On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
- Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt (inkludert persistent allergisk rhinitt), kronisk idiopatisk urtikaria og akutt matallergi:
- Oralt:
- < 2 år: Off-label
- > 2 år: On-label *
* Unntatt indikasjonen "Akutt matallergi"
Preparatomtale
Preparatomtale
Zyrtec dråper, mikstur og tabletter:
- Indikasjoner: Cetirizindihydroklorid 10 mg/ml dråper og 1 mg/ml mikstur er indisert til voksne og barn ≥2 år, og 10 mg tabletter er indisert til voksne og barn > 6 år:
- for lindring av nese- og øyesymptomer i forbindelse med sesongbetont og helårlig allergisk rhinitt.
- for lindring av symptomer på kronisk idiopatisk urtikaria.
- Dosering: 10 mg (20 dråper, 10 ml mikstur, 1 tablett) én gang daglig. Pediatrisk populasjon:
- Barn 2–6 år: 2,5 mg to ganger daglig (5 dråper to ganger daglig, 2,5 ml mikstur).
- Barn 6–12 år: 5 mg to ganger daglig (10 dråper/5 ml mikstur/0,5 tablett to ganger daglig).
- Ungdom over 12 år: 10 mg (20 dråper/ 10 ml mikstur/1 tablett) én gang daglig.
Hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon må dosen justeres individuelt på grunnlag av
pasientens renale clearance, alder og kroppsvekt.
(Informasjon er hentet fra SPC til Zyrtec 10 mg/ml dråper (8173), Zyrtec 1 mg/ml mikstur (7901), og Zyrtec 10 mg tabletter (7594), oppdateringsdato: 12.08.2022 på alle 3 SPC-er).
Tilgjengelige preparater
Cetimax tab 10 mg
Cetirizin Mylan tab 10 mg
Cetirizin Norfri tab 10 mg
Cetirizin Sandoz tab 10 mg
Zyrtec dråper, oppl 10 mg/ml
Zyrtec mikst oppl 1 mg/ml
Zyrtec tab 10 mg
Egenskaper
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Farmakokinetiske data
Eliminasjonen er raskere hos barn enn hos voksne. Halveringstiden hos små barn (0,5 –2 år) er 3,1 ± 1,8 timer; Tmax er 2,0 ± 1,3 timer, distribusjonsvolumet er 0,44 ± 0,19 l/kg og Cmax er 390 ± 135 ng/ml. Oral clearance for denne aldersgruppen er 2,13 ± 1,15 ml/min/kg. Hos barn i alderen 2–6 år, er halveringstiden 5,55 ± 0,98 timer. Clearance er 1,27 ± 0,80 ml/min/kg. Halveringstiden øker hos barn eldre enn 6 år til omtrent 6–7 timer
Doseringer
Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt (inkludert persistent allergisk rhinitt), kronisk idiopatisk urtikaria og akutt matallergi |
- Oralt
-
1 år
til
2 år
[6]
[10]
-
0,5
mg/kg/døgn
fordelt på 2
doser. Maks: 5 mg/døgn.
Off-label.
-
2 år
til
6 år
[9]
[10]
[13]
[14]
[16]
-
6 år
til
12 år
[9]
[10]
[13]
[14]
[16]
-
12 år
til
18 år
[9]
[13]
[14]
[16]
-
10
mg/døgn
fordelt på 1
dose On-label (med unntak av akutt matallergi).
Ved kronisk idiopatisk urtikaria kan dosen vurderes økt ved manglende effekt, til maksimalt 4 ganger døgndosen.
Mikstur inneholder hjelpestoffet propylenglykol. Vurder derfor bruk av tablett ved høye doser for å unngå stor propylenglykol-belastning. Se informasjon om hjelpestoffer.
|
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten.
