Ceftolozan og tazobaktam

Generisk navn
Ceftolozan og tazobaktam
Handelsnavn
Zerbaxa
ATC-kode
J01DI54
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk legemiddelhåndbok per 17.11.2025, fra L1.2.4.13 Ceftolozan-tazobaktam (Revidert: 21.06.2024):
Egenskaper: Ceftolozan tilhører cefalosporingruppen og virker baktericid gjennom binding til penicillinbindende proteiner (PBP). Hemning av bakterienes celleveggsyntese fører til celledød. 
Tazobaktam hemmer flere klasse A-betalaktamaser inkludert bredspektrede ESBL-enzymer (CTX-M-, SHV- og TEM). Tazobaktam vil på denne måten beskytte ceftolozan mot bakterier som har slike enzymer. Tazobaktam har imidlertid ikke effekt mot AmpC-enzymer, serinbaserte karbapenemaser (f.eks. KPC), metallo-betalaktamaser (f.eks. NDM) eller klasse D-betalaktamaser (OXA). EUCAST har definert brytningspunkter for ceftolozan-tazobaktam mot Enterobacteriaceae og Pseudomonas. Det er i tillegg vist klinisk effekt mot viridansstreptokokker. Undersøkelser in vitro tilsier at ceftolozan-tazobaktam ikke har effekt mot stafyolokokker og enterokokker.
Farmakokinetikk: Ceftolozan og tazobaktam har overveiende ekstracellulær distribusjon. Ceftolozan utskilles uendret i urin mens tazobaktam hydrolyseres til inaktiv metabolitt. Halveringstiden for ceftolozan og tazobaktam hos friske voksne med normal nyrefunksjon er henholdsvis 3 og 1 time.



Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Individuell AUC ved steady-state og Cmax for ceftolozan og tazobaktam hos pediatriske pasienter i alderen 2 -18 år med kompliserte intraabdominale infeksjoner eller kompliserte urinveisinfeksjoner var generelt tilsvarende som for voksne.
(SPC Zerbaxa).

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Intraabdominale infeksjoner, urinveisinfeksjoner og pyelonefritt:
    • Intravenøst:
      • GA > 32 uker, postnatal alder 7-28 dager: On-label
      • 1 måned-18 år: On-label

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Zerbaxa pulv til kons til inf væske, oppl 1 g/0,5 g

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Intraabdominale infeksjoner, urinveisinfeksjoner og pyelonefritt
  • Intravenøst
    • gestasjonsalder ≥ 32 uker
      [1]
        • Postnatal alder 7–28 dager: Ceftolozan/ tazobaktam 60/30 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser, maksimalt 3/1.5 g/døgn. On-label
        • Administrer over 60 minutter.
    • 1 måned til 18 år
      [1]
        • Ceftolozan/ tazobaktam 60/30 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser, maksimalt 3/1,5 g/døgn. On-label.
        • Administrer over 60 minutter.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Sikkerhetsprofilen hos pediatriske pasienter var generelt lik den som ble observert i den voksne populasjonen med kompliserte intraabdominale infeksjoner og kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert akutt pyelonefritt).
Det ble i tillegg observert tre bivirkninger hos den pediatriske populasjonen: nøytropeni, økt appetitt og dysgeusi (smaksforstyrrelse), alle med frekvens "vanlig".
De vanligste bivirkningene var diaré, økt alanin aminotransferase og økt aspartat aminotransferase.
(SPC Zerbaxa)

Generelle bivirkninger

Norsk legemiddelhåndbok per 17.11.2025, L1.2.4.13 Ceftolozan-tazobaktam (Revidert: 21.06.2024):
De vanligste bivirkningene er kvalme, hodepine, forstoppelse, diaré, utslett og feber av lett eller moderat alvorlighetsgrad.
Hypotensjon, trombocytose, hypokalemi og forhøyede levertransaminaser er også forholdsvis vanlige.
Sjeldne bivirkninger inkluderer anemi, hjerteflimmer, flebitt og C. difficile-kolitt.

Generelle kontraindikasjoner

Norsk legemiddelhåndbok per 17.11.2025, fra L1.2.4.13 Ceftolozan-tazobaktam (Revidert: 21.06.2024):
Overfølsomhet overfor cefalosporiner eller andre betalaktamantibiotika.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 17.11.2025, fra L1.2.4.13 Ceftolozan-tazobaktam (Revidert: 21.06.2024): 
Ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, ved lett nedsatt nyrefunksjon eller hos eldre. Dosen reduseres hos pasienter med moderat eller alvorlig nyresvikt.

Andre betalaktamantibakterielle midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Første generasjon cefalosporiner
J01DB01

Cefalotin

Cefalotin Navamedic, Cefalotin VM navamedic SA
J01DB03

Cefazolin

Cefazolin MIP, Cefazolin Panpharma, Cefazolin VM panpharma SA
J01DB04
Andre generasjon cefalosporiner
J01DC03

Cefuroksim

Cefuroxim 1a pharma, Cefuroxim B. Braun, Cefuroxim Fresenius Kabi, Cefuroxim MIP, Cefuroxim Navamedic, Cefuroxim-ratiopharm, Zinacef
J01DC02
Tredje generasjon cefalosporiner

Cefotaksim

Cefotaxim MIP, Cefotaxim Navamedic, Cefotaxim VM navamedic SA
J01DD01

Ceftazidim

Ceftazidim Fresenius Kabi, Ceftazidim MIP
J01DD02
J01DD52

Ceftriakson

Ceftriaxon Fresenius Kabi, Ceftriaxon Kalceks, Ceftriaxon MIP, Ceftriaxon Navamedic
J01DD04
Fjerde generasjon cefalasporiner
J01DE01
Monobaktamer
J01DF01
Karbapenemer
J01DH51

Meropenem

Meropenem B. Braun, Meropenem Bradex, Meropenem Fresenius Kabi, Meropenem Navamedic, Meropenem SUN, Meropenem VM sun SA
J01DH02
Andre cefalosporiner og penemer
J01DI02

Referanser

  1. Fareva Mirabel, SPC Zerbaxa 1g/0,5g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, EU/1/15/1032/001 , www.cbg-meb.nl, 18.09.2015

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose

  • Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
  • Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 17.11.25 (Oppdatert: 12.10.2023):
    • Ceftolozan og tazobaktam:
      • Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Voksne: 3 g ceftolozan og 1,5 g tazobaktam ga i kliniske studier ingen eller lett forgiftning.
      • Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
      • Behandling: Symptomatisk behandling.