Rasburikase

Generisk navn
Rasburikase
Handelsnavn
Fasturtec
ATC-kode
V03AF07
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok per 6.3.2026, fra L17.6.6 Rasburikase (Publisert: 21.06.2021):

  • Egenskaper: Rasburikase er et enzym som katalyserer omdannelsen av urinsyre, som er produkt av purinnedbrytning, til allantoin. Allantoin er vannløselig og skilles lett ut via nyrene. Ved tilførsel av rasburikase kan dermed opphopningen av urinsyre og risikoen for hyperuremiske komplikasjoner, særlig nyresvikt, unngås ved tilstander med stor nedbrytning av maligne celler. Rasburikase virker raskt og gir vanligvis normalisering av urinsyrenivået innen 4 timer.
  • Farmakokinetikk: Metaboliseres sannsynligvis som andre proteiner, f.eks. ved peptidhydrolyse. Halveringstiden er 16–21 timer.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

  Barn Voksne
Vd (ml/kg) 110-127 75,8-138
Cl (ml/time/kg) Omtrent 35 % høyere hos barn og ungdom enn hos voksne, noe som resulterer i en lavere systemisk eksponering 3,5 
  Renal ekskresjon er en mindre viktig eliminasjonsvei for rasburikase
T1/2 (timer) 15,7-22,5 timer 15,7-22,5 timer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Profylakse for og behandling av akutt urikemi:
    • Intravenøst:
      • Nyfødte født til termin: On-label
      • 1 måned til 18 år: On-label

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

  • Fasturtec 1,5 mg/ml pulver og væske til konsentrat til indusjonsvæske, oppløsning:
    • Indikasjoner:
      Behandling og profylakse mot akutt hyperurikemi, i den hensikt å forhindre akutt nyresvikt, hos voksne, barn og ungdom (0-17 år) med hematologisk malignitet med høy tumorbelastning og risiko for en rask nedbrytning eller krymping av tumor ved initiering av kjemoterapi.
    • Doseringer:
      Fasturtec skal kun brukes umiddelbart før eller under initiering av kjemoterapi, da det på nåværende tidspunkt ikke finnes tilstrekkelige data for å anbefale gjentatte behandlinger.

      Anbefalt dose Fasturtec er 0,20 mg/kg/dag. Fasturtec gis som intravenøs infusjon over 30 minutter i 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 % w/v) infusjonsvæske en gang daglig (se pkt. 6.6).

      Behandlingstiden med Fasturtec kan være opptil 7 dager. Den eksakte behandlingstiden skal baseres på adekvat overvåkning av urinsyre i plasma og klinisk vurdering.

Pediatrisk populasjon
Da ingen dosejustering er nødvendig er anbefalt dose 0,20 mg/kg/dag.

Spesielle pasientgrupper
Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig.

(SPC for Fasturtec 1,5 mg/ml pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, Sanofi Winthrop Industrie, MT nr. EU/1/00/170/001-002,  oppdateringsdato: 13/05/2024, www.legemiddelsok.no)

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Fasturtec pulv+væske til kons til inf væske oppl 1,5 mg/ml

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Profylakse for og behandling av akutt urikemi
  • Intravenøst
    • nyfødt født til termin
      [1]
      • 0,2 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose . On-label.
      • Behandlingsvarighet:

        Maksimalt 7 dager

      • Administreres kun umiddelbart før og under oppstart av kjemoterapi (grunnet utilstrekkelig data på gjentatt bruk).

    • 1 måned til 18 år
      [1]
      • 0,2 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose . On-label.
      • Behandlingsvarighet:

        Maksimalt 7 dager

      • Administreres kun umiddelbart før og under oppstart av kjemoterapi (grunnet utilstrekkelig data på gjentatt bruk).

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok: per 6.3.2026, fra L2.7.3 Rasburikase (Publisert: 21.06.2021):
Allergiske reaksjoner forekommer.
Methemoglobinemi og hemolyse er rapportert, og er trolig resultat av H2O2 som produseres ved den enzymatiske omdannelsen av urinsyre til allantoin. Dette forekommer meget sjelden, hos disponerte pasienter (G6PD-mangel).

Generelle kontraindikasjoner

  • Fra preparatomtalen til Fasturtec:
    • Glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel og annen cellulær metabolsk sykdom kjent for å gihemolytisk anemi. Hydrogenperoksid er et biprodukt ved omdannelsen av urinsyre til allantoin. For å forhindre eventuell hemolytisk anemi indusert av hydrogenperoksid, er rasburikase kontraindisert hos pasienter med disse sykdommene (SPC Fasturtec 1,5 mg/ml pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, EU/1/00/170/001-002, 12.8.2024).

 

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Risiko for hypersensitivitet og/eller redusert effektivitet er større i andre behandlingsrunde med rasburikase.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

  • Norsk Legemiddelhåndbok per 6.3.2026, fra L2.7.3 Rasburikase (Publisert: 21.06.2021):
    • Vær oppmerksom på muligheten for allergiske reaksjoner, særlig hos personer med atopi.

Alle andre terapeutiske preparater

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Midler mot forgiftninger

Flumazenil

Flumazenil Aurora Medical, Flumazenil Fresenius Kabi, Flumazenil Hameln
V03AB25
V03AB33

Metyltioninklorid (metylenblått)

Methylthioninium chloride Proveblue, Metiblo
V03AB17

Nalokson

Nalokson SA, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Nyxoid, Ventizolve
V03AB15
V03AB13

Protamin

Protaminsulfat LEO Pharma
V03AB14

Sugammadeks

Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Mylan, Sugammadex Teva
V03AB35
Jernbindende midler

Deferasiroks

Deferasirox Accord, Deferasirox Sandoz
V03AC03
V03AC02
V03AC01
Midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi
V03AE05
V03AE07
V03AE01

Sevelamer

Renvela, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Viatris
V03AE02
Midler som motvirker toksisitet av antineoplastiske midler

Kalsiumfolinat (folinsyre)

Calcio folinato sandoz, Calcium folinate kalceks, Calciumfolinat, Folidar, Kalsiumfolinat LumaCina, Kalsiumfolinat SA, Rescuvolin
V03AF03
V03AF01
Midler mot hyperkalsemi
V03AG05
Midler mot hypoglykemi

Diazoksid

Proglicem, Proglycem
V03AH01

Referanser

  1. Sanofi Winthrop Industrie, SPC Fasturtec (EU/1/00/170/001-002) Rev 31;12-08-2024, www.ema.europa.eu

Oppdateringer

  • 08 januar 2025 16:48: Dosering til nyfødte er skilt fra resten for å tydeliggjøre at rasburikase kan gis til nyfødte.

Konsentrasjonsmåling


Overdose

Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 11.03.25 (Oppdatert: 12.10.2023):

  • Rasburikase: Ikke omtalt.
  • Fra preparatomtalen til Fasturtec:
    • Med utgangspunkt i virkningsmekanismen til Fasturtec, vil en overdose føre til liten eller ikke påvisbar konsentrasjon av urinsyre i plasma og økt produksjon av hydrogenperoksid. Pasienter som mistenkes å ha fått en overdose bør overvåkes med hensyn til hemolyse, og generelle støttende tiltak bør igangsettes, da intet spesifikt antidot for Fasturtec er identifisert.