Gemcitabin

Generisk navn
Gemcitabin
Handelsnavn
Gemcitabin SUN, Gemcitabine Accord, Gemkabi
ATC-kode
L01BC05
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Pyrimidinanalog (difluorodeoksycytidin). Fosforyleres før inkorporering i DNA og hemning av DNA-syntese. Har vist effekt mot flere tumorformer. Gemcitabin er meget sterkt strålepotenserende og skal normalt sett ikke kombineres med stråleterapi!

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere ble funnet hos barn i alderen 2–21 år [Reid 2004; Steinherz 2002]: 

Dose (mg/m²)n=Cmax (µg/ml)Vss (l/m²)
1000 6 15,6 24,1
1200 6 17,5 31,8
1500 5 27,2 18,5
1800 5 41,0 14,2
2100 4 57,2 15,8

t½: 13,4–62 min
Cl: 2,2 l/min/m²

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Gemcitabin SUN inf, oppl 10 mg/ml
Gemcitabine Accord kons til inf oppl 100 mg/ml
Gemkabi kons til inf oppl 38 mg/ml

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Solide tumorer og hjernetumorer, residive eller refraktære
  • Intravenøst
    • 1 år til 18 år
      [3]

      • Dosering av cytostatika avhenger av tilstand og vil variere med oppdatert kunnskap. Cytostatika brukes hovedsakelig i kombinasjoner innenfor onkologi og hematologi, se derfor detaljerte behandlingsprotokoller for nøyaktig doseringsanbefaling.

        Som indikasjon er følgende dosering angitt fra litteraturen:
        - Kombinert med oksaliplatin: 1000 mg/m²/dose på dag 1 i en 14-dagers syklus.

      • Behandling utføres av, eller etter konsultasjon med,  pediatrisk spesialist (onkolog) med erfaring i bruk av gemcitabin for denne indikasjonen.
Sarkomer, residive eller refraktære
  • Intravenøst
    • 1 år til 18 år
      [4] [5] [6]

      • Dosering av cytostatika avhenger av tilstand og vil variere med oppdatert kunnskap. Cytostatika brukes hovedsakelig i kombinasjoner innenfor onkologi og hematologi, se derfor detaljerte behandlingsprotokoller for nøyaktig doseringsanbefaling.

        Som indikasjon er følgende dosering angitt fra litteraturen:
        - Kombinert med docetaxel: 675 mg/m²/dose på dag 1 og 8 av en 21-dagers syklus.

      • Behandling utføres av, eller etter konsultasjon med,  pediatrisk spesialist (onkolog) med erfaring i bruk av gemcitabin for denne indikasjonen.
Hodgkins lymfom, residiv eller refraktær
  • Intravenøst
    • 1 år til 18 år
      [7] [8]

      • Dosering av cytostatika avhenger av tilstand og vil variere med oppdatert kunnskap. Cytostatika brukes hovedsakelig i kombinasjoner innenfor onkologi og hematologi, se derfor detaljerte behandlingsprotokoller for nøyaktig doseringsanbefaling.

        Som indikasjon er følgende dosering angitt fra litteraturen:
        - Kombinert med vinorelbin eller vinorelbin + doksorubicin: 1000 mg/m²/dose på dag 1 og 8 av en 21-dagers syklus.

      • Behandling utføres av, eller etter konsultasjon med,  pediatrisk spesialist (onkolog) med erfaring i bruk av gemcitabin for denne indikasjonen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Ingen dosejustering er nødvendig.

Ved dialyse

Ingen generelle anbefalinger.

Bivirkninger spesifikke for barn

Dysuri, hypokalemi, hypofosfatemi, perioder med besvimelser, anfall.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Beinmargsdepresjon med trombocytopeni, leukopeni og anemi. Kvalme og brekninger, diaré, obstipasjon. Leverskade. Sjeldnere lungeaffeksjon. Det er rapportert fatale bivirkninger av gemcitabin i kombinasjon med torakal bestråling.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ingen oppgitt.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ved kombinasjon med stråleterapi må gemcitabindosen reduseres betydelig. Strålebehandling bør vente minimum 2 uker etter gemcitabin (standard dose), og gemcitabin bør ikke gis før minimum 4 uker etter bestråling. Se spesiallitteratur.

Antimetabolitter

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Purinanaloger

Fludarabin

Fludara, Fludarabin Ebewe, Fludarabine Phosphate Teva
L01BB05
L01BB06

Merkaptopurin

Puri-Nethol, Purimmun, Xaluprine
L01BB02
L01BB07

Tioguanin

Lanvis, Tioguanine
L01BB03
Pyrimidinanaloger

Cytarabin

Cytarabin Fresenius Kabi, Cytarabine Accord
L01BC01
L01BC52

Referanser

  1. Reid JM et al. , Phase I trial and pharmacokinetics of gemcitabine in children with advanced solid tumors. , J Clin Oncol., 2004 , Jun 15;22(12), 2445-51
  2. Steinherz PG et al. , Phase I study of gemcitabine (difluorodeoxycytidine) in children with relapsed or refractory leukemia (CCG-0955): a report from the Children's Cancer Group., Leuk Lymphoma., 2002 , Oct;43(10), 1945-50
  3. Geoerger B et al. , Phase II study of gemcitabine combined with oxaliplatin in relapsed or refractory paediatric solid malignancies: An innovative therapy for children with Cancer European Consortium Study., Eur J Cancer., 2011 , Jan;47(2), 230-8
  4. He A et al. , Comparison of pirarubicin-based versus gemcitabine-docetaxel chemotherapy for relapsed and refractory osteosarcoma: a single institution experience., Int J Clin Oncol., 2013 , Jun;18(3), 498-505
  5. Navid F et al. , Combination of gemcitabine and docetaxel in the treatment of children and young adults with refractory bone sarcoma. , Cancer. , 2008 , Jul 15;113(2), 419-25
  6. Song BS et al. , Gemcitabine and docetaxel for the treatment of children and adolescents with recurrent or refractory osteosarcoma: Korea Cancer Center Hospital experience., Pediatr Blood Cancer., 2014 , Aug;61(8):, 1376-81
  7. Cole PD et al. , Phase II study of weekly gemcitabine and vinorelbine for children with recurrent or refractory Hodgkin's disease: a children's oncology group report., J Clin Oncol., 2009 , Mar 20;27(9), 1456-61
  8. Jaffray M et al. , Salvage therapy with gemcitabine, vinorelbine, and pegylated liposomal doxorubicin for relapsed or refractory pediatric Hodgkin lymphoma. Results of a retrospective series of four children., Ann Hematol. , 2015 , Aug;94(8), 1401-6

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose