Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

med en kreatininclearance på > 50 ml/min/1,73 m²
er justering av dosen ikke nødvendig
med en kreatininclearance på 30–50 ml/min/1,73 m²
50 % av den normale dosen, doser deretter avhengig av blodstatus
med en kreatininclearance på mindre enn 30 ml/min/1,73 m²
kontraindisert (se nedenfor)

Det finnes to kjente tilfellerapporter hvor barn med en nyrefunksjon på < 30 ml/min fikk vellykket behandlet med fludarabin.
1. Heitink-Pollé 2008 (Wilhelmina Children’s Hospital, Utrecht)
Jente (5 år) med Fanconi-anemi, kronisk nyresvikt (kreatininclearance 22 ml/min/1,73 m²). grunnet en beinmargstransplantasjon: fludarabin ved 15 mg/m² i 3 døgn + thorakoabdominal stråling (ikke nyrene). Dette var i stedet for den normale behandlingsplanen: fludarabin ved 30 mg/m² i 5 døgn + Cytoxan + ATG. Cytoxan ble erstattet grunnet risikoen for toksisitet ved nedsatt nyrefunksjon.
2. Turkistani 2010 (Saudi Arabia)
Jente (2 år) med Fanconi-anemi, kronisk nyresvikt (kreatininclearance estimert til 17 ml/min/1,73m² og 12 ml/min/1,73m² basert på 24-timers urin). Grunnet en stamcelletransplantasjon: fludarabin ved 15 mg/m² i 3 døgn + Cytoxan + ATG. Dette var i stedet for den normale behandlingsplanen: fludarabin ved 30 mg/m² i 5 døgn + Cytoxan + ATG. Cytoxan ble også justert grunnet nedsatt nyrefunksjon!

Informasjon
Ved nedsatt nyrefunksjon, øker AUC for den aktive metabolitten. Faren for bivirkninger er derfor høy.

Kliniske konsekvenser
Doserelaterte bivirkninger omfatter beinmargsdepresjon (som kan bli alvorlig), kvalme (hovedsakelig ved oral administrasjon) og stomatitt.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Beinmargstoksisitet som kan være kumulativ og alvorlig. Hemolytisk anemi før immunsuppresjon med økt infeksjonstilbøyelighet. Stomatitt og moderat gastrointestinal toksisitet, men som regel relativt lite kvalme og brekninger. Nevrotoksisitet med alvorlig CNS-affeksjon, fortrinnsvis ved høye doser, men i sjeldne tilfeller også ved anbefalt dosering.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Ekstravasasjon: Typen reaksjoner ved ekstravasasjon er ikke kjent.

Generelle cytostatika: en rekke cytostatika kan utløse overømfintlighetsreaksjoner. Et nødssett (som inneholder epinefrin, klemastin og hydrokortison) skal være tilgjengelig på behandlingsrommet. Nødssettet inneholder også spesifikke motgifter.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Seponering ved tegn til nevrotoksisitet.

Interaksjoner

• Antineoplastiske og immunmodulerende midler
• Antineoplastiske midler

Antimetabolitter

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
2. Actavis, SPC Fludarabin (12-9135). Oppdateringsdato: 06.05.2021, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/12-9135.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose