On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Pyrazinamid SA mikst 100 mg/ml
Pyrazinamide tab 500 mg - Krever godkjenningsfritak
Egenskaper
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ukjent virkningsmekanisme, god steriliserende effekt på mikrober i surt miljø og på langsomtvoksende tuberkulosebakterier. Brukes bare i behandlingen av tuberkulose og må alltid gis i kombinasjon med andre tuberkulostatika.
Farmakokinetiske data
Studien av Antwi et al. (2017) viser at Tmax og AUC0-8 for pyrazinamid er betraktelig lavere ved samtidig infeksjon med HIV, mens clearance er betraktelig høyere hos disse barna.
Følgende farmakokinetiske parametere har blitt observert [Arya et al., Gupta et al., McIlleron et al., Roy et al., Thee et al. og Zhu et al.]:
Cmax (én gang 30 mg/kg) |
37,7-43,4 µg/ml |
t½ |
3,5-10,9 timer |
Tmax |
0,75-3 timer |
Cl |
0,06–0,13 l/kg/time |
Vd |
0,67-0,9 l/kg |
Doseringer
Tuberkulose (kombinert med annet tuberkulose-legemiddel) |
|
Latent tuberkuloseinfeksjon |
- Oralt
-
1 måned
til
18 år
[16]
-
20
mg/kg/døgn
fordelt på 1
dose. Maks: 1,5 g/døgn.
I kombinasjon med rifampicin.
|
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten.
Håndtering av parenterale legemidler
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
- Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:
GFR 50-80 ml/min/1,73 m2
Justering ikke nødvendig
GFR 30-50 ml/min/1,73 m2
Justering ikke nødvendig
GFR 10-30 ml/min/1,73 m2
Justering ikke nødvendig
GFR < 10 ml/min/1,73 m2
100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 48 timer
Midler til behandling av tuberkulose
Antibiotika |
|
|
J04AB04
|
|
Rifampicin
Eremfat, Eremfat farma mondo, Rifadin, Rimactan, Rimactane
|
J04AB02
|
Andre midler til behandling av tuberkulose |
|
|
J04AK05
|
|
|
J04AK02
|
Bivirkninger spesifikke for barn
Hepatotoksisitet og en økning i transaminaseverdiene, økt urinsyrekonsentrasjon, anoreksi, kvalme, oppkast, hudabnormaliteter, artralgi, feber og anemi.
Generelle bivirkninger
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Leverskade er ikke uvanlig. Bør ikke gis ved noen form for leverlidelser. Leddsmerter, kvalme, brekninger etc. er også sett. Hemmer urinsyreutskillelsen og kan gi arthritis urica.
Generelle kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn
Forsiktighet må utvises hos pasienter med nyrelidelser. Regelmessige kontroller av leverfunksjonen og urinsyrenivåene anbefales
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Leverenzymene i blod bør følges under behandlingen, og ved nyresvikt bør pyrazinamid unngås eller dosen reduseres.
Referanser
-
Blumberg HM, et al, American Thoracic Society/Centers for Disease Control and Prevention/Infectious Diseases Society of America: treatment of tuberculosis, Am J Respir Crit Care Med, 2003;, 167, 603-662
-
Gupta P, et al, Pyrazinamide blood concentrations in children suffering from tuberculosis: a comparative study at two doses, Br J Clin Pharmacol, 2008, 65, 423-7
-
Roy V, et al, Pharmacokinetics of pyrazinamide in children suffering from pulmonary tuberculosis, Int J Tuberc Lung Dis, 1999, 3, 133-7
-
Starke JR, et al, Management of mycobacterial infection and disease in children, Pediatr Infect Dis J., 1995, 14, 455-69
-
Zhu M, et al, Population pharmacokinetic modeling of pyrazinamide in children and adults with tuberculosis, Pharmacotherapy, 2002, 22, 686-95
-
Bayhan GI et al. , Pulmonary tuberculosis in infants less than one year old: implications for early diagnosis., Tuberk Toraks., 2011, 59(1), 36-42
-
Thee S et al. , Pharmacokinetics of isoniazid, rifampin, and pyrazinamide in children younger than two years of age with tuberculosis: evidence for implementation of revised World Health Organization recommendations., Antimicrob Agents Chemother., 2011 , Dec;55(12), 5560-7
-
Mukherjee A et al. , Pharmacokinetics of isoniazid, rifampicin, pyrazinamide and ethambutol in Indian children., BMC Infect Dis. , 2015, Mar 14;15, 126
-
Nahid P et al. , Official American Thoracic Society/Centers for Disease Control and Prevention/Infectious Diseases Society of America Clinical Practice Guidelines: Treatment of Drug-Susceptible Tuberculosis. , Clin Infect Dis. , 2016 , Oct 1;63(7), e147-95
-
Donald PR et al. , Pyrazinamide pharmacokinetics and efficacy in adults and children. , Tuberculosis (Edinb). , 2012 , Jan;92(1), 1-8
-
Roy V et al. , Blood levels of pyrazinamide in children at doses administered under the Revised National Tuberculosis Control Program. , Indian Pediatr. , 2012, Sep;49(9), 721-5
-
Arya DS et al. , Pharmacokinetics of pyrazinamide in children with primary progressive disease of lungs. , Indian J Med Res. , 2008 , Nov;128(5), 611-5
-
McIlleron H et al. , Plasma concentrations of pyrazinamide in young children with tuberculosis. , Pediatr Infect Dis , 2011, 30, 262e5
-
Thee S et al. , Pyrazinamide serum levels in childhood tuberculosis. , Int J Tuberc Lung Dis, 2008, 12, 1099e101
-
WHO. , Guidance for national tuberculosis programmes on the management of tuberculosis in children. 2nd edition. , www.who.int, 2014
-
KNCV Tuberculosefonds. , Richtlijn Behandeling Latente Tuberculose Infectie (LTBI)., www.nvalt.nl, Juni 2006.
-
Antwi S et al., Pharmacokinetics of the First-Line Antituberculosis Drugs in Ghanaian Children with Tuberculosis with or without HIV Coinfection, Antimicrob Agents Chemother., 2017, Jan 24;61(2)
Konsentrasjonsmåling
Overdose