Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

Generelle merknader

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

• GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m²: Dosejustering er ikke nødvendig.
• GFR 10-30 ml/min/1,73 m²: 100% av normal enkeltdose, 3 ganger per uke, basert på serumkonsentrasjon av etambutol.
• GFR < 10 ml/min/1,73 m²: 100 % av normal enkeltdose, 3 ganger per uke, basert på serumkonsentrasjon av etambutol.

Kliniske konsekvenser

Ved nedsatt nyrefunksjon forlenges halveringstiden til etambutol. Dette øker risikoen for bivirkninger.

Klinisk effekt: Optikusnevritt kan forekomme, spesielt ved daglige doser fra 25 mg/kg kroppsvekt (doseavhengig toksisitet), ved langvarig bruk, ved nedsatt nyrefunksjon eller hos diabetespasienter med retinopati. Symptomene er nedsatt synsskarphet, nedsatt fargesyn (spesielt rødgrønn) og delvis tap av synsfelt. Disse symptomene er vanligvis reversible ved umiddelbar seponering av behandling, og dersom en ikke avbryter behandlingen i tide kan det føre til blindhet.

Bivirkninger spesifikke for barn

Levertoksistet og nevropatier.

Generelle bivirkninger

Informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Retrobulbær optikusnevritt er relatert til dosering og behandlingstid, men er reversibel om den oppdages tidlig. Bivirkningen er doseavhengig, ca. 3 % ved 25 mg/kg, meget sjelden ved 15 mg/kg. Før etambutol gis skal synstest/fargetest utføres. Kan ellers gi hodepine, utslett, feber og forhøyet urinstoff.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Grunnet risiko for optikusnevritt anbefales regelmessig kontroll av øynene. 

Etter administrasjon av samme dose per kg kroppsvekt er det rapportet om lavere gjennomsnittlig etambutolkonsentrasjon hos barn enn hos voksne i flere studier. Dette kan skyldes redusert absorpsjon hos barn sammenlignet med voksne. Overvåkning av etambutolnivåene er ønskelig ved behandling av barn (SPC).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Alkoholisme og bruk av tobakk disponerer for optikusnevritt. Pasienten må undersøkes ved synsforstyrrelser. Ved nedsatt nyrefunksjon skal preparatet unngås med mindre man har anledning til å måle serumkonsentrasjonen. Denne skal ikke overstige 5 mg/kg.

Interaksjoner

Referanser

1. Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiële therapie, 2005
2. Furth van AM et al, Werkboek Infectieziekten bij Kinderen, VU Uitgeverij, 1999
3. Teofarma, SPC Myambutol (RVG 06455), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 06 aug 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h06445.pdf
4. NVALT, Richtlijn medicamenteuze behandeling van tuberculose, 2 okt 2014
5. NKFK Werkgroep nierfunctiestoornissen, Extrapolatie van KNMP risico analyse "Verminderde nierfunctie" voor volwassenen naar kinderen, 20 Dec 2021

Oppdateringer