Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Ivakaftor

Generisk navn
Ivakaftor
Handelsnavn
Kalydeco
ATC-kode
R07AX02

Egenskaper

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Selektiv forsterker av CFTR-proteinet. In vitro påvirker ivakaftor CFTR-kanalreguleringen slik at transporten av klorid over cellemembranen øker.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Eksponering: AUC er nesten dobbelt så høy hos pasienter i alderen 6 til < 12 år i forhold til de > 18 år.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Kalydeco gran 13,4 mg
Kalydeco gran 25 mg
Kalydeco gran 50 mg
Kalydeco gran 59,5 mg
Kalydeco gran 75 mg
Kalydeco tab 150 mg
Kalydeco tab 75 mg

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Mikstur: Se «Miksturlisten» for informasjon vedrørende bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Inntak og mat: Tas med fettholdig mat. Måltider og snacks som er anbefalt i CF-retningslinjer eller måltider som anbefales i standard kostholdsråd inneholder tilstrekkelig med fett.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Merknader

  • Når ivakaftor administreres sammen med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere, bør dosen justeres. Se preparatomtale (SPC).

Doseringer

Cystisk fibrose
  • Oralt
    • 1 måned til 2 måneder og ≥ 3 kg
      [1]
      • 13,4 mg/døgn fordelt på 1 dose om morgenen.
    • 2 måneder til 4 måneder og ≥ 3 kg
      [1]
      • 26,8 mg/døgn fordelt på 2 doser.
    • 4 måneder til 6 måneder og ≥ 5 kg
      [1]
      • 50 mg/døgn fordelt på 2 doser.
    • 6 måneder til 18 år og 5 til 7 kg
      [1]
      • 50 mg/døgn fordelt på 2 doser.
    • 6 måneder til 18 år og 7 til 14 kg
      [1]
      • 100 mg/døgn fordelt på 2 doser.
    • 6 måneder til 18 år og 14 til 25 kg
      [1]
      • 150 mg/døgn fordelt på 2 doser.
    • 6 måneder til 18 år og ≥ 25 kg
      [1]
      • 300 mg/døgn fordelt på 2 doser.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Svært vanlig: Nasofaryngitt,  øvre luftveisinfeksjon, rhinitt, hodepine, svimmelhet, nesetetthet, smerter i munn og svelg, magesmerter, diaré, utslett, bakterier i sputum, transaminaseøkninger.
  • Vanlig: Øreverk, trommehinnehyperemi, øresus, erytem i svelget, tette bihuler, kuler i brystet.
  • Mindre vanlig: Tette ører, brystbetennelse, gynekomasti, forandringer eller smerter i brystvortene.

Tilfeller av ikke-medfødt uklar linse/katarakter uten synspåvirkning er rapportert hos pediatriske pasienter.

Generelle bivirkninger

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Abdominalsmerter, diaré, svimmelhet, utslett, øvre luftveisreaksjoner, tinnitus, hodepine og hals-(oropharynx)smerter. Transaminaseøkning.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ingen oppgitt.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Den daglige dosen bør halveres ved moderat svekket leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Forsiktighet anbefales ved bruk hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance på 30 ml/minutt eller lavere) eller terminal nyresykdom. Det er ingen erfaring hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon. Bruk er derfor ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoen. I slike tilfeller bør startdosen være 150 mg annenhver dag. Leverfunksjonsprøver er anbefalt før oppstart med ivakaftor, hver 3. måned første behandlingsår og deretter årlig. Pasienter som får uforklarlig økte transaminasenivåer under behandling bør overvåkes nøye til forstyrrelsen opphører, og videre behandling bør overveies etter vurdering av individuell nytte og risiko. Ved moderat redusert leverfunksjon, bør dosen reduseres, og ved sterkt redusert leverfunksjon, må antatt nytteverdi veies opp mot risiko. Bruk hos transplanterte pasienter er ikke anbefalt. Svimmelhet er rapportert som mulig bivirkning, og pasienter bør frarådes å kjøre eller bruke maskiner ved slike plager.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Lungesurfaktanter
R07AA02
Respirasjonsstimulerende midler
R07AB01
Andre preparater med virkning på respirasjonssystemet
R07AX31
R07AX32
R07AX30

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Vertex Pharmaceuticals (U.K.) Limited, SmPC Kalydeco (EU/1/12/782/001-004) Rev 43 16-09-2024, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer