Budesonid inhalasjon

Generisk navn
Budesonid inhalasjon
Handelsnavn
Budesonid Teva, Giona Easyhaler, Pulmaxan, Pulmicort, Pulmicort Turbuhaler
ATC-kode
R03BA02

Informasjon til barn og foreldre (ekstern søkeside)
Regulatorisk status, Preparater, Egenskaper
Doseringer

Administrasjon
Nedsatt nyrefunksjon
Lignende legemidler
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler
Interaksjoner
Referanser
Oppdateringer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Budesonid Teva inh væske, susp 0,125 mg/ml
Budesonid Teva inh væske, susp 0,25 mg/ml
Budesonid Teva inh væske, susp 0,5 mg/ml
Giona Easyhaler inh pulv 100 mikrog/dose
Giona Easyhaler inh pulv 200 mikrog/dose
Giona Easyhaler inh pulv 400 mikrog/dose
Pulmaxan inh væske, susp 0,25 mg/ml
Pulmaxan inh væske, susp 0,5 mg/ml
Pulmicort Turbuhaler inh pulv 100 mikrog/dose
Pulmicort Turbuhaler inh pulv 200 mikrog/dose
Pulmicort Turbuhaler inh pulv 400 mikrog/dose
Pulmicort inh væske, susp 0,125 mg/ml
Pulmicort inh væske, susp 0,25 mg/ml
Pulmicort inh væske, susp 0,5 mg/ml

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Fra felles omtale av inhalasjonsglukokortikoider: Inhalasjonsglukokortikoidene er potente glukokortikoider som karakteriseres av at de, gitt som inhalasjon i terapeutiske doser, har markert lokal virkning på bronkialtreet, men liten systemisk effekt. Midlene har uttalt antastmatisk virkning. Den kliniske effekten inntrer tidligst etter 2–4 timer og tilskrives primært antiinflammatorisk effekt via cytokiner og derav redusert tilstrømning av nøytrofile granulocytter. I tillegg er vist redusert karpermeabilitet, redusert viskositet av bronkialsekret og økt dannelse av adrenerge beta-2-reseptorer. Inhalasjonsglukokortikoider gir mindre ømfintlige luftveier og reduserer akutt luftstrømobstruksjon. Dette reduserer symptomene og gir mindre behov for perorale glukokortikoider. De preparatene som er på markedet, er prinsipielt likeverdige; alle gir samme grad av effekt ved ekvipotente doser.

For mer informasjon, se Norsk legemiddelhåndbok: Glukokortikoider og Glukokortikoider for systemisk effekt og lokal injeksjon

Farmakokinetiske data

Budesonid har en systemisk clearance på omtrent 0,5 L/min hos astmatiske barn i alderen 4–6 år. Barn har en clearance som er omtrent 50 % høyere enn hos voksne per kilo kroppsvekt. Hos astmatiske barn, er halveringstiden for budesonid etter inhalasjon omtrent 2,3 timer. Dette er omtrent det samme som hos friske voksne.
Inhalasjonsvæske til nebulisator:
Hos astmatiske barn i alderen 4 til 6 år, er den systemiske tilgjengeligheten av budesonid etter administrasjon av inhalasjonsvæske via en nebulisator (Pari LC Jet Plus® med Pari Master®-kompressor) omtrent 6 % av den nominelle dosen, og 26 % av dosen som faktisk blir gitt til pasienten. Den systemiske tilgjengeligheten ved bruk til barn er omtrent halvparten av hva man finner hos en frisk voksen.
Maksimal plasmakonsentrasjonen som forekommer omtrent 20 minutter etter påbegynt nebulisering av en dose på 1 mg er ca. 2,4 nmol/L hos barn med astma i alderen 4–6 år. Eksponering (Cmax og AUC) av budesonid etter administrasjon av én enkeltdose på 1 mg ved nebulisering til barn i alderen 4–6 år kan sammenlignes med den man finner hos en frisk voksen som mottar samme dose med samme nebuliseringssystem.

Turbuhaler
Hos astmatiske barn som ble behandlet med Pulmicort Turbuhaler (800 mikrogram enkeltdose), ble plasmakonsentrasjonen Cmax (4,85 nmol/L) nådd 13,8 minutter etter inhalasjon og ble deretter redusert raskt. AUC var 10,3 nmol x timer/L. AUC-verdien kan vanligvis sammenlignes med den man finner hos voksne med samme dose. Hos barn derimot, har Cmax-verdien en tendens til å være høyere. Lungedeponering hos barn (31 %  av nominell dose) kan sammenlignes med den man måler hos friske voksne (34 % av nominell dose).

Doseringer

Astma
  • Til inhalasjon
    • Inhalasjonsvæske til nebulisator
      • 6 måneder til 12 år
        [3]
        • 0,25 - 1 mg/døgn fordelt på 1 dose, maks: 2 mg/døgn. Maksdosen fordeles på 2 doser. For mer informasjon, se «Inhalasjonssteroider mot astma- behandlingsprinsipper".
        • Hos pasienter som behandles med en vedlikeholdsdose med orale steroider, kan en vurdere en høyere dose på opptil 2,0 mg per døgn.

      • ≥ 12 år
        [3]
        • 0,5 - 2 mg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. For mer informasjon, se «Inhalasjonssteroider mot astma".
        • I svært alvorlige tilfeller kan doseringen økes.

    • Inhalasjonspulver
      • ≥ 7 år
        [1]
        • Ved oppstart av behandling: 400 mikrogram/døgn fordelt på 2 doser. For mer informasjon, se «Inhalasjonssteroider mot astma- behandlingsprinsipper".
        • Doseintervall: Dosering 2 ganger daglig er sannsynligvis marginalt mer effektivt enn 1 gang daglig. Ved godt kontrollert astma, eller ved dårlig etterlevelse, kan døgndosen vurderes å gi 1 gang daglig.

Subglottis laryngitt (falsk krupp)
  • Til inhalasjon
    • Inhalasjonsvæske til nebulisator
      • 1 måned til 18 år
        [2]
        • 2 mg/dose, kun én gang . Gjenta 1 eller 2 ganger om nødvendig.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse-/åpne-/løselisten.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Anbefalt legemiddelform og inhalasjonskammer ift. alder:
6 måneder–6 år: Forstøver
≥7 år: Alternativ: Inhalasjonspulver.

For mer informasjon, se "Valg av legemiddelform og praktiske råd". Se også demonstrasjonsvideoer på bruk av inhalatorer i Felleskatalogen.

Forebygging av sopp i munn og ansikt: Etter inhalasjon anbefales det å skylle munnen med vann og deretter spytte ut. Mindre barn som ikke klarer å spytte ut kan svelge vannet. Ved bruk av maske, vask ansiktet etter inhalasjon.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Andre midler ved obstruktiv lungesykdom, til inhalasjon

Glukokortikoider
R03BA01
R03BA08
R03BA05
Antikolinergika
R03BB01
R03BB04
Antiallergiske midler, ekskl. kortikosteroider
R03BC01

Bivirkninger spesifikke for barn

Kortvarige studier viser at høye doser (> 800 mikrogram/døgn) har effekt på beinmetabolismen, mindre effekt på høydevekst og (bare biokjemisk påviselig) binyresuppresjon. Individuell følsomhet for dette varierer i stor grad. Hvilken klinisk betydning endringene som er beskrevet har på lengre sikt er vanskelig å fastslå.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Fra felles omtale av inhalasjonsglukokortikoider:
Alt i alt har inhalasjonsglukokortikoidene en meget gunstig bivirkningsprofil. De kan gi tendens til soppinfeksjon i munnhulen med slimhinnebelegg, undertiden også lokal faryngolaryngeal irritasjon og heshet. Pasienten bør derfor skylle munnen med vann etter inhalasjonen. Oral trøske og heshet i stor grad kan unngås ved bruk av inhalasjonskammer til aerosolinhalator.

Om systemisk glukokortikoidbehandling blir erstattet med lokal behandling, kan allergiske nese‑ og øyeplager gjøre seg gjeldende. I slike tilfeller kan et antihistamin være indisert. Ved høye doser over lengre tid kan disse midlene gi systemiske effekter med bivirkninger. Det er store individuelle variasjoner. Ved meget høy dosering kan binyrebarksuppresjonen være betydelig. Pasienter som er disponert, kan utvikle eller få forverring av osteoporose. Hos barn er det påvist varierende grad av redusert lengdevekst, denne effekten er reversibel ved seponering/dosereduksjon.

 For mer informasjon, se Norsk legemiddelhåndbok: Glukokortikoider for systemisk effekt og lokal injeksjon.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Fra felles omtale av inhalasjonsglukokortikoider: Ingen oppgitt.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Veksthemming: Ved langvarig bruk skal veksten kontrolleres regelmessig. Ved veksthemming, forsøk dosereduksjon.

 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Fra felles omtale av inhalasjonsglukokortikoider:
Den generelle frykten for bivirkninger ved bruk av systemiske glukokortikoider må ikke overføres til inhalasjonsmidlene som har en helt sentral rolle i astmabehandlingen. Risikoen for bivirkninger er liten ved anbefalt dosering. Men fordi det er en viss, doseavhengig overgang til systemkretsløpet, bør en vurdere den totale mengde inhalasjonsglukokortikoid som tilføres og om mulig forsøke å unngå for høy dosering over lengre tid. Ingen klinisk relevante systemisk effekt er påvist ved døgndoser inhalasjonsglukokortikoider tilsvarende < 400 mikrogram budesonid eller < 250 mikrogram flutikasonpropionat hos voksne. Ved høyere doser over lengre tid må systemiske bivirkninger antas å kunne opptre. (Global Initiative for Asthma - update 2012). Samtidig bruk av legemidler som hemmer CYP3A4 kan gi systemiske effekter av inhalasjonsglukokortikoider i terapeutiske doser.

Informasjon til pasient: Glukokortikoider brukes profylaktisk. Man kan forvente begynnende klinisk effekt etter få dager, mens maksimal effekt først oppnås etter 6-8 uker. Den terapeutiske virkning er avhengig av åpent bronkialtre. Ved betydelig luftveisobstruksjon hvor pasienten føler seg tett, oppnås derfor en bedre deponering av inhalasjonsglukokortikoider når de tas noen minutter etter inhalasjon av rasktvirkende adrenerge beta-2-agonister. Pasienten bør også instrueres om alltid å ha med seg et inhalasjonspreparat med rasktvirkende beta-2-agonist til bruk ved akutt anfall av luftstrømsobstruksjon.

For mer informasjon, se Norsk legemiddelhåndbok: Glukokortikoider for systemisk effekt og lokal injeksjon.

Referanser

  1. NVK , Richtlijn Astma bij kinderen, www.nvk.nl, okt 2013
  2. Brand PLP et al, Werkboek Kinderlongziekten, VU Uitgeverij, 2001, 1e druk
  3. Teva Nederland BV, SmPC Larbex SteriNeb (RVG 100826) 17-08-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

  • 16 november 2021 10:01: Fjernet dosering for bruk av aerosol da dette ikke er tilgjengelig i Norge.

Konsentrasjonsmåling


Overdose