

Blefarospasmer
  • Intramuskulært
    • 12 år til 18 år
      [1]
      • Botox ®: Startdose: 1,25–2,5 E per injeksjonssted, medialt og lateralt i øvre øyelokk og lateralt i nedre øyelokk.
        Gjenta etter 3 måneder.

        Hvis effekten er utilstrekkelig, dobles startdosen til maksimalt 5 E per injeksjonssted. Maks. 25 E per øye; kumulativ dose over 3 måneder: 100 E.

  • Subkutant
    • 12 år til 18 år
      [2]
      • Dysport ®: Startdose er 40 E per affisert øye, jevnt fordelt over 4 injeksjonssteder: Medialt og lateralt i krysningspunktet mellom preseptal og orbital del av både øvre og nedre orbicularis oculi. Gjenta om nødvendig etter minst 12 uker. Hvis responsen etter startbehandlingen er utilstrekkelig, kan dosen økes til 60-120 E per øye, om nødvendig også 2 injeksjoner i frontalismuskelen over øyebrynet.

Fokal spastisitet i ankel eller fot
  • Intramuskulært
    • 2 år til 18 år
      [1] [2]
      • Botox®: 4-8 E/kg, fordelt på berørte muskler; maks 300 E per behandling.

        • Maksimalt 2 E / kg per muskel, men ikke høyere enn 75 E fordelt på 2 injeksjonssteder.
        • Ved behandling av begge underekstremiteter: Totaldose over et behandlingsintervall på 12 uker skal ikke overskride 10 E/kg kroppsvekt eller 340 E.
        • Gjenta om nødvendig etter minst 3 måneder.


        Dysport®: 3-15 E/kg fordelt over flere injeksjonssteder i de berørte musklene i et lem.

        • Maks 15 E/kg ved ensidig behandling, maks 1000 E.
        • Maks 30 E/kg ved bilateral behandling, men ikke høyere enn 1000 E totalt.
        • Gjenta om nødvendig etter minst 3 måneder.
      • Gjenta om nødvendig etter minst 3 måneder.

Hemifaciale spasmer
  • Intramuskulært
    • 12 år til 18 år
      [1]
      • Botox ®: Startdose på 1,25-2,5 E per injeksjonssted, gjenta etter 12 uker.

        Hvis effekten er utilstrekkelig, dobles startdosen til maksimalt 5 E per injeksjonssted.

        Maks kumulativ dose over 3 måneder: 100 E.

  • Subkutant
    • 12 år til 18 år
      [2]
      • Dysport ®: Startdose er 40 E per affisert øye, jevnt fordelt over 4 injeksjonssteder: Medialt og lateralt i krysningspunktet mellom preseptal og orbital del av både øvre og nedre orbicularis oculi. Gjenta om nødvendig etter minst 12 uker. Hvis responsen etter startbehandlingen er utilstrekkelig, kan dosen økes til 60-120 E per øye, om nødvendig også 2 injeksjoner i frontalismuskelen over øyebrynet.

Cervikal dystoni (spastisk torticollis)
  • Intramuskulært
    • 12 år til 18 år
      [1]
      • Botox ®: Første behandling: Opptil 200 E. Maksimalt 50 E per injeksjonssted.

        • Gjenta og juster dosen i henhold til effekt, opptil maksimalt 300 E per behandling.
        • Gjentakelse innen 10 uker anbefales ikke.
        • Unngå bilateral injeksjon i sternokleidomastoideus, for å redusere forekomst av dysfagi. Maksimal dose i sternokleidomastoideus 100 E.

        Dysport®: Startdose 500 E, fordelt i de 2 eller 3 mest aktive nakkemusklene.

        • Roterende torticollis: 350 E i splenius capitis, ipsilateralt i retning haken/hodets rotasjonsretning, og 150 E i sternokleidomastoideus, kontralateralt mot rotasjonsretningen.
        • Laterocollis: 350 E i ipsilaterale splenius capitis, og 150 E i kontralateral sternokleidomastoideus. Ved skulderheving kan behandling av de ipsilaterale trapezius- eller levator scapula-musklene også være nødvendig; dersom 3 muskler må injiseres, anbefales 300 E i splenius capitis, 100 E i sternokleidomastoideus og 100 E i den tredje muskelen.
        • Retrocollis: 250 E i hver splenius capitis.

        Gjenta injeksjonene hver 12.-16. uke. Juster dosen til 250-1000 E om nødvendig, i henhold til effekt.

Hyperhidrose i armhulene
  • Intrakutant
    • 12 år til 18 år
      [1] [2]
      • Botox®: 50 E per armhule; administreres jevnt fordelt (avstand 1-2 cm) i området rammet av hyperhidrose.

        Dysport®: Startdose 100 E per armhule, jevnt fordelt over 10 injeksjonssteder. Gjenta om nødvendig etter minst 12 uker (vanligvis 48 uker). Om nødvendig, øk dosen til maks 200 E per armhule neste gang.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Kolinderivater

Suksametonium

Suxamethonium chloride Aguettant, Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm, Suxamethonium chloride martindale
M03AB01
Andre kvartære ammoniumforbindelser

Atrakurium

Atracurium-hameln, Tracrium aspen
M03AC04
M03AC11
M03AC10

Pankuronium

Pancuronium, Pancuronium ahn
M03AC01
M03AC09

Vekuronium

Vecuronium nordic prime
M03AC03

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

Myalgi, muskelsvakhet, smerter i ekstremiteter, urininkontinens, influensalignende symptomer, reaksjon på injeksjonsstedet (smerter, erytem, ​​blåmerker), gangforstyrrelse, tretthet, asteni, fall (Kilde: Preparatomtale for Dysport).

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Skal ikke brukes til barn <12 år, med unntak av når botulinumtoksin brukes for spastisk parese.

Hos barn med cerebral parese har det vært sjeldne, spontane rapporter om dødsfall, noen ganger assosiert med aspirasjonspneumoni etter behandling med botulinumtoksin, inkludert “off-label” bruk
(f.eks. nakkeområdet). Ekstrem forsiktighet bør utvises ved behandling av pediatriske pasienter med betydelig nevrologisk svakhet, dysfagi eller nylig har hatt aspirasjonspneumoni eller lungesykdom (Kilde: SPC Botox).

Det har vært svært sjeldne rapporter om spredt toksin til andre steder i kroppen hos pediatriske pasienter med komorbiditeter, hovedsakelig med cerebral parese. I disse tilfellene var dosen som ble brukt generelt høyere enn anbefalt (Kilde: SPC Botox).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Allergan Pharmaceuticals Ireland, SPC Botox (RVG 117146) 15-05-2020, www.cbg-meb.nl
  2. Ipsen Farmaceutica BV, SmPC Dysport (RVG 110868) 08-01-2019, www. geneesmiddeleninformatiebank.nl

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

  • 11 juni 2021 16:33: Lagt til doseringsanbefaling for subkutan bruk basert på preparatomtale til Dysport.

Oppdateringer