Håndtering av parenterale legemidler
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
- Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
Når kreatininclearance er > 50 ml/min/1,73m²:
Dosejustering er ikke nødvendig
Når kreatininclearance er 10–50 ml/min/1,73m²:
< 12 år: 100 % av den normale dosen hver gang, doseringsintervall 24 timer
≥ 12 år: 50 % av normal dose hver gang, doseringsintervall 24 timer:
Når kreatininclearance er < 10 ml/min/1,73m²:
Ikke mulig å gi generelle anbefalinger
Antihistaminer til systemisk bruk
Fentiazinderivater |
|
Alimemazin
Alimemazin Evolan, Alimemazin evolan, Theralene
|
R06AD01
|
|
Prometazin
Phenergan, Phenergan abboxia, Promethazin-neuraxpharm
|
R06AD02
|
Piperazinderivater |
|
|
R06AE09
|
|
|
R06AE05
|
|
Syklizin
Cyclizine hydrochloride brown & burk, Marzine, Valoid amdipharm
|
R06AE03
|
Andre antihistaminer til systemisk bruk |
|
|
R06AX18
|
|
|
R06AX27
|
|
|
R06AX26
|
|
|
R06AX17
|
|
Loratadin
Clarityn, Loratadin Hexal, Loratadin Orifarm
|
R06AX13
|
|
|
R06AX25
|
|
|
R06AX28
|
Bivirkninger spesifikke for barn
Hodepine, svimmelhet, tørr munn, smerte i underlivet, kvalme, faryngitt, rhinitt, neseblødning, søvnighet, okulogyrisk krise (særlig hos barn), urolighet, dyskinesi, enuresi og sedasjon. Hos små barn: diaré, søvnighet, utmattelse og rhinitt.
Et tilfelle av akutt generalisert eksantemøs pustulose har blitt beskrevet i litteraturen (AGEP).
Generelle bivirkninger
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Generelle kontraindikasjoner
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn
Plasmaclearance er redusert hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens. Bruk til barn < 2 år anbefales ikke grunnet ugunstig hjelpestoff i miksturen (propylenglykol).
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Referanser
-
Curran MP, et al., Cetirizine: a review of its use in allergic disorders., Drugs., 2004, 64, 523-61
-
Diepgen TL, et al., Early Treatment of the Atopic Child Study Group. Long-term treatment with cetirizine of infants with atopic dermatitis: a multi-country, double-blind, randomized, placebo-controlled trial (the ETAC trial) over 18 months, . Pediatr Allergy Immunol, 2002, 13, 278-86
-
Fraunfelder FW, et al., Oculogyric crisis in patients taking cetirizine, Am J Ophthalmol, 2004, 137, 355-7
-
Ng KH, et al, Central nervous system side effects of first- and second-generation antihistamines in school children with perennial allergic rhinitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled comparative study, Pediatrics., 2004, 113, 116-21
-
Pitsiu M, et al, Retrospective population pharmacokinetic analysis of cetirizine in children aged 6 months to 12 years, Br J Clin Pharmacol., 2004, 57, 402-11
-
Simons FE, et al, Safety of cetirizine in infants 6 to 11 months of age: a randomized, double-blind, placebo-controlled study, J Allergy Clin Immunol., 2003, 111, 1244-8
-
Stevenson J, et al, ETAC Study Group. Long-term evaluation of the impact of the h1-receptor antagonist cetirizine on the behavioral, cognitive, and psychomotor development of very young children with atopic dermatitis, Pediatr Res., 2002, 52, 251-7
-
Esen I, et al, Cetirizine-induced dystonic reaction in a 6-year-old boy, Pediatr Emerg Care, 2008 , Sep;24 (9), 627-8
-
Park JH, et al, Comparison of cetirizine and diphenhydramine in the treatment of acute food-induced allergic reactions, J Allergy Clin Immunol, 2011 , Nov;128(5), 1127-8
-
Phan H, et al, Treatment of allergic rhinitis in infants and children, Drugs , 2009, 69, 2541-76
-
Rajput A, et al, Cetirizine-induced dystonic movements, Neurology, 2006, Jan 10;66(1), 143-4
-
Badawi AH et al, Cetirizine-induced acute generalized exanthematous pustulosis: a serious reaction to a commonly used drug. , Dermatol Online J, 2014, May 16;20(5), 22613
-
Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie, Richtlijn Chronische spontane urticaria 03-12-2015, www.ndvd.nl
-
Zuberbier T, et al, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update, Allergy, 2014 , Jul;69(7), 868-87
-
Italiano D et al., Iatrogenic nocturnal eneuresis an overlooked side effect of anti histamines?, J Postgrad Med., 2015, Apr-Jun;61(2), 110-1
-
UCB Pharma B.V, SmPC Zyrtec drank 1mg/ml (RVG 14635) 10-06-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Oppdateringer
- 22 februar 2022 12:39: Endret doseringsintervall for "2-6 år" og "6-12 år" fra "fordelt på 2 doser" til "fordelt på 1-2 doser".
Konsentrasjonsmåling
Overdose