Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Halveringstid: < 6 minutter

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Pulmonal hypertensjon, sepsis med alvorlig redusert sirkulasjon

Intravenøst nyfødt født til termin [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] Startdose: 0,5 - 3 ng/kg/minutt, kontinuerlig infusjon. Vedlikeholdsdose: Øk dosen gradvis, basert på behandlingsrespons og bivirkninger, i trinn på 1-2 ng/kg/minutt hvert 15.-120. minutt til 20 - 40 ng/kg/minutt, kontinuerlig infusjon. 1 måned til 18 år [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] Startdose: 0,5 - 3 ng/kg/minutt, kontinuerlig infusjon. Vedlikeholdsdose: Øk dosen gradvis, basert på behandlingsrespons og bivirkninger, i trinn på 1-2 ng/kg/minutt hvert 15.-120. minutt til  20 - 40 ng/kg/minutt, kontinuerlig infusjon.     Det er stor interindividuell variasjon i hva som er optimal dose. Begrenset vitenskapelig grunnlag. Behandling må utføres av, eller etter konsultasjon med, en pediatrisk spesialist (pediatrisk kardiologi), neonatolog eller intensivmedisiner med erfaring med bruk av epoprostenol for denne indikasjonen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om prostasykliner og andre IP-prostanoidreseptoragonister: 
Bivirkningene er meget hyppige (i lette grader opp til 80 %). De fleste er doseavhengige og avtar eller forsvinner ved dosereduksjon eller kortvarig seponering. De vanligste er hypotensjon, svimmelhet, hodepine, flushing, kjevesmerter, kvalme, brekninger og abdominalsmerter. Bradykardi er også observert. Takyarytmier har vært beskrevet ved for rask doseøkning. Angina pectoris-anfall forekommer pga. dilatasjon av små koronararterier som leder blod vekk fra iskemiske områder («koronar stjeling»). Tretthet, svetting, angst og rastløshet kan opptre. Prostasykliner er sterkt lokalirriterende og kan gi flebitt ved infusjon i perifer vene med lav blodstrøm og vevsnekrose ved ekstravasal infusjon. Ved inhalasjon av iloprost er vanlige bivirkninger synkope, økt hoste, hodepine.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om prostasykliner og andre IP-prostanoidreseptoragonister: 
Blødningstendens og defekter i hemostasemekanismen. Venstresidig hjertesvikt. Lungeødem ved dosetitrering. Alvorlig koronarsykdom. Arytmier.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok: 
Behandlingen skal initieres på sykehus med spesiell kompetanse i behandling av primær PAH. Dosetitrering og doseøkning må foregå under nøye hemodynamisk kontroll og med tilgang på intensivbehandling. Pasienten bør overvåkes både liggende og stående. Rask seponering eller hurtige og større dosereduksjoner bør unngås. Dosereduksjon må kun skje etter avtale med legen. Hos pasienter > 65 år må doseringen velges spesielt omhyggelig. Det må tas hensyn til nedsatt lever-, nyre- og hjertefunksjon og til medikasjon som påvirker hemodynamikk og hemostase.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

• Blod og bloddannende organer
• Antitrombotiske midler

Antitrombotiske midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Vitamin K antagonister
	Acenokumarol Sintrom Related Medicines Menu">	B01AA07
	Fenprokumon Related Medicines Menu">	B01AA04

Heparingruppen
	Dalteparin Fragmin Related Medicines Menu">	B01AB04
	Enoksaparin Inhixa, Klexane Related Medicines Menu">	B01AB05
	Heparin Heparin Leo, Heparin Panpharma, Heparin SA, Heparin gilvasan, Heparin gilvasan life, Heparin leo, Heparin panpharma, Heparin-Natrium-5000-ratiopharm Related Medicines Menu">	B01AB01

Hemmere av blodplateaggregasjonen, ekskl. heparin
	Acetylsalisylsyre Acetylsalisylsyre Actavis, Albyl-E, Aspirin accord, Aspirin aspar, Aspirin bristol, Coxor, Hjertemagnyl, Kardegic Related Medicines Menu">	B01AC06

Enzymer
	Alteplase (r-tPA) Actilyse, Alteplase SA Related Medicines Menu">	B01AD02

Direkte trombininhibitorer
	Dabigatran eteksilat Dabigatran Etexilate Accord, Dabigatran etexilate Sandoz, Pradaxa Related Medicines Menu">	B01AE07

Direkte faktor Xa-inhibitorer
	Rivaroksaban Rivaroxaban Accord, Rivaroxaban Sandoz, Rivaxa, Xarelto Related Medicines Menu">	B01AF01

Andre antitrombotiske midler
	Defibrotid Defitelio Related Medicines Menu">	B01AX01

Referanser

1. Doran A, et al, Advances in prostanoid infusion therapy for pulmonary arterial hypertension, J Infus Nurs, 2008 , Nov-Dec;31(6), 336-45
2. Ivy DD, et al, Transition of stable pediatric patients with pulmonary arterial hypertension from intravenous epoprostenol to intravenous treprostinil, Am J Cardiol, 2007, Mar 1;99(5), 696-8
3. Rosenzweig EB, et al, Pulmonary arterial hypertension in children, Pediatr Pulmonol, 2004, Jul;38(1), 2-22
4. Lammers AE, et al, Epoprostenol treatment in children with severe pulmonary hypertension, Heart, 2007, Jun;93(6), 739-43
5. Melnick L, et al, Effectiveness of transition from intravenous epoprostenol to oral/inhaled targeted pulmonary arterial hypertension therapy in pediatric idiopathic and familial pulmonary arterial hypertension, Am J Cardiol, 2010, May 15;105(10), 1485-9
6. Nakayama T, et al, Efficacy and limitations of continuous intravenous epoprostenol therapy for idiopathic pulmonary arterial hypertension in Japanese children, Circ J, 2007, Nov;71(11), 1785-90
7. Farber HW, et al, Practical considerations for therapies targeting the prostacyclin pathway, Eur Respir Rev , 2016, 25, 361–363
8. Hansmann G, et al., 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT, J Heart Lung Transpl, , 2019, 38(9), 879-901
9. Barnes H, et al., Prostacyclin for pulmonary arterial hypertension , Cochrane Database Syst Rev. 2019 May; 2019(5), 2019, May 1;5(5), CD012785

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose