Norsk Legemiddelhåndbok (Revidert: 04.09.2024):
Egenskaper
Selektiv hemmer av koagulasjonsfaktor Xa. Hemmer ikke trombin (aktivert faktor II), og det er ikke påvist effekt på blodplater.
Farmakokinetikk
Biotilgjengelighet 80–100 %. Ca. 65 % metaboliseres, resten utskilles uendret renalt. Halveringstid 5-9 timer hos unge og 11-13 timer hos eldre. Adsorpsjonen øker betydelig ved samtidig matinntak.
CL og Vss etter oral administrering er avhengig av kroppsvekt, og er for barn estimert ved bruk av farmakokinetisk populasjonsmodellering, med et gjennomsnitt på henholdsvis 8 L/t og 113 L for en forsøksperson med kroppsvekt 82,8 kg.
Gjennomsnittlig T½ (estimert ved bruk av farmakokinetisk populasjonsmodellering):
[Kilde: Preparatomtale Xarelto]
(SPC Xarelto 1 mg/ml granulat til mikstur, suspensjon, EU/1/08/472/050-051, 12/09/2024, og SPC Xarelto 2.5, 10, 15 og 20 mg tabletter, EU/1/08/472/025-035, EU/1/08/472/041, EU/1/08/472/046-047, 16/10/2024).
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Mikstur: Se «Miksturlisten» for informasjon vedrørende bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.
Inntak og mat:
Utspytt/oppkast av dose: Hvis dosen gulpes/kastes opp <30 minutter inntak, skal det gis en ny dose. Hvis dosen kastes opp >30 minutter etter inntak, skal dosen ikke gis på nytt men neste dose tas som planlagt.
Sonde:
Doseringshyppighet:
(SPC Xarelto 1 mg/ml granulat til mikstur, suspensjon, EU/1/08/472/050-051, 12/09/2024, og SPC Xarelto 2.5, 10, 15 og 20 mg tabletter, EU/1/08/472/025-035, EU/1/08/472/041, EU/1/08/472/046-047, 16/10/2024).
Oppstart av behandling:
Behandling av venøs tromboembolisme (VTE) og forebygging av tilbakevendende venøse tromboembolisme (VTE) |
---|
|
Barn < 1 år:
Anbefales ikke ved serumkreatininkonsentrasjoner over 97,5 prosentilen.
Barn > 1 år
> 50 - 80 mL/min/1.73 m2: Dosejustering ikke nødvendig (basert på data hos voksne og begrenset data på barn).
< 50 mL/min/1.73 m2: Anbefales ikke fordi det ikke finnes noen tilgjengelige kliniske data.
Samlet sett var sikkerhetsprofilen hos de 412 barna og ungdommene behandlet med rivaroksaban lik den som ble observert i den voksne befolkningen og jevnt over alle aldersgrupper.
Bivirkningene hos pediatriske pasienter var primært milde til moderate i alvorlighetsgrad.
Følgende bivirkninger ble rapportert oftere hos barn sammenlignet med voksne:
Norsk Legemiddelhåndbok (Revidert: 04.09.2024):
Hyppigste bivirkning er blødning. Andre vanlige bivirkninger er svimmelhet, hodepine, synkope, takykardi, hypotensjon, dyspepsi, kvalme, diaré, konstipasjon, pruritus, feber, perifert ødem, smerter i ekstremiteter, asteni og forhøyede leverfunksjonsprøver. Mindre vanlige bivirkninger er trombocytose, allergiske reaksjoner, lokalt ødem, uvelhet og nedsatt nyrefunksjon.
Norsk Legemiddelhåndbok (Revidert: 04.09.2024):
Klinisk signifikant aktiv blødning.
Leversykdom assosiert med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko.
Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml/minutt).
Skal ikke brukes hos pasienter med mekaniske hjerteklaffer grunnet manglende data om sikkerhet og effekt.
Norsk Legemiddelhåndbok (Revidert: 04.09.2024):
Brukes med forsiktighet hos pasienter med økt blødningsrisiko og ved samtidig behandling med legemidler som påvirker hemostasen, f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), acetylsalisylsyre, blodplateaggregasjonshemmere eller andre antitrombotiske midler. Forsiktighet ved nyresykdom med kreatininclearance < 30 ml/minutt grunnet økt blødningsrisiko. Til pasienter med risiko for ulcerøs gastrointestinal sykdom kan profylaktisk behandling vurderes. Anbefales ikke brukt hos pasienter som samtidig får systemisk behandling med azolantimykotika eller HIV-proteasehemmere grunnet fare for økt blødningsrisiko (se Legemiddelverkets interaksjonssøk).
Merk:
DOAK er ikke anbefalt hos pasienter med antifosfolipidsyndrom:
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
Vitamin K-antagonister | ||
---|---|---|
Sintrom
|
B01AA07 | |
B01AA04 |
Heparingruppen | ||
---|---|---|
Fragmin
|
B01AB04 | |
Inhixa, Klexane
|
B01AB05 | |
Heparin Leo, Heparin Panpharma, Heparin SA, Heparin gilvasan, Heparin gilvasan life, Heparin leo, Heparin panpharma, Heparin-Natrium-5000-ratiopharm
|
B01AB01 |
Hemmere av blodplateaggregasjonen, ekskl. heparin | ||
---|---|---|
Acetylsalisylsyre Actavis, Albyl-E, Aspirin accord, Aspirin aspar, Aspirin bristol, Coxor, Hjertemagnyl, Kardegic
|
B01AC06 | |
Epoprostenol sun, Veletri
|
B01AC09 |
Enzymer | ||
---|---|---|
Actilyse, Alteplase SA
|
B01AD02 |
Direkte trombininhibitorer | ||
---|---|---|
Dabigatran Etexilate Accord, Dabigatran etexilate Sandoz, Pradaxa
|
B01AE07 |
Andre antitrombotiske midler | ||
---|---|---|
Defitelio
|
B01AX01 |